- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534856
Cambiamenti sensomotori nell'ictus dopo la consapevolezza
Studio pilota sui cambiamenti sensomotori nell'ictus dopo la consapevolezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 30% dei sopravvissuti all'ictus soffre di spasticità, un aumento dipendente dalla velocità dei riflessi da stiramento, che influisce negativamente sulla qualità della vita e sulle attività della vita quotidiana (Thibaut et al. 2013). La spasticità è un sintomo neurologico secondario indotto dall'iperreflessia neurologica osservata nell'ictus e in altri disturbi neurologici (Bose et al. 2015). Se non trattati, i sopravvissuti all'ictus possono sviluppare contratture che possono ulteriormente ostacolare il recupero motorio e la partecipazione alle attività della vita quotidiana (Thibaut et al. 2013). La spasticità è tipicamente trattata con farmaci, iniezioni di botox, pompe intratecali di baclofene, terapia occupazionale e terapia fisica, ma le attuali opzioni di trattamento sono spesso costose e l'efficacia è generalmente insoddisfacente (Kheder e Nair 2012). Pertanto, è necessario trovare metodi a basso costo, efficaci e accessibili che abbiano il potenziale per aiutare a ridurre la spasticità e promuovere il recupero.
L'aumento della spasticità è stato collegato allo stress basato sulle emozioni, come l'ansia (Bhimani e Anderson 2014). Precedenti ricerche hanno collegato aneddoticamente la meditazione, una tecnica che è stata utilizzata per ridurre l'ansia, alla diminuzione della spasticità post-ictus (Bhimani e Anderson 2014). In questo studio pilota, i ricercatori miravano a verificare se due settimane di meditazione consapevole potessero portare a una riduzione dell'ansia e della spasticità post-ictus. In breve, la meditazione consapevole è un tipo di meditazione che allena la consapevolezza e l'accettazione dell'attuale realtà interiore ed esteriore, ed è spesso insegnata attraverso il corso MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) di Jon Kabat-Zinn di 8 settimane (Kabat-Zinn 1996). È importante sottolineare che, sebbene in genere sia insegnato da un insegnante esperto in una serie di sessioni, gli studi hanno anche dimostrato che la pratica della consapevolezza ha successo tramite registrazione audio/video (Potter 2017), consentendo una maggiore accessibilità alla formazione sulla consapevolezza per un pubblico più ampio, compresi quelli con limitazioni di mobilità .
Sebbene gli studi abbiano scoperto che la meditazione consapevole può essere collegata all'umore, all'ansia e alla riduzione del dolore, non è stata direttamente collegata alla funzione motoria o alla spasticità (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). In particolare, gli studi di intervento sulla consapevolezza hanno riportato una diminuzione dell'affaticamento mentale nelle persone con trauma cranico o ictus (Johansson et al. 2012) e una riduzione dello stress psicologico e un miglioramento della funzione cognitiva nei pazienti con sclerosi multipla (Blankespoor et al. 2017). Una revisione sistematica ha mostrato che la meditazione consapevole ha aiutato i pazienti ad affrontare le loro malattie croniche, tra cui il cancro, la depressione e il disturbo d'ansia generale, migliorando il loro umore e i sintomi dell'ansia (Hofmann et al. 2010). Nei sopravvissuti a ictus e attacchi ischemici transitori, vi sono prove limitate ma crescenti che la consapevolezza promuova risultati positivi per la salute psicologica e psicosociale (Lawrence et al. 2013). Uno studio pilota con individui dopo l'ictus ha utilizzato un intervento di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) di 8 settimane, che è una combinazione di MBSR con alcune intuizioni della terapia cognitivo comportamentale, e ha riscontrato una riduzione dell'ansia e della depressione e un aumento della qualità di vita, compreso il funzionamento fisico. (Moustgaard et al. 2007).
A causa delle prove aneddotiche che collegano lo stress all'aumento della spasticità e delle prove cliniche che collegano la meditazione alla diminuzione dello stress, i ricercatori hanno condotto uno studio pilota per esplorare se due settimane di meditazione consapevole guidata, un intervento domiciliare a basso costo, potrebbero migliorare la spasticità, insieme a qualità della vita, stress e ansia, negli individui dopo l'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus cronico (superiore a 1 anno dopo l'ictus)
- Più di 18 anni
- Deficit motori da moderati a gravi con spasticità auto-riferita
- Nessuna precedente esperienza di meditazione consapevole
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Meditazione consapevole
Sono state fornite due settimane di brevi meditazioni giornaliere di consapevolezza guidate.
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Brevi meditazioni guidate di consapevolezza sono state fornite su un lettore MP3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla scala di Ashworth modificata al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Questa scala misura la spasticità post-ictus su una scala che va da 0 a 4 dove 0 non è spasticità e il valore più alto rappresenta una spasticità maggiore
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Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale Fugl Meyer Upper Extremity Scale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Questa è una misura della compromissione sensoriale e motoria dopo l'ictus.
Questa scala va da 0 a 66, dove 0 rappresenta una perdita maggiore e 66 nessuna perdita.
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Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Variazione dall'indagine sulla qualità della vita specifica per l'ictus al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Questa è un'indagine sulla qualità della vita per le persone dopo l'ictus, con le seguenti sottoscale: io. Mobilità (Range: 0-30), i valori più alti rappresentano un risultato migliore ii. Energia (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore iii. Funzione degli arti superiori (intervallo: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore iv. Lavoro/produttività (Range: 0-15), valori più alti rappresentano un risultato migliore v. Umore (Range: 0-25), valori più alti rappresentano un risultato migliore vi. Cura di sé (Range: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore vii. Ruoli sociali (intervallo: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore viii. Ruoli familiari (intervallo: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore ix. Vision (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore x. Lingua (intervallo: 0-25), i valori più alti rappresentano un risultato migliore xi. Thinking (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore xii. Personalità (Range: 0-15), i valori più alti rappresentano un risultato migliore |
Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Modifica dall'Inventario Mindfulness di Freiburg di base a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Questa misura è la capacità di consapevolezza auto-riferita.
I punteggi vanno da 14 a 56, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore capacità di consapevolezza.
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Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Variazione dalla scala di ansia e depressione ospedaliera al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Questa è una valutazione di ansia e depressione.
Ci sono due sottoscale - i. Sottoscala Ansia (Range: 0-21), i valori più alti rappresentano un risultato peggiore ii.
Sottoscala depressione (intervallo: 0-21), i valori più alti rappresentano un risultato peggiore
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Questo è stato misurato prima e dopo due settimane di meditazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS1500196C0005
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