Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany sensomotoryczne w udarze mózgu po uważności

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sook-Lei Liew, University of Southern California

Badanie pilotażowe zmian sensomotorycznych w udarze mózgu po uważności

Około 30% osób, które przeżyły udar, doświadcza spastyczności, zależnego od prędkości wzrostu odruchów rozciągających. W tym badaniu pilotażowym badacze mieli na celu zbadanie wpływu medytacji uważności na spastyczność i jakość życia osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trzydzieści procent osób, które przeżyły udar, doświadcza spastyczności, zależnego od prędkości wzrostu odruchów rozciągających, co negatywnie wpływa na jakość życia i codzienne czynności (Thibaut i in. 2013). Spastyczność jest wtórnym objawem neurologicznym wywołanym hiperrefleksją neurologiczną obserwowaną w udarze i innych zaburzeniach neurologicznych (Bose i wsp. 2015). Nieleczone osoby, które przeżyły udar, mogą rozwinąć przykurcze, które mogą dodatkowo utrudniać regenerację motoryczną i udział w codziennych czynnościach (Thibaut i in. 2013). Spastyczność jest zwykle leczona lekami, zastrzykami z botoksu, pompami baklofenowymi dooponowymi, terapią zajęciową i fizykoterapią, ale obecne opcje leczenia są często drogie, a skuteczność jest na ogół niezadowalająca (Kheder i Nair 2012). Dlatego istnieje potrzeba znalezienia tanich, skutecznych i dostępnych metod, które mogą pomóc w zmniejszeniu spastyczności i promowaniu powrotu do zdrowia.

Zwiększona spastyczność została powiązana ze stresem opartym na emocjach, takim jak lęk (Bhimani i Anderson 2014). Poprzednie badania anegdotycznie powiązały medytację, technikę stosowaną w celu zmniejszenia lęku, ze zmniejszeniem spastyczności poudarowej (Bhimani i Anderson 2014). W tym badaniu pilotażowym naukowcy chcieli sprawdzić, czy dwa tygodnie medytacji uważności mogą doprowadzić do zmniejszenia lęku i zmniejszenia spastyczności po udarze. W skrócie, medytacja uważności jest rodzajem medytacji, która trenuje świadomość i akceptację obecnej rzeczywistości wewnętrznej i zewnętrznej i często jest nauczana w ramach 8-tygodniowego kursu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) Jona Kabata-Zinna (Kabat-Zinn 1996). Co ważne, chociaż zazwyczaj jest nauczany przez doświadczonego nauczyciela podczas serii sesji, badania wykazały również udaną praktykę uważności poprzez nagranie audio/wideo (Potter 2017), co pozwala na większą dostępność treningu uważności dla szerszej publiczności, w tym osób z ograniczeniami ruchowymi .

Chociaż badania wykazały, że medytacja uważności może być powiązana z nastrojem, lękiem i redukcją bólu, nie została ona bezpośrednio powiązana z funkcjami motorycznymi lub spastycznością (Creswell i in. 2014; Moustgaard i in. 2007; Zeidan i in. 2010). W szczególności badania interwencji uważności wykazały zmniejszenie zmęczenia psychicznego u osób z TBI lub udarem mózgu (Johansson et al. 2012) oraz zmniejszenie stresu psychicznego i poprawę funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (Blankespoor et al. 2017). Jeden systematyczny przegląd wykazał, że medytacja uważności pomogła pacjentom radzić sobie z ich przewlekłymi chorobami, w tym rakiem, depresją i ogólnymi zaburzeniami lękowymi, poprzez poprawę ich nastroju i objawów lękowych (Hofmann i in. 2010). W przypadku osób, które przeżyły udar i przejściowy atak niedokrwienny, istnieje niewiele, ale coraz więcej dowodów na to, że uważność promuje pozytywne skutki dla zdrowia psychicznego i psychospołecznego (Lawrence i in. 2013). W pilotażowym badaniu z udziałem osób po udarze wykorzystano 8-tygodniową interwencję terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), która jest połączeniem MBSR z pewnymi spostrzeżeniami z terapii poznawczo-behawioralnej, i stwierdzono zmniejszenie lęku i depresji oraz wzrost jakości życia, w tym funkcjonowania fizycznego. (Moustgaard i in. 2007).

Ze względu na anegdotyczne dowody łączące stres ze zwiększoną spastycznością oraz dowody kliniczne łączące medytację ze zmniejszeniem stresu, naukowcy przeprowadzili badanie pilotażowe, aby zbadać, czy dwa tygodnie medytacji uważności z przewodnikiem – tania interwencja domowa – mogą poprawić spastyczność, wraz z jakością życia, stresem i lękiem u osób po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły udar (ponad 1 rok po udarze)
  • powyżej 18 lat
  • Umiarkowane do ciężkich deficyty ruchowe z samoopisem spastyczności
  • Brak wcześniejszego doświadczenia w medytacji uważności

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja uważności
Zapewniono dwa tygodnie krótkich, codziennych medytacji uważności z przewodnikiem.
Krótkie medytacje uważności prowadzone na odtwarzaczu MP3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do bazowej zmodyfikowanej skali Ashwortha po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Ta skala mierzy spastyczność poudarową w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak spastyczności, a wyższa wartość oznacza większą spastyczność
Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali kończyn górnych Fugl-Meyer po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Jest to miara upośledzenia czuciowego i motorycznego po udarze. Ta skala zawiera się w przedziale od 0 do 66, gdzie 0 oznacza większe upośledzenie, a 66 brak upośledzenia.
Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Zmiana z początkowego badania jakości życia związanego z udarem po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji

Jest to badanie jakości życia osób po udarze mózgu, z następującymi podskalami:

i. Mobilność (zakres: 0-30), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik ii. Energia (zakres: 0-15), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik iii. Funkcja kończyny górnej (zakres: 0-25), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik iv. Praca/produktywność (zakres: 0-15), wyższe wartości reprezentują lepszy wynik v. Nastrój (zakres: 0-25), wyższe wartości reprezentują lepszy wynik vi. Samoopieka (zakres: 0-25), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik vii. Role społeczne (zakres: 0-25), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik viii. Role rodzinne (zakres: 0-15), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik ix. Wizja (zakres: 0-15), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik x. Język (zakres: 0-25), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik xi. Myślenie (zakres: 0-15), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik xii. Osobowość (zakres: 0-15), wyższe wartości oznaczają lepszy wynik

Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Zmiana z Wyjściowego Inwentarza Uważności Freiburga po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Ta miara dotyczy samooceny zdolności uważności. Wyniki wahają się od 14 do 56, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą zdolność uważności.
Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej szpitalnej skali lęku i depresji po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji
Jest to ocena lęku i depresji. Istnieją dwie podskale – tj. Podskala lęku (zakres: 0-21), wyższe wartości oznaczają gorszy wynik ii. Podskala depresji (zakres: 0-21), wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Mierzono to przed i po dwóch tygodniach medytacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj