Early versus Standard Access Cardiac Rehabilitation to Counter Ventricular Remodeling Post-MI (EVADE) (EVADE)

HINTERGRUND: Kardiale Rehabilitation (CR) ist ein ambulantes Programm zur Behandlung chronischer Krankheiten, das Sekundärprävention bietet und nachweislich Morbidität und Mortalität reduziert. Die Arbeitsgruppe Access to Care der Canadian Cardiovascular Society empfiehlt Patienten, CR „vorzugsweise“ innerhalb von 2–7 Tagen nach perkutaner Intervention bei Myokardinfarkt (MI) zu erreichen, aber 30–60 Tage sind „akzeptabel“. Trotz dieser Benchmarks greifen Patienten in Kanada in der Praxis bis zu 90 Tage nach der Behandlung auf CR zurück. Angesichts der nachteiligen Auswirkungen eines verzögerten Zugangs zu CR ist dies beunruhigend. Dazu gehören unter anderem ventrikuläre Remodellierung (d. h. ventrikuläre Erweiterung und reduzierte Pumpfunktion), geringerer CR-Einsatz, weniger Post-CR-Übungen. Dementsprechend wird EVADE die erste randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, die die Auswirkungen von CR mit frühem Zugang (1 Woche nach Entlassung bis zum ersten Besuch bei CR) im Vergleich zu CR mit Standardzugang (7 Wochen nach Entlassung bis zum ersten Besuch bei CR) testet. bei der Linderung dieser Bedenken.

ZIELE UND HYPOTHESE: Das primäre Ziel ist der Vergleich des ventrikulären Umbaus, definiert durch die Veränderung des endsystolischen Volumens nach 1 Jahr bei Teilnehmern, die randomisiert zu CR mit frühem Zugang gezählt wurden. Die sekundären Ziele sind: (1) Vergleich der Trainingseinhaltung nach CR durch Akzelerometrie, Trainingskapazität nach 6-Minuten-Gehteststrecke und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQL) nach 1 Jahr bei Teilnehmern, die für den frühen Zugang randomisiert wurden, im Vergleich zum Standardzugang CR; (2) um die Teilnahme an CR-Programmsitzungen bei Teilnehmern, die randomisiert zu CR mit frühem Zugang randomisiert wurden, mit Standardzugangs-CR zu vergleichen; und (3) um Biomarker des ventrikulären Umbaus bei Teilnehmern zu bewerten, die randomisiert zu CR mit frühem Zugang versus Standardzugang randomisiert wurden.

Die endgültigen Ziele sind die Erforschung unmittelbarerer gesundheitlicher Vorteile im Zusammenhang mit CR mit frühem Zugang gegenüber Standardzugang. Dementsprechend werden die Ermittler 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus das endsystolische Volumen, die Übungsadhärenz, die Übungskapazität, Biomarker des ventrikulären Umbaus und HRQL messen. Die Ermittler werden auch einen Krankenhausaufenthalt für jede Todesursache nach 1 Jahr untersuchen, um zukünftige Forschungen zu informieren.

Die allgemeine Hypothese ist, dass CR mit frühem Zugang mit weniger ventrikulärem Umbau, erhöhter CR-Teilnahme und Post-CR-Trainingsadhärenz, erhöhter Trainingskapazität und größerer HRQL verbunden sein wird.

DESIGN: EVADE wird ein einfach verblindeter RCT mit zwei Zentren und zwei parallelen Armen sein. Die Teilnehmer werden nach einer MI-Behandlung am Royal University Hospital in Saskatoon, Saskatchewan und am University of Alberta Hospital in Edmonton über Koronarstationen rekrutiert. Die Online-Datenbank der University of Alberta Research Electronic Data Capture (REDCap) randomisiert (1:1) die Teilnehmer (Zuordnung verdeckt). Insgesamt werden 60 Teilnehmer eingeschrieben: Jeweils 30 Teilnehmer werden Early Access und Standard Access CR zugeteilt.

AUSWIRKUNG: In der ersten prospektiven multizentrischen Studie dieser Art wird EVADE eine innovative Post-MI-Rehabilitationsstrategie testen, die das Potenzial hat, die überlegenen Vorteile von CR mit frühzeitigem Zugang zur Abschwächung des ventrikulären Umbaus und zur Erhöhung der CR-Teilnahme und Post-CR-Übungsadhärenz zu demonstrieren , Trainingskapazität und HRQL. Die Ergebnisse von EVADE würden die kanadische CR-Gemeinschaft ermutigen, Early-Access-CR in Betracht zu ziehen, um bereits verfügbare und bestehende CR-Programme weiter zu verbessern. Das durch EVADE gewonnene Wissen wird klinische Entscheidungsfindungspraktiken informieren, zukünftige CR-Richtlinien und -Richtlinien beeinflussen und zum fortlaufenden Ziel beitragen, die Effizienz und Effektivität des kanadischen Gesundheitssystems zu verbessern.