- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534856
Mindfulness에 따른 뇌졸중의 감각 운동 변화
마음 챙김에 따른 뇌졸중의 감각 운동 변화에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자의 30%는 삶의 질과 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치는 신장 반사의 속도 의존적 증가인 경직을 경험합니다(Thibaut et al. 2013). 경직은 뇌졸중 및 기타 신경학적 장애에서 보이는 신경학적 과반사에 의해 유발되는 이차적인 신경학적 증상입니다(Bose et al. 2015). 치료하지 않고 방치하면 뇌졸중 생존자는 운동 회복 및 일상 활동 참여를 더욱 방해할 수 있는 구축이 발생할 수 있습니다(Thibaut et al. 2013). 경직은 일반적으로 약물, 보톡스 주사, 바클로펜 척수강내 펌프, 작업 요법 및 물리 요법으로 치료되지만 현재 치료 옵션은 종종 비용이 많이 들고 효과가 일반적으로 만족스럽지 않습니다(Kheder 및 Nair 2012). 따라서 경직을 줄이고 회복을 촉진하는 데 도움이 되는 저비용의 효과적이고 접근 가능한 방법을 찾을 필요가 있습니다.
경직 증가는 불안과 같은 감정 기반 스트레스와 관련이 있습니다(Bhimani and Anderson 2014). 이전 연구에서는 불안을 줄이는 데 사용된 기술인 명상을 뇌졸중 후 경직 감소와 일화적으로 연결했습니다(Bhimani and Anderson 2014). 이 파일럿 연구에서 연구자들은 2주간의 마음챙김 명상이 불안 감소와 뇌졸중 후 경직 감소로 이어질 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 간단히 말해서 마음챙김 명상은 현재의 내적, 외적 현실에 대한 자각과 수용을 훈련하는 일종의 명상으로 Jon Kabat-Zinn의 8주 MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction) 과정을 통해 자주 가르칩니다(Kabat-Zinn 1996). 중요한 것은 일반적으로 숙련된 교사가 일련의 세션을 통해 가르치지만, 연구에서는 오디오/비디오 녹음(Potter 2017)을 통해 성공적인 마음챙김 연습을 보여 이동성 제한이 있는 사람들을 포함하여 더 많은 청중을 위한 마음챙김 훈련에 대한 더 큰 접근성을 허용합니다. .
여러 연구에서 마음챙김 명상이 기분, 불안 및 통증 감소와 관련이 있을 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 운동 기능이나 경직과 직접적으로 관련이 있는 것은 아닙니다(Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). 특히 마음챙김 개입 연구에서는 TBI 또는 뇌졸중 환자의 정신적 피로 감소(Johansson et al. 2012)와 다발성 경화증 환자의 심리적 스트레스 감소 및 인지 기능 개선(Blankespoor et al. 2017)을 보고했습니다. 한 체계적 검토에서는 마음챙김 명상이 환자의 기분과 불안 증상을 개선하여 암, 우울증 및 일반 불안 장애를 포함한 만성 질환에 대처하는 데 도움이 되었다고 밝혔습니다(Hofmann et al. 2010). 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 생존자에게는 마음챙김이 심리적 및 심리사회적 건강에 긍정적인 결과를 가져온다는 작지만 점점 더 많은 증거가 있습니다(Lawrence et al. 2013). 뇌졸중 후 개인을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 MBSR과 인지 행동 치료의 일부 통찰력을 결합한 8주간의 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy) 개입을 사용했으며 불안과 우울증이 감소하고 정신 건강의 질이 향상되었음을 발견했습니다. 신체 기능을 포함한 삶. (Moustgaard 외. 2007).
스트레스와 경직 증가를 연결하는 일화적 증거와 명상과 스트레스 감소를 연결하는 임상적 증거 때문에 연구자들은 2주간의 안내 마음챙김 명상(저렴한 가정 기반 개입)이 경직을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다. 뇌졸중 후 개인의 삶의 질, 스트레스 및 불안과 함께.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 1년 이상)
- 18세 이상
- 자가 보고된 경직을 동반한 중등도 내지 중증의 운동 결손
- 사전 마음챙김 명상 경험 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상
2주간의 짧은 일일 안내 마음챙김 명상이 제공되었습니다.
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MP3 플레이어에서 짧은 가이드 마음챙김 명상이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 후 베이스라인 수정 애쉬워스 척도에서 변경
기간: 이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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이 척도는 0-4 범위의 척도에서 뇌졸중 후 경직을 측정합니다. 여기서 0은 경직 없음이고 값이 높을수록 경직이 더 심함을 나타냅니다.
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이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 Fugl Meyer Upper Extremity Scale에서 2주로 변경
기간: 이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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이것은 뇌졸중 후 감각 및 운동 장애의 척도입니다.
이 척도의 범위는 0 - 66이며, 여기서 0은 더 큰 손상을 나타내고 66은 손상이 없음을 나타냅니다.
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이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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기준선 뇌졸중별 삶의 질 설문조사에서 2주로 변경
기간: 이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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이것은 뇌졸중 후 개인을 위한 삶의 질 조사이며 다음 하위 척도가 있습니다. 나. 이동성(범위: 0-30), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. ii. 에너지(범위: 0-15), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 iii. 상지 기능(범위: 0-25), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 iv. 작업/생산성(범위: 0-15), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 v. 기분(범위: 0-25), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 vi. 자기 관리(범위: 0-25), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 vii. 사회적 역할(범위: 0-25), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄 viii. 가족 역할(범위: 0-15), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. ix. 비전(범위: 0-15), 값이 높을수록 더 나은 결과 x를 나타냅니다. 언어(범위: 0-25), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. xi. 생각하기(범위: 0-15), 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. xii. 성격(범위: 0-15), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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2주째 기준 프라이부르크 마음챙김 목록에서 변경
기간: 이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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이 척도는 자기 보고식 마음챙김 능력입니다.
점수 범위는 14-56이며, 점수가 높을수록 마음챙김 능력이 우수함을 나타냅니다.
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이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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기준선 병원 불안 및 우울증 척도에서 2주 후의 변화
기간: 이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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이것은 불안과 우울증에 대한 평가입니다.
두 가지 하위 척도가 있습니다. i. 불안 하위 척도(범위: 0-21), 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. ii.
우울증 하위 척도(범위: 0-21), 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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이것은 2주간의 명상 전후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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