Wczesna i standardowa rehabilitacja kardiologiczna w celu przeciwdziałania przebudowie komór po zawale serca (EVADE) (EVADE)

TŁO: Rehabilitacja kardiologiczna (CR) to ambulatoryjny program zarządzania chorobami przewlekłymi, zapewniający profilaktykę wtórną, która, jak udowodniono, zmniejsza zachorowalność i śmiertelność. Grupa robocza Canadian Cardiovascular Society Access to Care zaleca pacjentom dostęp do CR „najlepiej” w ciągu 2-7 dni po przezskórnej interwencji zawału mięśnia sercowego (MI), ale ten okres 30-60 dni jest „do przyjęcia”. Pomimo tych punktów odniesienia, w praktyce pacjenci uzyskują dostęp do CR do 90 dni po leczeniu w Kanadzie. Jest to niepokojące, biorąc pod uwagę szkodliwe skutki opóźnionego dostępu do CR. Obejmują one między innymi przebudowę komór (tj. powiększenie komór i zmniejszoną funkcję pompy), mniejsze użycie CR, mniej ćwiczeń po CR. W związku z tym EVADE będzie pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) mającym na celu zbadanie wpływu CR we wczesnym dostępie (1 tydzień po wypisie do pierwszej wizyty CR) w porównaniu ze standardowym CR (7 tygodni po wypisie do pierwszej wizyty CR) w łagodzeniu tych obaw.

CELE I HIPOTEZA: Głównym celem jest porównanie remodelingu komór, zdefiniowanego przez zmianę objętości końcowoskurczowej po 1 roku, u uczestników randomizowanych do CR z wczesnym i standardowym dostępem. Cele drugorzędne to: (1) porównanie stosowania się do ćwiczeń po CR za pomocą akcelerometrii, wydolności wysiłkowej na podstawie 6-minutowego testu marszu oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) po 1 roku u uczestników losowo przydzielonych do grupy wczesnego i standardowego dostępu CR; (2) porównanie obecności w sesjach programu CR u uczestników losowo przydzielonych do CR z wczesnym i standardowym dostępem; oraz (3) ocena biomarkerów przebudowy komór u uczestników losowo przydzielonych do CR z wczesnym i standardowym dostępem.

Ostatecznym celem jest zbadanie bardziej bezpośrednich korzyści zdrowotnych związanych z wczesnym i standardowym dostępem CR. W związku z tym po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala badacze będą mierzyć objętość końcowoskurczową, przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, wydolność wysiłkową, biomarkery przebudowy komór i HRQL. Badacze zbadają również hospitalizację z jakiejkolwiek przyczyny śmierci po 1 roku, aby dostarczyć informacji do przyszłych badań.

Ogólna hipoteza jest taka, że ​​wczesny dostęp CR będzie związany z mniejszą przebudową komór, zwiększoną frekwencją CR i przestrzeganiem ćwiczeń po CR, zwiększoną wydolnością wysiłkową i wyższą HRQL.

PROJEKT: EVADE będzie dwuośrodkowym, 2 równoległymi ramionami, pojedynczo ślepą próbą RCT. Uczestnicy będą rekrutowani przez oddziały opieki wieńcowej po leczeniu zawału serca z Royal University Hospital w Saskatoon, Saskatchewan i University of Alberta Hospital w Edmonton. Internetowa baza danych University of Alberta Research Electronic Data Capture (REDCap) losuje uczestników (1: 1) (przydział ukryty). W sumie zostanie zapisanych 60 uczestników: po 30 uczestników zostanie przydzielonych do wczesnego dostępu i standardowego dostępu CR.

WPŁYW: W pierwszym tego rodzaju prospektywnym wieloośrodkowym badaniu EVADE przetestuje innowacyjną strategię rehabilitacji po zawale mięśnia sercowego, która może potencjalnie wykazać lepsze korzyści wczesnego dostępu CR w zakresie osłabiania przebudowy komór i zwiększenia frekwencji CR, przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń po CR , wydolności wysiłkowej i HRQL. Wyniki EVADE zachęciłyby kanadyjską społeczność CR do rozważenia wczesnego dostępu do CR w celu dalszego ulepszenia łatwo dostępnych i istniejących programów CR. Wiedza zdobyta w ramach projektu EVADE będzie stanowić podstawę podejmowania decyzji klinicznych, wpłynie na przyszłe wytyczne i politykę CR oraz przyczyni się do osiągnięcia stałego celu, jakim jest poprawa wydajności i skuteczności kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej.