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Cambiamenti sensomotori nell'ictus dopo la consapevolezza

20 febbraio 2024 aggiornato da: Sook-Lei Liew, University of Southern California

Studio pilota sui cambiamenti sensomotori nell'ictus dopo la consapevolezza

Circa il 30% dei sopravvissuti all'ictus soffre di spasticità, un aumento dei riflessi da stiramento dipendente dalla velocità. In questo studio pilota, i ricercatori miravano a esaminare gli effetti della meditazione consapevole sulla spasticità e sulla qualità della vita negli individui dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il 30% dei sopravvissuti all'ictus soffre di spasticità, un aumento dipendente dalla velocità dei riflessi da stiramento, che influisce negativamente sulla qualità della vita e sulle attività della vita quotidiana (Thibaut et al. 2013). La spasticità è un sintomo neurologico secondario indotto dall'iperreflessia neurologica osservata nell'ictus e in altri disturbi neurologici (Bose et al. 2015). Se non trattati, i sopravvissuti all'ictus possono sviluppare contratture che possono ulteriormente ostacolare il recupero motorio e la partecipazione alle attività della vita quotidiana (Thibaut et al. 2013). La spasticità è tipicamente trattata con farmaci, iniezioni di botox, pompe intratecali di baclofene, terapia occupazionale e terapia fisica, ma le attuali opzioni di trattamento sono spesso costose e l'efficacia è generalmente insoddisfacente (Kheder e Nair 2012). Pertanto, è necessario trovare metodi a basso costo, efficaci e accessibili che abbiano il potenziale per aiutare a ridurre la spasticità e promuovere il recupero.

L'aumento della spasticità è stato collegato allo stress basato sulle emozioni, come l'ansia (Bhimani e Anderson 2014). Precedenti ricerche hanno collegato aneddoticamente la meditazione, una tecnica che è stata utilizzata per ridurre l'ansia, alla diminuzione della spasticità post-ictus (Bhimani e Anderson 2014). In questo studio pilota, i ricercatori miravano a verificare se due settimane di meditazione consapevole potessero portare a una riduzione dell'ansia e della spasticità post-ictus. In breve, la meditazione consapevole è un tipo di meditazione che allena la consapevolezza e l'accettazione dell'attuale realtà interiore ed esteriore, ed è spesso insegnata attraverso il corso MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) di Jon Kabat-Zinn di 8 settimane (Kabat-Zinn 1996). È importante sottolineare che, sebbene in genere sia insegnato da un insegnante esperto in una serie di sessioni, gli studi hanno anche dimostrato che la pratica della consapevolezza ha successo tramite registrazione audio/video (Potter 2017), consentendo una maggiore accessibilità alla formazione sulla consapevolezza per un pubblico più ampio, compresi quelli con limitazioni di mobilità .

Sebbene gli studi abbiano scoperto che la meditazione consapevole può essere collegata all'umore, all'ansia e alla riduzione del dolore, non è stata direttamente collegata alla funzione motoria o alla spasticità (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). In particolare, gli studi di intervento sulla consapevolezza hanno riportato una diminuzione dell'affaticamento mentale nelle persone con trauma cranico o ictus (Johansson et al. 2012) e una riduzione dello stress psicologico e un miglioramento della funzione cognitiva nei pazienti con sclerosi multipla (Blankespoor et al. 2017). Una revisione sistematica ha mostrato che la meditazione consapevole ha aiutato i pazienti ad affrontare le loro malattie croniche, tra cui il cancro, la depressione e il disturbo d'ansia generale, migliorando il loro umore e i sintomi dell'ansia (Hofmann et al. 2010). Nei sopravvissuti a ictus e attacchi ischemici transitori, vi sono prove limitate ma crescenti che la consapevolezza promuova risultati positivi per la salute psicologica e psicosociale (Lawrence et al. 2013). Uno studio pilota con individui dopo l'ictus ha utilizzato un intervento di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) di 8 settimane, che è una combinazione di MBSR con alcune intuizioni della terapia cognitivo comportamentale, e ha riscontrato una riduzione dell'ansia e della depressione e un aumento della qualità di vita, compreso il funzionamento fisico. (Moustgaard et al. 2007).

A causa delle prove aneddotiche che collegano lo stress all'aumento della spasticità e delle prove cliniche che collegano la meditazione alla diminuzione dello stress, i ricercatori hanno condotto uno studio pilota per esplorare se due settimane di meditazione consapevole guidata, un intervento domiciliare a basso costo, potrebbero migliorare la spasticità, insieme a qualità della vita, stress e ansia, negli individui dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus cronico (superiore a 1 anno dopo l'ictus)
  • Più di 18 anni
  • Deficit motori da moderati a gravi con spasticità auto-riferita
  • Nessuna precedente esperienza di meditazione consapevole

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione consapevole
Sono state fornite due settimane di brevi meditazioni giornaliere di consapevolezza guidate.
Brevi meditazioni guidate di consapevolezza sono state fornite su un lettore MP3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala di Ashworth modificata al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Questa scala misura la spasticità post-ictus su una scala che va da 0 a 4 dove 0 non è spasticità e il valore più alto rappresenta una spasticità maggiore
Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Fugl Meyer Upper Extremity Scale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Questa è una misura della compromissione sensoriale e motoria dopo l'ictus. Questa scala va da 0 a 66, dove 0 rappresenta una perdita maggiore e 66 nessuna perdita.
Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Variazione dall'indagine sulla qualità della vita specifica per l'ictus al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione

Questa è un'indagine sulla qualità della vita per le persone dopo l'ictus, con le seguenti sottoscale:

io. Mobilità (Range: 0-30), i valori più alti rappresentano un risultato migliore ii. Energia (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore iii. Funzione degli arti superiori (intervallo: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore iv. Lavoro/produttività (Range: 0-15), valori più alti rappresentano un risultato migliore v. Umore (Range: 0-25), valori più alti rappresentano un risultato migliore vi. Cura di sé (Range: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore vii. Ruoli sociali (intervallo: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore viii. Ruoli familiari (intervallo: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore ix. Vision (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore x. Lingua (intervallo: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore xi. Thinking (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore xii. Personalità (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore

Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Modifica dall'Inventario Mindfulness di Freiburg di base a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Questa misura è la capacità di consapevolezza auto-riferita. I punteggi vanno da 14 a 56, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore capacità di consapevolezza.
Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Variazione dalla scala di ansia e depressione ospedaliera al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
Questa è una valutazione di ansia e depressione. Ci sono due sottoscale - i. Sottoscala Ansia (Range: 0-21), i valori più alti rappresentano un risultato peggiore ii. Sottoscala depressione (intervallo: 0-21), i valori più alti rappresentano un risultato peggiore
Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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