Instruções simplificadas e mais detalhadas podem afetar o consumo de narcóticos no pós-operatório

Este projeto pretende investigar se (1) um diário de opioides mantido pelo paciente fornece uma medida precisa do consumo de opioides (equivalentes à morfina), (2) materiais educacionais aprimorados para o paciente diminuem o consumo de narcóticos e (3) o uso de um conselheiro de controle da dor oferece benefícios adicionais na diminuição do consumo de narcóticos quando usado em conjunto com materiais educacionais aprimorados. Além disso, os investigadores gostariam de investigar o efeito dos diários mantidos pelo paciente, dos materiais educacionais aprimorados e do conselheiro de controle da dor nos níveis de dor, náusea, qualidade do sono e satisfação do paciente. A inscrição no estudo dependerá da quantidade de pacientes que se enquadram em cada braço de tratamento - cada um dos quais durará um período fixo de tempo. A inscrição esperada é de aproximadamente 1.000 a 1.200 pacientes.

Todos os pacientes submetidos a cirurgia ortopédica no Brigham and Women's Faulkner Hospital e que atenderem a todos os critérios de elegibilidade serão informados sobre o estudo e questionados se gostariam de participar. Aqueles que concordarem serão designados para um grupo de tratamento com base em qual braço do estudo está sendo testado no momento (os braços de tratamento são sequenciais). Os membros do Grupo 1 (grupo de controle) receberão os cuidados de alta institucional padronizados atuais para cirurgia ortopédica e um diário de rastreamento adicional. Os membros do Grupo 2 (grupo experimental 1) receberão materiais educacionais mais detalhados sobre o manejo da dor pós-operatória - incluindo instruções sobre como diminuir o uso de narcóticos - bem como um diário de rastreamento. Os membros do Grupo 3 (grupo experimental 2) receberão não apenas os materiais educacionais do Grupo 2, mas também telefonemas regulares de um educador clínico de pacientes para lembrá-los do uso adequado do diário e da redução gradual de narcóticos.

Cada paciente inscrito receberá instruções verbais e escritas (formato impresso e/ou eletrônico) sobre medicação narcótica pela equipe de enfermagem após a alta hospitalar. As instruções explicarão quando usar esses medicamentos, como reduzi-los e como documentá-los. Após a alta, os pacientes registrarão seu consumo de opioides por conta própria e documentarão sua dor, náusea, sono e satisfação. Na primeira consulta pós-operatória, os níveis de uso de opioides dos pacientes serão registrados e os comprimidos reais consumidos serão comparados com a prescrição recebida. Se receberem uma nova receita, receberão um diário correspondente para a duração total do tratamento com opioides planejado, incluindo instruções sobre como se livrar dos opioides. As medidas dos resultados serão coletadas em ambas as visitas pós-operatórias, a primeira uma semana após a cirurgia e a segunda 2-3 meses após. Dados adicionais, incluindo tempo de permanência, complicações pós-operatórias, incluindo infecção e readmissão, visitas ao Departamento de Emergência e medidas de resultados funcionais pós-operatórios (PROMs) coletadas rotineiramente serão registrados.

O Investigador Principal (PI) revisará todos os dados de dor, satisfação, uso de narcóticos e propriocepção semanalmente com o assistente de pesquisa (RA) à medida que forem coletados. Essas verificações ajudarão a garantir a validade e a segurança do paciente. A privacidade e a confidencialidade serão garantidas usando códigos como desidentificadores no lugar de informações de identificação em quaisquer folhas de dados usadas na análise. Os dados que identificam o paciente serão disponibilizados apenas para os investigadores e armazenados apenas em uma pasta privada nos computadores do departamento protegidos por um firewall. Nenhum dado será compartilhado fora do Partners. Os eventos adversos serão prontamente relatados ao Comitê de Pesquisa Humana dos Parceiros (PHRC) de acordo com as regras do PHRC.