Czy uproszczone i bardziej szczegółowe instrukcje wpływają na pooperacyjne spożycie narkotyków

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy (1) prowadzony przez pacjenta dziennik opioidów zapewnia dokładny pomiar zużycia opioidów (ekwiwalentów morfiny), (2) ulepszone materiały edukacyjne dla pacjentów zmniejszają spożycie narkotyków oraz (3) korzystanie z pomocy doradcy ds. leczenia bólu zapewnia dodatkowe korzyści w zmniejszaniu spożycia narkotyków w połączeniu z ulepszonymi materiałami edukacyjnymi. Ponadto badacze chcieliby zbadać wpływ dzienników prowadzonych przez pacjentów, ulepszonych materiałów edukacyjnych i doradcy ds. leczenia bólu na poziom bólu, nudności, jakość snu i zadowolenie pacjentów. Rekrutacja do badania będzie zależała od liczby pacjentów, którzy trafią do każdej grupy leczenia – każda z nich będzie trwała przez określony czas. Przewidywana liczba uczestników to około 1000-1200 pacjentów.

Wszyscy pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym w Brigham and Women's Faulkner Hospital i spełniający wszystkie kryteria kwalifikacyjne zostaną poinformowani o badaniu i zapytani, czy chcieliby wziąć w nim udział. Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną przydzielone do grupy terapeutycznej w oparciu o to, która grupa badania jest w danym momencie testowana (ramiona terapeutyczne są sekwencyjne). Członkowie grupy 1 (grupa kontrolna) otrzymają aktualną, znormalizowaną instytucjonalną opiekę wypisową z chirurgii ortopedycznej oraz dodatkowy dziennik śledzenia. Członkowie grupy 2 (grupa eksperymentalna 1) otrzymają bardziej szczegółowe materiały edukacyjne dotyczące leczenia bólu pooperacyjnego – w tym instrukcje, jak ograniczyć zażywanie narkotyków – a także dziennik obserwacji. Członkowie Grupy 3 (grupa eksperymentalna 2) otrzymają nie tylko materiały edukacyjne Grupy 2, ale także regularne telefony od edukatora klinicznego pacjenta, aby przypomnieć im o właściwym korzystaniu z dzienniczka i zmniejszaniu dawki narkotycznej.

Każdy zarejestrowany pacjent otrzyma od personelu pielęgniarskiego ustne i pisemne (w formie drukowanej i/lub elektronicznej) instrukcje dotyczące leków odurzających po wypisaniu ze szpitala. Instrukcje wyjaśnią, kiedy stosować takie leki, jak je zmniejszać i jak je dokumentować. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci będą samodzielnie rejestrować spożycie opioidów i dokumentować ból, nudności, sen i zadowolenie. Podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej rejestrowane będą poziomy używania opioidów przez pacjentów i porównywane faktycznie spożytych tabletek z otrzymanymi receptami. Jeśli otrzymają nową receptę, otrzymają dzienniczek pasujący do całkowitej długości planowanego leczenia opioidami, w tym wskazówki, jak odzwyczaić się od opioidów. Pomiary wyników będą zbierane podczas obu wizyt pooperacyjnych, pierwszej tydzień po operacji i drugiej 2-3 miesiące po niej. Rejestrowane będą dodatkowe dane, w tym długość pobytu, powikłania pooperacyjne, w tym infekcja i ponowne przyjęcie, wizyty na oddziale ratunkowym oraz rutynowo zbierane pomiary wyników czynnościowych po operacji (PROM).

Główny badacz (PI) będzie co tydzień przeglądać wszystkie dane dotyczące bólu, satysfakcji, zażywania narkotyków i propriocepcji wraz z asystentem badawczym (RA) w miarę ich zbierania. Kontrole te pomogą zapewnić ważność i bezpieczeństwo pacjentów. Prywatność i poufność zostaną zapewnione dzięki zastosowaniu kodów jako elementów deidentyfikujących zamiast informacji identyfikujących na jakichkolwiek arkuszach danych wykorzystywanych w analizie. Dane identyfikujące pacjenta będą udostępniane wyłącznie badaczom i przechowywane wyłącznie w prywatnym folderze na komputerach oddziału chronionych zaporą ogniową. Żadne dane nie będą udostępniane poza Partnerami. Zdarzenia niepożądane będą niezwłocznie zgłaszane do Partnerskiego Komitetu ds. Badań na Ludziach (PHRC) zgodnie z zasadami PHRC.