- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03534856
Sensomotorische Veränderungen beim Schlaganfall nach Achtsamkeit
Pilotstudie zu sensomotorischen Veränderungen beim Schlaganfall nach Achtsamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Prozent der Schlaganfall-Überlebenden leiden unter Spastik, einer geschwindigkeitsabhängigen Zunahme der Dehnungsreflexe, die sich negativ auf die Lebensqualität und die Aktivitäten des täglichen Lebens auswirkt (Thibaut et al. 2013). Spastizität ist ein sekundäres neurologisches Symptom, das durch eine neurologische Hyperreflexie induziert wird, die bei Schlaganfällen und anderen neurologischen Störungen beobachtet wird (Bose et al. 2015). Unbehandelt können Schlaganfall-Überlebende Kontrakturen entwickeln, die die motorische Erholung und Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens weiter behindern können (Thibaut et al. 2013). Spastik wird typischerweise mit Medikamenten, Botox-Injektionen, intrathekalen Baclofen-Pumpen, Ergotherapie und Physiotherapie behandelt, aber die aktuellen Behandlungsoptionen sind oft teuer und die Wirksamkeit ist im Allgemeinen unbefriedigend (Kheder und Nair 2012). Daher müssen kostengünstige, effektive und zugängliche Methoden gefunden werden, die das Potenzial haben, Spastik zu reduzieren und die Genesung zu fördern.
Erhöhte Spastizität wurde mit emotionalem Stress wie Angstzuständen in Verbindung gebracht (Bhimani und Anderson 2014). Frühere Forschungen haben anekdotisch Meditation, eine Technik, die verwendet wurde, um Angst zu reduzieren, mit einer verringerten Spastik nach einem Schlaganfall in Verbindung gebracht (Bhimani und Anderson 2014). In dieser Pilotstudie wollten die Forscher testen, ob zwei Wochen Achtsamkeitsmeditation zu weniger Angst und weniger Spastik nach einem Schlaganfall führen können. Kurz gesagt, Achtsamkeitsmeditation ist eine Art von Meditation, die das Bewusstsein und die Akzeptanz der aktuellen inneren und äußeren Realität schult und oft im Rahmen des achtwöchigen MBSR-Kurses (Mindfulness Based Stress Reduction) von Jon Kabat-Zinn (Kabat-Zinn 1996) gelehrt wird. Obwohl es in der Regel von einem erfahrenen Lehrer in einer Reihe von Sitzungen unterrichtet wird, haben Studien auch eine erfolgreiche Achtsamkeitspraxis über Audio-/Videoaufzeichnung gezeigt (Potter 2017), die einen besseren Zugang zum Achtsamkeitstraining für ein breiteres Publikum ermöglicht, einschließlich Personen mit eingeschränkter Mobilität .
Obwohl Studien herausgefunden haben, dass Achtsamkeitsmeditation mit Stimmung, Angst und Schmerzlinderung verbunden sein kann, wurde sie nicht direkt mit der Motorik oder Spastik in Verbindung gebracht (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). Insbesondere Studien zur Achtsamkeitsintervention haben über eine verringerte geistige Erschöpfung bei Menschen mit SHT oder Schlaganfall (Johansson et al. 2012) und eine Verringerung des psychischen Stresses und eine Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose (Blankespoor et al. 2017) berichtet. Eine systematische Übersichtsarbeit zeigte, dass Achtsamkeitsmeditation Patienten half, mit ihren chronischen Krankheiten, einschließlich Krebs, Depressionen und allgemeinen Angststörungen, fertig zu werden, indem sie ihre Stimmung und Angstsymptome verbesserte (Hofmann et al. 2010). Bei Überlebenden von Schlaganfällen und transitorischen ischämischen Attacken gibt es kleine, aber zunehmende Hinweise darauf, dass Achtsamkeit positive Ergebnisse für die psychische und psychosoziale Gesundheit fördert (Lawrence et al. 2013). Eine Pilotstudie mit Personen nach einem Schlaganfall verwendete eine 8-wöchige achtwöchige achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT), die eine Kombination aus MBSR mit einigen Erkenntnissen aus der kognitiven Verhaltenstherapie darstellt, und fand eine Verringerung von Angstzuständen und Depressionen sowie eine Qualitätssteigerung von Leben, einschließlich der körperlichen Funktionsfähigkeit. (Moustgaard et al. 2007).
Aufgrund der anekdotischen Beweise, die Stress mit erhöhter Spastik in Verbindung bringen, und der klinischen Beweise, die Meditation mit vermindertem Stress in Verbindung bringen, führten die Forscher eine Pilotstudie durch, um zu untersuchen, ob eine zweiwöchige geführte Achtsamkeitsmeditation – eine kostengünstige Intervention zu Hause – die Spastik verbessern könnte. zusammen mit Lebensqualität, Stress und Angst, bei Personen nach einem Schlaganfall.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Schlaganfall (länger als 1 Jahr nach Schlaganfall)
- Über 18 Jahre alt
- Moderate bis schwere motorische Defizite mit selbstberichteter Spastik
- Keine vorherige Achtsamkeitsmeditationserfahrung
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsmeditation
Zwei Wochen lang wurden täglich kurze, geführte Achtsamkeitsmeditationen angeboten.
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Auf einem MP3-Player wurden kurze geführte Achtsamkeitsmeditationen bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von der Basislinie der modifizierten Ashworth-Skala nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Diese Skala misst die Spastik nach einem Schlaganfall auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 keine Spastik bedeutet und der höhere Wert eine stärkere Spastik darstellt
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Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber der Baseline-Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Dies ist ein Maß für die sensorische und motorische Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall.
Diese Skala reicht von 0 bis 66, wobei 0 eine stärkere Beeinträchtigung und 66 keine Beeinträchtigung darstellt.
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Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Änderung gegenüber der schlaganfallspezifischen Studie zur Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Dies ist eine Umfrage zur Lebensqualität von Personen nach einem Schlaganfall mit den folgenden Subskalen: ich. Mobilität (Bereich: 0-30), höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar ii. Energie (Bereich: 0-15), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis iii. Upper Extremity Function (Bereich: 0-25), höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar iv. Arbeit/Produktivität (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis v. Stimmung (Bereich: 0-25), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis vi. Selbstfürsorge (Bereich: 0-25), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis vii. Soziale Rollen (Bereich: 0-25), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis viii. Familienrollen (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis ix. Vision (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis x. Sprache (Bereich: 0-25), höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis xi. Denken (Bereich: 0-15), höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar. xii. Persönlichkeit (Bereich: 0-15), höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis |
Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Änderung vom Baseline Freiburg Mindfulness Inventory nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Dieses Maß bezieht sich auf die selbstberichtete Achtsamkeitskapazität.
Die Werte reichen von 14 bis 56, wobei höhere Werte für eine größere Achtsamkeitsfähigkeit stehen.
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Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Änderung der Baseline-Krankenhausangst- und Depressionsskala nach 2 Wochen
Zeitfenster: Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Dies ist eine Bewertung von Angst und Depression.
Es gibt zwei Subskalen - d. Subskala Angst (Bereich: 0-21), höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar ii.
Subskala Depression (Bereich: 0-21), höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis
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Dies wurde vor und nach zwei Wochen Meditation gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- HS1500196C0005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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