- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03534856
Cambios sensoriomotores en el accidente cerebrovascular después de la atención plena
Estudio piloto de cambios sensoriomotores en el accidente cerebrovascular después de la atención plena
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El treinta por ciento de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares experimentan espasticidad, un aumento de los reflejos de estiramiento que depende de la velocidad, lo que afecta negativamente la calidad de vida y las actividades de la vida diaria (Thibaut et al. 2013). La espasticidad es un síntoma neurológico secundario inducido por la hiperreflexia neurológica que se observa en el accidente cerebrovascular y otros trastornos neurológicos (Bose et al. 2015). Si no se trata, los supervivientes de un accidente cerebrovascular pueden desarrollar contracturas que pueden dificultar aún más la recuperación motora y la participación en las actividades de la vida diaria (Thibaut et al. 2013). La espasticidad generalmente se trata con medicamentos, inyecciones de botox, bombas intratecales de baclofeno, terapia ocupacional y fisioterapia, pero las opciones de tratamiento actuales suelen ser costosas y la eficacia generalmente es insatisfactoria (Kheder y Nair 2012). Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar métodos económicos, efectivos y accesibles que tengan el potencial de ayudar a reducir la espasticidad y promover la recuperación.
El aumento de la espasticidad se ha relacionado con el estrés emocional, como la ansiedad (Bhimani y Anderson 2014). Investigaciones anteriores han vinculado anecdóticamente la meditación, una técnica que se ha utilizado para reducir la ansiedad, con la disminución de la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular (Bhimani y Anderson 2014). En este estudio piloto, los investigadores intentaron probar si dos semanas de meditación consciente podrían reducir la ansiedad y la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular. Brevemente, la meditación de atención plena es un tipo de meditación que entrena la conciencia y la aceptación de la realidad interna y externa actual, y a menudo se enseña a través del curso de reducción de estrés basado en la atención plena (MBSR) de 8 semanas de Jon Kabat-Zinn (Kabat-Zinn 1996). Es importante destacar que, si bien generalmente lo enseña un maestro experimentado durante una serie de sesiones, los estudios también han demostrado una práctica exitosa de atención plena a través de grabaciones de audio/video (Potter 2017), lo que permite una mayor accesibilidad a la capacitación de atención plena para audiencias más amplias, incluidas aquellas con limitaciones de movilidad. .
Aunque los estudios han encontrado que la meditación de atención plena puede estar relacionada con el estado de ánimo, la ansiedad y la reducción del dolor, no se ha relacionado directamente con la función motora o la espasticidad (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). Específicamente, los estudios de intervención de atención plena han informado una disminución de la fatiga mental en personas con TBI o accidente cerebrovascular (Johansson et al. 2012) y una reducción del estrés psicológico y una mejora en la función cognitiva en pacientes con esclerosis múltiple (Blankespoor et al. 2017). Una revisión sistemática mostró que la meditación de atención plena ayudó a los pacientes a sobrellevar sus enfermedades crónicas, como el cáncer, la depresión y el trastorno de ansiedad general, al mejorar su estado de ánimo y los síntomas de ansiedad (Hofmann et al. 2010). En los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y ataques isquémicos transitorios, existe evidencia pequeña pero creciente de que la atención plena promueve resultados positivos para la salud psicológica y psicosocial (Lawrence et al. 2013). Un estudio piloto con personas después de un accidente cerebrovascular usó una intervención de terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) de 8 semanas, que es una combinación de MBSR con algunos conocimientos de la terapia cognitiva conductual, y encontró una reducción en la ansiedad y la depresión y un aumento en la calidad de la vida, incluido el funcionamiento físico. (Moustgaard et al. 2007).
Debido a la evidencia anecdótica que relaciona el estrés con el aumento de la espasticidad y la evidencia clínica que relaciona la meditación con la disminución del estrés, los investigadores realizaron un estudio piloto para explorar si dos semanas de meditación guiada de atención plena, una intervención casera de bajo costo, podría mejorar la espasticidad. junto con la calidad de vida, el estrés y la ansiedad, en individuos después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico (más de 1 año después del accidente cerebrovascular)
- Mayores de 18 años
- Déficits motores moderados a severos con espasticidad autoinformada
- Sin experiencia previa en meditación de atención plena
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditación de atención plena
Se proporcionaron dos semanas de breves meditaciones guiadas diarias de atención plena.
|
Se proporcionaron breves meditaciones guiadas de atención plena en un reproductor de MP3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la escala de Ashworth modificada de referencia a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Esta escala mide la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular en una escala que va de 0 a 4, donde 0 es sin espasticidad y el valor más alto representa una mayor espasticidad.
|
Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la escala inicial de la extremidad superior de Fugl Meyer a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Esta es una medida del deterioro sensorial y motor después de un accidente cerebrovascular.
Esta escala va de 0 a 66, donde 0 representa un mayor deterioro y 66 representa ningún deterioro.
|
Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
|
Cambio con respecto a la Encuesta de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Esta es una encuesta de calidad de vida para personas después de un accidente cerebrovascular, con las siguientes subescalas: i. Movilidad (Rango: 0-30), los valores más altos representan un mejor resultado ii. Energía (Rango: 0-15), los valores más altos representan un mejor resultado iii. Función de las extremidades superiores (Rango: 0-25), los valores más altos representan un mejor resultado iv. Trabajo/productividad (Rango: 0-15), los valores más altos representan un mejor resultado v. Estado de ánimo (Rango: 0-25), los valores más altos representan un mejor resultado vi. Autocuidado (Rango: 0-25), los valores más altos representan un mejor resultado vii. Roles sociales (Rango: 0-25), los valores más altos representan un mejor resultado viii. Roles familiares (Rango: 0-15), los valores más altos representan un mejor resultado ix. Visión (Rango: 0-15), los valores más altos representan un mejor resultado x. Idioma (Rango: 0-25), los valores más altos representan un mejor resultado xi. Pensando (rango: 0-15), los valores más altos representan un mejor resultado xii. Personalidad (rango: 0-15), los valores más altos representan un mejor resultado |
Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
|
Cambio con respecto al Inventario de Mindfulness de Freiburg de referencia a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Esta medida es de la capacidad de atención plena autoinformada.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 56, donde las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad de atención plena.
|
Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
|
Cambio con respecto a la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital Inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Esta es una evaluación de la ansiedad y la depresión.
Hay dos subescalas - i. Subescala de ansiedad (Rango: 0-21), los valores más altos representan un peor resultado ii.
Subescala de depresión (Rango: 0-21), los valores más altos representan un peor resultado
|
Esto se midió antes y después de dos semanas de meditación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- HS1500196C0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .