MI後の心室リモデリングに対抗するための早期対標準アクセス心臓リハビリテーション（EVADE） (EVADE)

[背景]心臓リハビリテーション（CR）は、二次予防を提供する外来慢性疾患管理プログラムであり、罹患率と死亡率を減らすことが証明されています。 カナダ心臓血管学会の Access to Care ワーキング グループは、患者が心筋梗塞 (MI) に対する経皮的介入後「できれば」2 ～ 7 日以内に CR にアクセスすることを推奨していますが、その 30 ～ 60 日は「許容可能」です。 これらのベンチマークにもかかわらず、実際には、患者はカナダで治療後 90 日まで CR にアクセスできます。 CR へのアクセスが遅れることによる悪影響を考えると、これは当惑させられます。 これらには、とりわけ、心室のリモデリング（すなわち、心室の拡大およびポンプ機能の低下）、CRの使用の減少、CR後の運動の減少が含まれます。 したがって、EVADE は、初期アクセス CR (退院後 1 週間から最初の CR 訪問まで) の効果を標準アクセス CR (退院後 7 週間から最初の CR 訪問まで) と比較してテストする最初のランダム化比較試験 (RCT) となります。これらの懸念を改善します。

目的と仮説: 主な目的は、初期アクセス CR と標準アクセス CR に無作為化された参加者の 1 年での収縮終期容積の変化によって定義される心室リモデリングを比較することです。 二次的な目的は次のとおりです。(1) 加速度計による CR 後の運動アドヒアランス、6 分間の歩行テスト距離による運動能力、および早期アクセスと標準アクセスに無作為化された参加者の 1 年間の健康関連の生活の質 (HRQL) を比較するCR; (2) 初期アクセス CR と標準アクセス CR に無作為化された参加者の CR プログラム セッションの出席を比較する。 (3) 初期アクセス CR と標準アクセス CR に無作為化された参加者の心室リモデリングのバイオマーカーを評価する。

最終的な目的は、早期アクセス CR と標準アクセス CR に関連する、より直接的な健康上の利点を調査することです。 したがって、退院後 6 か月で、治験責任医師は収縮末期容量、運動遵守、運動能力、心室リモデリングのバイオマーカー、および HRQL を測定します。 研究者はまた、将来の研究に情報を提供するために、1年での死因による入院を調査します.

全体的な仮説は、早期アクセス CR は、心室リモデリングの減少、CR 出席率の増加、CR 後の運動遵守の増加、運動能力の増加、および HRQL の向上に関連するというものです。

設計: EVADE は、2 つのセンター、2 つの平行アーム、単一盲検 RCT になります。 参加者は、サスカチュワン州サスカトゥーンのロイヤル大学病院とエドモントンのアルバータ大学病院から MI の治療を受けた後、冠状動脈治療室を通じて募集されます。 University of Alberta Research Electronic Data Capture (REDCap) オンライン データベースは、参加者を無作為化 (1:1) します (割り当ては隠蔽されます)。 合計 60 名の参加者が登録されます。30 名の参加者は、早期アクセス CR と標準アクセス CR にそれぞれ割り当てられます。

影響: EVADE は、この種の最初の前向き多施設試験で、革新的な心筋梗塞後のリハビリテーション戦略をテストします。この戦略は、心室リモデリングを軽減し、CR への参加、CR 後の運動遵守を増加させるための早期アクセス CR の優れた利点を実証する可能性があります。 、運動能力、および HRQL。 EVADE の結果により、カナダの CR コミュニティは早期アクセス CR を検討して、すぐに利用できる既存の CR プログラムをさらに強化することができます。 EVADE から得られた知識は、臨床的意思決定の実践に情報を提供し、将来の CR ガイドラインとポリシーに影響を与え、カナダの医療システムの効率と有効性を改善するという継続的な目標に貢献します。