Early Versus Standard Access sydämen kuntoutus ja vastakammioremodeling post-MI (EVADE) (EVADE)
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Corey Tomczak, University of Saskatchewan
Early Versus Standard Access Sydämen kuntoutus ja vastakammioremodeling post-MI (EVADE): pilotti-toteutettavuustutkimus.
TAUSTA: Sydämen kuntoutus (CR) on avohoidossa toteutettava kroonisten sairauksien hallintaohjelma, joka tarjoaa sekundaarista ehkäisyä, jonka on todistetusti vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Canadian Cardiovascular Society Access to Care -työryhmä suosittelee potilaille pääsyä CR:ään "mieluiten" 2–7 päivän sisällä sydäninfarktin (MI) perkutaanisesta interventiosta, mutta 30–60 päivää on "hyväksyttävä". Näistä vertailuarvoista huolimatta potilaat pääsevät käytännössä CR:ään jopa 90 päivää hoidon jälkeen Kanadassa. Tämä on hämmentävää, kun otetaan huomioon CR:n viivästymisen haitalliset vaikutukset. Näitä ovat mm. kammioiden uusiutuminen (eli kammioiden laajentuminen ja heikentynyt pumpun toiminta), alempi CR:n käyttö, vähemmän CR:n jälkeistä rasitusta. Näin ollen EVADE on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan aikaisen pääsyn CR:n vaikutuksia (1 viikko vastuuvapauden jälkeen ensimmäiseen CR-käyntiin) verrattuna normaaliin pääsyn CR:ään (7 viikkoa purkamisen jälkeen ensimmäiseen CR-käyntiin). näiden huolenaiheiden lievittämisessä.
TAVOITTEET JA HYPOTEESI: Ensisijaisena tavoitteena on verrata kammioiden uudelleenmuotoilua, joka määritellään loppusystolisen tilavuuden muutoksella 1 vuoden kuluttua satunnaistettujen osallistujien varhaiseen verrattuna normaaliin pääsyyn. Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) verrata CR:n jälkeistä harjoituksen noudattamista kiihtyvyysmittauksella, harjoituskapasiteettia 6 minuutin kävelytestin etäisyydellä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) 1 vuoden kohdalla osallistujilla, jotka on satunnaistettu varhaiseen verrattuna normaaliin pääsyyn. CR; (2) vertailla CR-ohjelman istuntojen osallistumista varhaiseen satunnaistettuihin osallistujiin verrattuna normaaliin pääsyyn; ja (3) arvioida kammioiden uudelleenmuotoilun biomarkkereita osallistujilla, jotka on satunnaistettu aikaiseen verrattuna standardipääsyn CR:ään.
Lopullisena tavoitteena on tutkia välittömiä terveyshyötyjä, jotka liittyvät varhaiseen verrattuna normaaliin pääsyyn CR:ään. Vastaavasti 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkijat mittaavat loppusystolisen tilavuuden, harjoitukseen sitoutumisen, harjoituskapasiteetin, kammioiden uudelleenmuodostumisen biomarkkereita ja HRQL:n. Tutkijat tutkivat myös sairaalahoitoa minkä tahansa kuolinsyyn vuoksi 1 vuoden kuluttua saadakseen tietoa tulevasta tutkimuksesta.
Yleinen hypoteesi on, että varhaisen pääsyn CR liittyy pienempään kammioiden uusiutumiseen, lisääntyneeseen CR-osallistumiseen ja harjoituksen jälkeiseen sitoutumiseen, lisääntyneeseen harjoituskapasiteettiin ja suurempaan HRQL:ään.
SUUNNITTELU: EVADE on kahden keskuksen, 2 rinnakkaishaarainen, yksisokea RCT. Osallistujat rekrytoidaan sepelvaltimoiden hoitoyksiköiden kautta MI-hoidon jälkeen Royal University Hospitalista Saskatoonista, Saskatchewanista ja Alberta University Hospitalista Edmontonista. Albertan yliopiston Research Electronic Data Capture (REDCap) -verkkotietokanta satunnaisoi (1:1) osallistujat (allokaatio piilotettu). Ilmoittautuu yhteensä 60 osallistujaa: 30 osallistujaa varataan varhaiseen pääsyyn ja vakiopääsyn CR:ään.
VAIKUTUS: Ensimmäisessä lajissaan tulevassa monikeskustutkimuksessa EVADE testaa innovatiivista sydäninfarktin jälkeistä kuntoutusstrategiaa, jolla on potentiaalia osoittaa varhaisen pääsyn CR:n ylivoimaiset edut kammioiden uudelleenmuodostumisen vaimentamiseen ja CR-osallistuvuuden lisäämiseen, CR-harjoituksen jälkeiseen sitoutumiseen. , harjoituskapasiteetti ja HRQL. EVADEn tulokset rohkaisevat kanadalaista CR-yhteisöä harkitsemaan varhaisen pääsyn CR:ää parantaakseen edelleen helposti saatavilla olevia ja olemassa olevia CR-ohjelmia. EVADEsta saatu tieto antaa tietoa kliinisistä päätöksentekokäytännöistä, vaikuttaa tuleviin CR-ohjeisiin ja -politiikkaan sekä edistää jatkuvaa tavoitetta parantaa Kanadan terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta ja vaikuttavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on kardiologin diagnosoima ST-segmentin kohoamaton MI (NSTEMI) tai ST-segmentin elevaatio MI (STEMI), joka on tunnistettu alhaiseksi riskiksi Global Registry for Acute Coronary Events (GRACE) -riskipisteiden perusteella;
- sinulla on angiografisia todisteita infarktiin liittyvän valtimon revaskularisaatiosta, joka määritellään ≥ 80 %:n avoimeksi;
- ejektiofraktio on ≥ 35 % (jolla suljetaan pois kardiovertteridefibrillaattoria tarvitsevat potilaat) ja < 50 % (yhdenmukaisesti sydämen pumpun toiminnan heikkenemisen kanssa);
- asua 100 km:n (1 tunnin matka-ajan) säteellä Saskatoon/Edmontonin kaupungin rajoista;
- hoitava lääkäri on hyväksynyt osallistumaan CR:ään.
Poissulkemiskriteerit:
- on ollut sairaalassa aiemman sydäninfarktin takia
- sinulla on tila, joka estää kävelytestin;
- sinulla on vasta-aihe sydämen MRI:lle (eli sydämentahdistin, raskaus);
- indeksi sairaalahoito > 10 päivää;
- tehdä sepelvaltimon ohitusleikkaus;
- sille ei tehdä sepelvaltimon angiografiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Access CR
Osallistujat aloittavat sydämen kuntoutuksen (CR) 1 viikon kuluttua MI:n jälkeisestä kotiuttamisesta.
|
Early Access CR -ryhmän osallistujat aloittavat CR:n viikon kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen MI:n jälkeen, toisin kuin Standard Access CR -ryhmässä, joka alkaa 7 viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen, ja Kanadan keskiarvo (10-14 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen). sairaalasta kotiuttaminen).
Muita interventioita tai ryhmien välisiä eroja ei sovelleta; varsinainen CR-ohjelma on standardoitu ryhmien välillä ja noudattaa laitoksen säännöllisesti harjoittamia ohjeita.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Access CR
Osallistujat aloittavat CR:n 7 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen MI:n jälkeen, samalla tavalla kuin Kanadan keskimääräinen odotusaika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kammioiden uudelleenmuotoilussa sairaalassa MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ensisijaisen tuloksen saavuttamiseksi käytetään toistuvia toimenpiteitä: ennen sairaalasta kotiutumista MI:n jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Diastolinen lopputilavuus (millilitraina) on kammion uudelleenmuodostumisen ensisijainen merkki, ja se mitataan kliinisen tason sydämen magneettikuvauksen (MRI) avulla.
|
Ensisijaisen tuloksen saavuttamiseksi käytetään toistuvia toimenpiteitä: ennen sairaalasta kotiutumista MI:n jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos loppusystolisessa tilavuudessa (millilitroina) sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Loppusystolinen tilavuus osoittaa kammion systolisen toiminnan muutosta, mikä puolestaan osoittaa toimivaa kammioiden uudelleenmuotoilua.
Loppusystolinen tilavuus mitataan käyttämällä kliinisen asteen sydämen magneettiresonanssikuvausta (MRI).
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa (millilitroina) sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Aivohalvaustilavuus ilmaisee kammion toiminnan muutosta, mikä puolestaan osoittaa toiminnallista kammioiden uudelleenmuodostumista.
Aivohalvauksen tilavuus mitataan käyttämällä kliinisen asteen sydämen magneettikuvausta (MRI).
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos ejektiofraktiossa (prosentti) sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Ejektiofraktio osoittaa muutosta kammioiden toiminnassa, mikä puolestaan osoittaa toiminnallista kammioiden uudelleenmuodostumista.
Ejektiofraktio mitataan käyttämällä kliinisen asteen sydämen magneettikuvausta (MRI).
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos MI:hen liittyvissä sydänvaurioissa sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
MI:hen liittyvä sydänvaurio mitataan käyttämällä kliinisen asteen sydämen magneettikuvausta (MRI).
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos metalloproteinaasi-9:ssä (MMP-9) sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
MMP-9-tasot (nanogrammi/millilitra) analysoidaan rekisteröidyn flebotomistin ottamista verinäytteistä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP) sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
hsCRP-tasot (milligrammaa/litra) analysoidaan rekisteröidyn flebotomistin ottamista verinäytteistä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos aivotyypin natriureettisessa peptidissä (BNP) sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
BNP-tasot (pikogrammia/millilitra) analysoidaan rekisteröidyn flebotomistin ottamista verinäytteistä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos edistyneiden glykaation lopputuotteiden (sRAGE) liukoisessa reseptorissa sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
sRAGE-tasot (pikogrammia/millilitra) analysoidaan rekisteröidyn flebotomistin ottamista verinäytteistä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Liikuntakyvyn muutos sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin; Osallistujat kävelevät 6 minuuttia ja heitä kannustetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti juoksematta.
Kuljettu matka on heidän pisteensä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Short Form Health Survey (SF-36) arvioi ja pisteyttää osallistujan kokeman elämänlaadun numeerisella pistemäärällä asteikolla.
Kokonaispistemäärä (alue 0-100, keskiarvo) on ala-asteikkojen keskiarvo, jotka sisältävät fyysisen toiminnan pisteet (alue 0-100, pisteiden keskiarvo), fyysisestä terveydestä johtuvat elämänlaadun rajoitukset (alue 0-100, keskiarvo pisteistä), emotionaalisista ongelmista johtuvat elämänlaadun rajoitukset (vaihteluväli 0-100, pisteiden keskiarvo), energiatason pisteet (vaihteluväli 0-100, pisteiden keskiarvo), emotionaalinen hyvinvointi (vaihteluväli 0-100, pisteiden keskiarvo ), sosiaalinen toiminta (alue 0-100, pisteiden keskiarvo), kipu (alue 0-100, pisteiden keskiarvo) ja yleinen terveys (vaihteluväli 0-100, pisteiden keskiarvo).
Koko asteikolla ja ala-asteikoissa korkeampi arvo edustaa parempaa koettua terveyteen liittyvää elämänlaatua ja parempaa lopputulosta.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
|
Muutos sydämeen liittyvässä ahdistuksessa sairaalahoidosta MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Heart-Related Anxiety -kyselylomake arvioi ja pisteyttää osallistujan kokeman ahdistuneisuuden, joka liittyy hänen sydämeensä, asteikolla olevalla numeerisella pistemäärällä.
Asteikolla on 18 kohtaa pisteillä 0-4, ja mittarin kokonaispistemäärä on pisteiden summa (alue 0-72), ja pienempi pistemäärä edustaa vähemmän ahdistusta ja parempaa lopputulosta.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
|
Muutos sairaalaan liittyvässä ahdistuksessa ja masennuksessa sairaalassa MI:n jälkeen 6 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos).
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) arvioi ja pisteyttää osallistujan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen sairaalahoidon jälkeen numeerisella pistemäärällä asteikolla.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 14 kohtaa, 7 ahdistukseen ja 7 masennukseen liittyvää kysymystä, joista jokainen saa 0-3.
Kyselylomakkeessa on kaksi alaasteikkoa; ahdistuneisuus (vaihteluväli 0-21) ja masennus (0-21).
Kohdepisteet lasketaan yhteen ala-asteikon pistemäärän saamiseksi, ja pienempi arvo edustaa vähemmän ahdistusta tai vähemmän masennusta ja parempia tuloksia.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
|
Harjoitushistoria
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla CR:ssä.
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (muokattu) pisteyttää osallistujan virkistysfyysisen aktiivisuuden työsuhteen ulkopuolella viimeisten 4 viikon aikana.
Tämä kysely sisältää ennen CR:n aloittamista suoritetun fyysisen aktiivisuuden ja ottaa sen huomioon.
Tämä kyselylomake ei ole asteikko, koska sillä ei ole maksimiarvoa, joten vaihteluväliä ei anneta.
Se antaa pistemäärän, joka perustuu kevyen, kohtalaisen ja raskaan fyysisen rasituksen yhteenlaskemiseen ja lisää harjoituksen intensiteetin suhteellista osuutta lisäämällä kertoimen harjoitusten määrään intensiteetistä riippuen (eli kerrotaan 9:llä raskaan harjoittelun osalta). , 5:llä kohtalainen ja 3:lla kevyt aktiivisuus).
Esimerkiksi 3 raskaan harjoituksen, 6 kohtalaisen ja 14 kevyen harjoituksen yhteydessä vapaa-ajan aktiviteetin kokonaispistemäärä = (9 × 3) + (5 × 6) + (3 × 14) = 27 + 30 + 42 = 99.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta ja parempaa tulosta.
|
Ensimmäisellä vierailulla CR:ssä.
|
|
Muutos harjoituksen noudattamisessa CR:n jälkeen (harjoituksen kesto minuutteina) 3 kuukauden CR-ohjelman lopusta 6 kuukauteen (välitön muutos), 9 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkä- termimuutos).
Aikaikkuna: Ennen 3 kuukauden CR-ohjelman päättymistä (ohjelmansa kahden viimeisen viikon aikana); 6 kuukautta MI:n jälkeen; 9 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Kolmiakselisia kiihtyvyysantureita käytetään 7 peräkkäisenä päivänä 24 tuntia vuorokaudessa.
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kirjataan ja lasketaan.
|
Ennen 3 kuukauden CR-ohjelman päättymistä (ohjelmansa kahden viimeisen viikon aikana); 6 kuukautta MI:n jälkeen; 9 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
|
Muutos CR:n jälkeisessä harjoituksen noudattamisessa (päivittäiset askeleet) 3 kuukauden CR-ohjelman lopusta 6 kuukauteen (välitön muutos), 9 kuukauteen (välitön muutos) ja 12 kuukauteen MI:n jälkeen (pitkäaikainen muutos) ).
Aikaikkuna: Ennen 3 kuukauden CR-ohjelman päättymistä (ohjelmansa kahden viimeisen viikon aikana); 6 kuukautta MI:n jälkeen; 9 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Kolmiakselisia kiihtyvyysantureita käytetään 7 peräkkäisenä päivänä 24 tuntia vuorokaudessa.
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kirjataan ja lasketaan.
|
Ennen 3 kuukauden CR-ohjelman päättymistä (ohjelmansa kahden viimeisen viikon aikana); 6 kuukautta MI:n jälkeen; 9 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
|
CR läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukauden CR-ohjelman lopussa.
|
Osallistujien osallistuminen kirjataan istuntojen lukumääränä viikossa.
|
3 kuukauden CR-ohjelman lopussa.
|
|
CR:n noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden CR-ohjelman lopussa.
|
Osallistujat pitävät lokia CR-harjoituksen tyypistä, kestosta ja intensiteetistä, jotka annetaan tutkijoille CR-ohjelman lopussa.
|
3 kuukauden CR-ohjelman lopussa.
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Viimeisellä tiedonkeruukäynnillä osallistuja raportoi kaikki odottamattomat sairaala- ja päivystyskäynnit viimeisen vuoden aikana MI:n jälkeen.
Tutkijat tekevät myös haun sairaalahoidon ja hätäkäyntien terveysalueella.
|
12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Jos osallistuja on kuollut ennen kokeen päättymistä (eli 12 kuukautta MI:n jälkeen), tämä kirjataan.
|
12 kuukautta MI:n jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin tyyppi
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista
|
Infarktityyppiä (STEMI vs. NSTEMI) käytetään potilaiden jakamiseen kahden hoitohaaran välillä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista
|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Lääkkeet kirjataan osallistujien ominaisuustietojen osalta.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Sairaushistoria tallennetaan osallistujien ominaistietojen osalta.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Korkeus kerätään osallistujien ominaistietoina toistuvassa mittausmenetelmässä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Paino kerätään osallistujien ominaistietoina toistuvassa mittausmenetelmässä.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista sydäninfarktin jälkeen; 6 kuukautta MI:n jälkeen; 12 kuukautta MI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David (Ian) Paterson, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USaskatchewan-EVADE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .