Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensomotorische veranderingen in een beroerte na mindfulness

20 februari 2024 bijgewerkt door: Sook-Lei Liew, University of Southern California

Pilotstudie van sensomotorische veranderingen bij een beroerte na mindfulness

Ongeveer 30% van de overlevenden van een beroerte ervaart spasticiteit, een snelheidsafhankelijke toename van rekreflexen. In deze pilotstudie wilden de onderzoekers de effecten van mindfulness-meditatie op spasticiteit en kwaliteit van leven bij personen na een beroerte onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig procent van de overlevenden van een beroerte ervaart spasticiteit, een snelheidsafhankelijke toename van rekreflexen, die een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven (Thibaut et al. 2013). Spasticiteit is een secundair neurologisch symptoom dat wordt veroorzaakt door neurologische hyperreflexie die wordt gezien bij een beroerte en andere neurologische aandoeningen (Bose et al. 2015). Indien onbehandeld, kunnen overlevenden van een beroerte contracturen ontwikkelen die motorisch herstel en deelname aan activiteiten van het dagelijks leven verder kunnen belemmeren (Thibaut et al. 2013). Spasticiteit wordt doorgaans behandeld met medicijnen, botox-injecties, baclofen intrathecale pompen, ergotherapie en fysiotherapie, maar de huidige behandelingsopties zijn vaak duur en de effectiviteit is over het algemeen onbevredigend (Kheder en Nair 2012). Er is dus behoefte aan goedkope, effectieve en toegankelijke methoden die het potentieel hebben om spasticiteit te helpen verminderen en herstel te bevorderen.

Verhoogde spasticiteit is in verband gebracht met op emoties gebaseerde stress, zoals angst (Bhimani en Anderson 2014). Eerder onderzoek heeft anekdotisch een verband gelegd tussen meditatie, een techniek die is gebruikt om angst te verminderen, en verminderde spasticiteit na een beroerte (Bhimani en Anderson 2014). In deze pilotstudie wilden de onderzoekers testen of twee weken mindfulness-meditatie zou kunnen leiden tot verminderde angst en verminderde spasticiteit na een beroerte. In het kort, mindfulness-meditatie is een vorm van meditatie die het bewustzijn en de acceptatie van de huidige innerlijke en uiterlijke realiteit traint, en wordt vaak onderwezen via Jon Kabat-Zinn's 8-weekse Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) cursus (Kabat-Zinn 1996). Belangrijk is dat hoewel het doorgaans wordt gegeven door een ervaren leraar gedurende een reeks sessies, onderzoeken ook succesvolle mindfulness-oefeningen hebben aangetoond via audio-/video-opname (Potter 2017), waardoor mindfulness-training toegankelijker wordt voor een breder publiek, inclusief mensen met mobiliteitsbeperkingen. .

Hoewel studies hebben aangetoond dat mindfulness-meditatie mogelijk verband houdt met stemmings-, angst- en pijnvermindering, is het niet direct verbonden met motoriek of spasticiteit (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). Specifiek hebben mindfulness-interventiestudies verminderde mentale vermoeidheid gemeld bij mensen met TBI of beroerte (Johansson et al. 2012) en een vermindering van psychologische stress en verbetering van de cognitieve functie bij patiënten met multiple sclerose (Blankespoor et al. 2017). Een systematische review toonde aan dat mindfulness-meditatie patiënten hielp om te gaan met hun chronische ziekten, waaronder kanker, depressie en algemene angststoornis, door hun stemming en angstsymptomen te verbeteren (Hofmann et al. 2010). Bij overlevenden van een beroerte en voorbijgaande ischemische aanval is er klein maar groeiend bewijs dat mindfulness positieve resultaten bevordert voor de psychologische en psychosociale gezondheid (Lawrence et al. 2013). Een pilootstudie met personen na een beroerte maakte gebruik van een 8 weken durende op Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)-interventie, een combinatie van MBSR met enkele inzichten uit cognitieve gedragstherapie, en vond een vermindering van angst en depressie en een toename van de kwaliteit van de behandeling. leven, inclusief fysiek functioneren. (Moustgaard et al. 2007).

Vanwege het anekdotische bewijs dat stress in verband brengt met verhoogde spasticiteit en het klinische bewijs dat meditatie in verband brengt met verminderde stress, voerden de onderzoekers een pilotstudie uit om te onderzoeken of twee weken geleide mindfulness-meditatie - een goedkope, thuisinterventie - spasticiteit zou kunnen verbeteren, samen met kwaliteit van leven, stress en angst, bij personen na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische beroerte (meer dan 1 jaar na beroerte)
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Matige tot ernstige motorische stoornissen met zelfgerapporteerde spasticiteit
  • Geen eerdere ervaring met mindfulness-meditatie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
Er werden twee weken korte, dagelijkse geleide mindfulness-meditaties gegeven.
Er werden korte begeleide mindfulness-meditaties gegeven op een mp3-speler.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Modified Ashworth Scale na 2 weken
Tijdsspanne: Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Deze schaal meet spasticiteit na een beroerte op een schaal die loopt van 0 tot 4, waarbij 0 geen spasticiteit is en de hogere waarde een grotere spasticiteit vertegenwoordigt
Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn Fugl Meyer schaal bovenste extremiteit na 2 weken
Tijdsspanne: Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Dit is een maatstaf voor sensorische en motorische stoornissen na een beroerte. Deze schaal loopt van 0 - 66, waarbij 0 staat voor een grotere beperking en 66 voor geen beperking.
Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Verandering t.o.v. basislijn Beroertespecifieke kwaliteit van leven-enquête na 2 weken
Tijdsspanne: Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren

Dit is een onderzoek naar de kwaliteit van leven voor personen na een beroerte, met de volgende subschalen:

i. Mobiliteit (Bereik: 0-30), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat ii. Energie (Bereik: 0-15), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat iii. Functie bovenste extremiteit (Bereik: 0-25), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat iv. Werk/productiviteit (Bereik: 0-15), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat v. Stemming (Bereik: 0-25), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat vi. Zelfzorg (bereik: 0-25), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat vii. Sociale rollen (Bereik: 0-25), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat viii. Familierollen (bereik: 0-15), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat ix. Visie (Bereik: 0-15), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat x. Taal (Bereik: 0-25), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat xi. Denkend (Bereik: 0-15), vertegenwoordigen hogere waarden een beter resultaat xii. Persoonlijkheid (Bereik: 0-15), hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat

Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Wijziging ten opzichte van baseline Freiburg Mindfulness-inventaris na 2 weken
Tijdsspanne: Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Deze maat is van zelfgerapporteerde mindfulness-capaciteit. Scores variëren van 14-56, waarbij hogere scores een groter mindfulnessvermogen vertegenwoordigen.
Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Verandering van baseline ziekenhuis angst- en depressieschaal na 2 weken
Tijdsspanne: Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren
Dit is een beoordeling van angst en depressie. Er zijn twee subschalen - i. Subschaal angst (Bereik: 0-21), hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst ii. Subschaal Depressie (Bereik: 0-21), hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
Dit werd gemeten voor en na twee weken mediteren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren