Srdeční rehabilitace s časným versus standardním přístupem k remodelaci pultové komory po IM (EVADE) (EVADE)

VÝCHODISKA: Srdeční rehabilitace (CR) je ambulantní program managementu chronických onemocnění poskytující sekundární prevenci, která prokazatelně snižuje morbiditu a mortalitu. Pracovní skupina Canadian Cardiovascular Society Access to Care doporučuje pacientům přístup k CR „nejlépe“ do 2–7 dnů po perkutánní intervenci pro infarkt myokardu (IM), ale těch 30–60 dnů je „akceptovatelných“. Navzdory těmto benchmarkům mají pacienti v praxi přístup k CR až 90 dnů po léčbě v Kanadě. To je znepokojující vzhledem ke škodlivým dopadům opožděného přístupu do ČR. Mezi ně patří mimo jiné komorová remodelace (tj. zvětšení komor a snížená funkce pumpy), nižší využití CR, méně cvičení po CR. V souladu s tím bude EVADE první randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která testuje účinky CR s časným přístupem (1 týden po propuštění do první návštěvy CR) ve srovnání s CR se standardním přístupem (7 týdnů po propuštění do první návštěvy CR) při zmírňování těchto obav.

CÍLE & HYPOTÉZA: Primárním cílem je porovnat ventrikulární remodelaci definovanou změnou end-systolického objemu po 1 roce u účastníků randomizovaných do časného versus standardního přístupu CR. Sekundárními cíli jsou: (1) porovnat dodržování cvičení po CR pomocí akcelerometrie, kapacitu cvičení pomocí 6minutové testovací vzdálenosti chůze a kvalitu života související se zdravím (HRQL) po 1 roce u účastníků randomizovaných k časnému versus standardnímu přístupu ČR; (2) porovnat docházku do programu CR u účastníků randomizovaných do CR s časným a standardním přístupem; a (3) k posouzení biomarkerů ventrikulární remodelace u účastníků randomizovaných do časného versus standardního přístupu CR.

Konečným cílem je prozkoumat bezprostřednější zdravotní přínosy spojené s CR s časným a standardním přístupem. V souladu s tím budou vyšetřovatelé 6 měsíců po propuštění z nemocnice měřit end-systolický objem, adherenci k zátěži, zátěžovou kapacitu, biomarkery komorové remodelace a HRQL. Vyšetřovatelé také prozkoumají hospitalizaci pro jakoukoli příčinu smrti po 1 roce, aby informovali budoucí výzkum.

Celková hypotéza je, že časný přístup CR bude spojen s menší remodelací komor, zvýšenou návštěvností CR a adherencí k cvičení po CR, zvýšenou cvičební kapacitou a větší HRQL.

DESIGN: EVADE bude dvoustředová, 2 paralelní ramena, jednoduše zaslepená RCT. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím jednotek koronární péče po léčbě IM z Royal University Hospital v Saskatoonu, Saskatchewan a University of Alberta Hospital v Edmontonu. Online databáze University of Alberta Research Electronic Data Capture (REDCap) náhodně vybere účastníky (1:1) (přidělení je skryto). Celkem bude zapsáno 60 účastníků: 30 účastníků bude přiděleno do early access a standardního přístupu ČR.

DOPAD: V první prospektivní multicentrické studii svého druhu bude EVADE testovat inovativní strategii rehabilitace po IM, která má potenciál prokázat vynikající přínosy CR s časným přístupem pro zmírnění komorové remodelace a zvýšení návštěvnosti CR, adherence ke cvičení po CR. , zátěžová kapacita a HRQL. Výsledky EVADE by povzbudily kanadskou komunitu CR, aby zvážila CR s včasným přístupem k dalšímu posílení snadno dostupných a stávajících programů CR. Poznatky získané z EVADE budou informovat o klinických rozhodovacích postupech, ovlivní budoucí směrnice a politiku CR a přispějí k trvalému cíli zlepšit efektivitu a efektivitu kanadského systému zdravotní péče.