- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534856
Sensorimotoriset muutokset aivohalvauksessa mindfulnessin jälkeen
Pilottitutkimus mindfulnessin jälkeisistä aivohalvauksen sensorimotorisista muutoksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä prosenttia aivohalvauksesta selviytyneistä kokee spastisuutta, nopeudesta riippuvaa venytysrefleksien lisääntymistä, mikä vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja päivittäiseen elämään (Thibaut et al. 2013). Spastisuus on toissijainen neurologinen oire, jonka aiheuttaa aivohalvauksessa ja muissa neurologisissa sairauksissa havaittu neurologinen hyperrefleksia (Bose et al. 2015). Hoitamattomana aivohalvauksesta selviytyneille voi kehittyä kontraktuureja, jotka voivat edelleen haitata motorista palautumista ja osallistumista jokapäiväiseen elämään (Thibaut et al. 2013). Spastisuutta hoidetaan tyypillisesti lääkkeillä, botox-injektioilla, baklofeenin intratekaalisilla pumpuilla, toimintaterapialla ja fysioterapialla, mutta nykyiset hoitovaihtoehdot ovat usein kalliita ja tehokkuus on yleensä epätyydyttävä (Kheder ja Nair 2012). Siksi on löydettävä edullisia, tehokkaita ja helposti saatavilla olevia menetelmiä, jotka voivat auttaa vähentämään spastisuutta ja edistämään palautumista.
Lisääntynyt spastisuus on yhdistetty tunnepohjaiseen stressiin, kuten ahdistukseen (Bhimani ja Anderson 2014). Aiemmat tutkimukset ovat anekdoottisesti yhdistäneet meditaation, tekniikan, jota on käytetty vähentämään ahdistusta, vähentämään aivohalvauksen jälkeistä spastisuutta (Bhimani ja Anderson 2014). Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan, voisiko kahden viikon mindfulness-meditaatio vähentää ahdistusta ja vähentää aivohalvauksen jälkeistä spastisuutta. Lyhyesti sanottuna mindfulness-meditaatio on eräänlainen meditaatio, joka harjoittelee tietoisuutta ja hyväksymistä nykyisestä sisäisestä ja ulkoisesta todellisuudesta, ja sitä opetetaan usein Jon Kabat-Zinnin 8-viikkoisen Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -kurssin (Kabat-Zinn 1996) kautta. Tärkeää on, että vaikka sen opettaa yleensä kokenut opettaja useiden istuntojen aikana, tutkimukset ovat myös osoittaneet onnistuneen mindfulness-harjoituksen ääni-/videotallenteen avulla (Potter 2017), mikä mahdollistaa laajemman yleisön, myös liikkumisrajoitteisten, mindfulness-koulutuksen paremman saatavuuden. .
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-meditaatio voi olla yhteydessä mielialaan, ahdistuneisuuteen ja kivun vähentämiseen, sillä ei ole suoraa yhteyttä motoriseen toimintaan tai spastisuuteen (Creswell ym. 2014; Moustgaard ym. 2007; Zeidan ym. 2010). Erityisesti mindfulness-interventiotutkimukset ovat raportoineet vähentyneestä henkisestä väsymyksestä ihmisillä, joilla on TBI- tai aivohalvaus (Johansson ym. 2012) ja psyykkisen stressin väheneminen ja kognitiivisten toimintojen paraneminen multippeliskleroosipotilailla (Blankespoor ym. 2017). Eräs systemaattinen katsaus osoitti, että mindfulness-meditaatio auttoi potilaita selviytymään kroonisista sairauksistaan, mukaan lukien syöpä, masennus ja yleinen ahdistuneisuushäiriö, parantamalla heidän mielialaansa ja ahdistuneisuusoireitaan (Hofmann ym. 2010). Aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen selviytyneillä on vähän, mutta kasvavaa näyttöä siitä, että mindfulness edistää myönteisiä tuloksia psykologisen ja psykososiaalisen terveyden kannalta (Lawrence et al. 2013). Pilottitutkimuksessa henkilöillä aivohalvauksen jälkeen käytettiin 8 viikon Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) -interventiota, joka on MBSR:n ja kognitiivisen käyttäytymisterapian oivallusten yhdistelmä. elämää, mukaan lukien fyysinen toiminta. (Moustgaard et al. 2007).
Koska on olemassa anekdoottisia todisteita, jotka yhdistävät stressin lisääntyneeseen spastisuuteen ja kliinisten todisteiden, jotka yhdistävät meditaation vähentyneeseen stressiin, tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen selvittääkseen, voisiko kahden viikon ohjattu mindfulness-meditaatio – edullinen kotihoito-interventio – parantaa spastisuutta. elämänlaadun, stressin ja ahdistuksen lisäksi aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen aivohalvaus (yli vuosi aivohalvauksen jälkeen)
- Yli 18 vuotta vanha
- Keskivaikea tai vaikea motorinen puute ja itse ilmoittama spastisuus
- Ei aikaisempaa mindfulness-meditaatiokokemusta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Tarjottiin kaksi viikkoa lyhyitä, päivittäin ohjattuja mindfulness-meditaatioita.
|
Lyhyitä ohjattuja mindfulness-meditaatioita annettiin MP3-soittimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan modifioidusta Ashworth-asteikosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Tämä asteikko mittaa aivohalvauksen jälkeistä spastisuutta asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 ei ole spastisuutta ja korkeampi arvo edustaa suurempaa spastisuutta
|
Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Fugl Meyerin yläraajojen asteikosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Tämä on aivohalvauksen jälkeisen sensorisen ja motorisen vajaatoiminnan mitta.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0 - 66, jossa 0 tarkoittaa suurempaa heikkenemistä ja 66 tarkoittaa, että heikkenemistä ei ole.
|
Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
|
Muutos perustilan aivohalvauskohtaisesta elämänlaatututkimuksesta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Tämä on aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden elämänlaatututkimus, jossa on seuraavat ala-asteikot: i. Liikkuvuus (alue: 0-30), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta ii. Energia (alue: 0-15), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta iii. Yläraajojen toiminta (alue: 0-25), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta iv. Työ/tuottavuus (alue: 0-15), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta v. Mieliala (alue: 0-25), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta vi. Itsehoito (alue: 0-25), korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta vii. Sosiaaliset roolit (alue: 0-25), korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta viii. Perheroolit (alue: 0-15), korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta ix. Näkö (alue: 0-15), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta x. Kieli (alue: 0-25), korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta xi. Ajattelemalla (alue: 0-15), korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta xii. Persoonallisuus (alue: 0-15), korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta |
Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
|
Muutos lähtötilanteesta Freiburg Mindfulness Inventory 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Tämä mitta on itseraportoitu mindfulness-kapasiteetti.
Pisteet vaihtelevat 14-56, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa mindfulness-kykyä.
|
Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
|
Muutos lähtötilanteen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Tämä on arvio ahdistuksesta ja masennuksesta.
On kaksi alaasteikkoa - i. Ahdistuneisuuden alaskaala (alue: 0-21), korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta ii.
Masennusala-asteikko (alue: 0-21), korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
|
Tämä mitattiin ennen ja jälkeen kahden viikon meditaation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS1500196C0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .