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マインドフルネス後の脳卒中における感覚運動の変化

2024年2月20日 更新者:Sook-Lei Liew、University of Southern California

マインドフルネス後の脳卒中における感覚運動変化のパイロット研究

脳卒中生存者の約 30% が痙性を経験します。 このパイロット研究では、研究者は、脳卒中後の個人の痙性と生活の質に対するマインドフルネス瞑想の効果を調べることを目的としていました.

調査の概要

詳細な説明

脳卒中生存者の 30% が痙縮を経験します。これは速度依存性の伸展反射の増加であり、生活の質と日常生活の活動に悪影響を及ぼします (Thibaut et al. 2013)。 痙縮は、脳卒中やその他の神経障害で見られる神経学的反射亢進によって引き起こされる二次的な神経学的症状です (Bose et al. 2015)。 治療せずに放置すると、脳卒中生存者は拘縮を発症し、運動の回復と日常生活への参加をさらに妨げる可能性があります (Thibaut et al. 2013)。 痙性は通常、投薬、ボトックス注射、バクロフェン髄腔内ポンプ、作業療法、および理学療法で治療されますが、現在の治療オプションはしばしば高価であり、有効性は一般的に満足のいくものではありません (Kheder and Nair 2012)。 したがって、痙性を軽減し、回復を促進するのに役立つ可能性がある、低コストで効果的でアクセスしやすい方法を見つける必要があります。

痙縮の増加は、不安などの感情に基づくストレスと関連しています (Bhimani and Anderson 2014)。 以前の研究では、不安を軽減するために使用されてきた手法である瞑想が、脳卒中後の痙縮の減少に関連しているという逸話があります (Bhimani and Anderson 2014)。 このパイロット研究では、研究者は2週間のマインドフルネス瞑想が不安の軽減と脳卒中後の痙縮の軽減につながるかどうかをテストすることを目的としていました. 簡単に言えば、マインドフルネス瞑想は、現在の内面と外面の現実の認識と受容を訓練する一種の瞑想であり、Jon Kabat-Zinn の 8 週間の Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) コース (Kabat-Zinn 1996) を通じて教えられることがよくあります。 重要なのは、通常、一連のセッションで経験豊富な教師によって教えられますが、オーディオ/ビデオ録画によるマインドフルネスの実践の成功も研究で示されていることです (Potter 2017)。 .

研究では、マインドフルネス瞑想が気分、不安、痛みの軽減に関連している可能性があることがわかっていますが、運動機能や痙縮とは直接関連していません (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010)。 具体的には、マインドフルネス介入研究では、TBI または脳卒中の患者の精神的疲労の減少 (Johansson et al. 2012) と、多発性硬化症患者の心理的ストレスの軽減と認知機能の改善 (Blankespoor et al. 2017) が報告されています。 あるシステマティック レビューでは、マインドフルネス瞑想が、患者の気分や不安症状を改善することで、がん、うつ病、全般性不安障害などの慢性疾患に対処するのに役立つことが示されました (Hofmann et al. 2010)。 脳卒中および一過性脳虚血発作の生存者では、マインドフルネスが心理的および心理社会的健康にプラスの結果をもたらすという、小さいながらも増加している証拠があります (Lawrence et al. 2013)。 脳卒中後の個人を対象としたパイロット研究では、8 週間のマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) 介入を使用しました。これは、MBSR と認知行動療法からのいくつかの洞察を組み合わせたもので、不安と抑うつの減少と、身体機能を含む生命。 (Moustgaard et al. 2007)。

ストレスと痙縮の増加を関連付ける事例証拠と、瞑想とストレスの減少とを関連付ける臨床的エビデンスがあるため、研究者らは 2 週間のガイド付きマインドフルネス瞑想 (低コストの在宅介入) が痙縮を改善できるかどうかを調べるパイロット研究を実施しました。脳卒中後の個人の生活の質、ストレス、不安とともに。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中(脳卒中後1年以上)
  • 18歳以上
  • 自己申告による痙性を伴う中等度から重度の運動障害
  • マインドフルネス瞑想の経験がない

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想
2 週間の短いガイド付きマインドフルネス瞑想が毎日提供されました。
MP3 プレーヤーで短いガイド付きマインドフルネス瞑想が提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間でのベースライン修正アッシュワース スケールからの変化
時間枠:これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
このスケールは、0 ~ 4 の範囲のスケールで脳卒中後の痙性を測定します。0 は痙性がなく、値が大きいほど痙性が大きいことを表します。
これは、2週間の瞑想の前後に測定されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間でのベースラインFugl Meyer上肢スケールからの変化
時間枠:これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
これは、脳卒中後の感覚および運動障害の尺度です。 このスケールの範囲は 0 ~ 66 で、0 は障害が大きいことを表し、66 は障害がないことを表します。
これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
2週間でのベースライン脳卒中特異的QOL調査からの変化
時間枠:これは、2週間の瞑想の前後に測定されました

これは、脳卒中後の個人の生活の質に関する調査であり、次のサブスケールがあります。

私。可動性 (範囲: 0 ~ 30)。値が大きいほど、結果が良好であることを表します。 エネルギー (範囲: 0 ~ 15)。値が高いほど、より良い結果を表します。 上肢機能 (範囲: 0 ~ 25)。値が高いほど、結果が良好であることを表します。 v. 気分 (範囲: 0-25)、値が大きいほど結果が良い vi. セルフケア (範囲: 0 ~ 25)。値が高いほど、より良い結果を表します vii. 社会的役割 (範囲: 0 ~ 25)。値が高いほど、より良い結果を表します viii. 家族の役割 (範囲: 0 ~ 15)。値が高いほど、より良い結果を表します ix. ビジョン (範囲: 0 ~ 15)。値が大きいほど、結果が良好であることを表します x。 言語 (範囲: 0 ~ 25)。値が大きいほど、結果が良好であることを表します。 思考 (範囲: 0-15)、値が高いほど良い結果を表します xii. パーソナリティ (範囲: 0 ~ 15)、値が高いほど良い結果を表します

これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
ベースライン フライブルク マインドフルネス インベントリから 2 週間での変化
時間枠:これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
この尺度は、自己申告によるマインドフルネス能力です。 スコアは 14 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネス能力が高いことを表します。
これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
2週間でのベースライン病院不安およびうつ病スケールからの変化
時間枠:これは、2週間の瞑想の前後に測定されました
これは、不安と抑うつの評価です。 サブスケールは 2 つあります。不安のサブスケール (範囲: 0 ~ 21)、値が高いほど結果が悪いことを表します ii. うつ病のサブスケール (範囲: 0 ~ 21)、値が高いほど転帰が悪いことを表します
これは、2週間の瞑想の前後に測定されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月13日

一次修了 (実際)

2017年2月17日

研究の完了 (実際)

2017年2月17日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月11日

最初の投稿 (実際)

2018年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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