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Sensomotorische Veränderungen beim Schlaganfall nach Achtsamkeit

20. Februar 2024 aktualisiert von: Sook-Lei Liew, University of Southern California

Pilotstudie zu sensomotorischen Veränderungen beim Schlaganfall nach Achtsamkeit

Etwa 30 % der Schlaganfall-Überlebenden leiden unter Spastik, einer geschwindigkeitsabhängigen Zunahme der Dehnungsreflexe. In dieser Pilotstudie wollten die Forscher die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Spastik und Lebensqualität bei Personen nach einem Schlaganfall untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Prozent der Schlaganfall-Überlebenden leiden unter Spastik, einer geschwindigkeitsabhängigen Zunahme der Dehnungsreflexe, die sich negativ auf die Lebensqualität und die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirkt (Thibaut et al. 2013). Spastizität ist ein sekundäres neurologisches Symptom, das durch eine neurologische Hyperreflexie induziert wird, die bei Schlaganfällen und anderen neurologischen Störungen beobachtet wird (Bose et al. 2015). Unbehandelt können Schlaganfall-Überlebende Kontrakturen entwickeln, die die motorische Erholung und Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens weiter behindern können (Thibaut et al. 2013). Spastik wird typischerweise mit Medikamenten, Botox-Injektionen, intrathekalen Baclofen-Pumpen, Ergotherapie und Physiotherapie behandelt, aber die aktuellen Behandlungsoptionen sind oft teuer und die Wirksamkeit ist im Allgemeinen unbefriedigend (Kheder und Nair 2012). Daher müssen kostengünstige, effektive und zugängliche Methoden gefunden werden, die das Potenzial haben, Spastik zu reduzieren und die Genesung zu fördern.

Erhöhte Spastizität wurde mit emotionalem Stress wie Angstzuständen in Verbindung gebracht (Bhimani und Anderson 2014). Frühere Forschungen haben anekdotisch Meditation, eine Technik, die verwendet wurde, um Angst zu reduzieren, mit einer verringerten Spastik nach einem Schlaganfall in Verbindung gebracht (Bhimani und Anderson 2014). In dieser Pilotstudie wollten die Forscher testen, ob zwei Wochen Achtsamkeitsmeditation zu weniger Angst und weniger Spastik nach einem Schlaganfall führen können. Kurz gesagt, Achtsamkeitsmeditation ist eine Art von Meditation, die das Bewusstsein und die Akzeptanz der aktuellen inneren und äußeren Realität schult und oft im Rahmen des achtwöchigen MBSR-Kurses (Mindfulness Based Stress Reduction) von Jon Kabat-Zinn (Kabat-Zinn 1996) gelehrt wird. Obwohl es in der Regel von einem erfahrenen Lehrer in einer Reihe von Sitzungen unterrichtet wird, haben Studien auch eine erfolgreiche Achtsamkeitspraxis über Audio-/Videoaufzeichnung gezeigt (Potter 2017), die einen besseren Zugang zum Achtsamkeitstraining für ein breiteres Publikum ermöglicht, einschließlich Personen mit eingeschränkter Mobilität .

Obwohl Studien herausgefunden haben, dass Achtsamkeitsmeditation mit Stimmung, Angst und Schmerzlinderung verbunden sein kann, wurde sie nicht direkt mit der Motorik oder Spastik in Verbindung gebracht (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). Insbesondere Studien zur Achtsamkeitsintervention haben über eine verringerte geistige Erschöpfung bei Menschen mit SHT oder Schlaganfall (Johansson et al. 2012) und eine Verringerung des psychischen Stresses und eine Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose (Blankespoor et al. 2017) berichtet. Eine systematische Übersichtsarbeit zeigte, dass Achtsamkeitsmeditation Patienten half, mit ihren chronischen Krankheiten, einschließlich Krebs, Depressionen und allgemeinen Angststörungen, fertig zu werden, indem sie ihre Stimmung und Angstsymptome verbesserte (Hofmann et al. 2010). Bei Überlebenden von Schlaganfällen und transitorischen ischämischen Attacken gibt es kleine, aber zunehmende Hinweise darauf, dass Achtsamkeit positive Ergebnisse für die psychische und psychosoziale Gesundheit fördert (Lawrence et al. 2013). Eine Pilotstudie mit Personen nach einem Schlaganfall verwendete eine 8-wöchige achtwöchige achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT), die eine Kombination aus MBSR mit einigen Erkenntnissen aus der kognitiven Verhaltenstherapie darstellt, und fand eine Verringerung von Angstzuständen und Depressionen sowie eine Qualitätssteigerung von Leben, einschließlich der körperlichen Funktionsfähigkeit. (Moustgaard et al. 2007).

Aufgrund der anekdotischen Beweise, die Stress mit erhöhter Spastik in Verbindung bringen, und der klinischen Beweise, die Meditation mit vermindertem Stress in Verbindung bringen, führten die Forscher eine Pilotstudie durch, um zu untersuchen, ob eine zweiwöchige geführte Achtsamkeitsmeditation – eine kostengünstige Intervention zu Hause – die Spastik verbessern könnte. zusammen mit Lebensqualität, Stress und Angst, bei Personen nach einem Schlaganfall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Schlaganfall (länger als 1 Jahr nach Schlaganfall)
  • Über 18 Jahre alt
  • Moderate bis schwere motorische Defizite mit selbstberichteter Spastik
  • Keine vorherige Achtsamkeitsmeditationserfahrung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Zwei Wochen lang wurden täglich kurze, geführte Achtsamkeitsmeditationen angeboten.
Auf einem MP3-Player wurden kurze geführte Achtsamkeitsmeditationen bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Basislinie der modifizierten Ashworth-Skala nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Diese Skala misst die Spastik nach einem Schlaganfall auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 keine Spastik bedeutet und der höhere Wert eine stärkere Spastik darstellt
Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Baseline-Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Dies ist ein Maß für die sensorische und motorische Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall. Diese Skala reicht von 0 bis 66, wobei 0 eine stärkere Beeinträchtigung und 66 keine Beeinträchtigung darstellt.
Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Änderung gegenüber der schlaganfallspezifischen Studie zur Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen

Dies ist eine Umfrage zur Lebensqualität von Personen nach einem Schlaganfall mit den folgenden Subskalen:

ich. Mobilität (Bereich: 0-30), höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar ii. Energie (Bereich: 0-15), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis iii. Upper Extremity Function (Bereich: 0-25), höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar iv. Arbeit/Produktivität (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis v. Stimmung (Bereich: 0-25), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis vi. Selbstfürsorge (Bereich: 0-25), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis vii. Soziale Rollen (Bereich: 0-25), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis viii. Familienrollen (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis ix. Vision (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis x. Sprache (Bereich: 0-25), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis xi. Denken (Bereich: 0-15), höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar. xii. Persönlichkeit (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis

Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Änderung vom Baseline Freiburg Mindfulness Inventory nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Dieses Maß bezieht sich auf die selbstberichtete Achtsamkeitskapazität. Die Werte reichen von 14 bis 56, wobei höhere Werte für eine größere Achtsamkeitsfähigkeit stehen.
Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Änderung der Baseline-Krankenhausangst- und Depressionsskala nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
Dies ist eine Bewertung von Angst und Depression. Es gibt zwei Subskalen - d. Subskala Angst (Bereich: 0-21), höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar ii. Subskala Depression (Bereich: 0-21), höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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