Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotoriske ændringer i slagtilfælde efter mindfulness

20. februar 2024 opdateret af: Sook-Lei Liew, University of Southern California

Pilotundersøgelse af sansemotoriske ændringer i slagtilfælde efter mindfulness

Omtrent 30 % af de, der overlever slagtilfælde, oplever spasticitet, en hastighedsafhængig stigning i strækreflekser. I denne pilotundersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge virkningerne af mindfulness meditation på spasticitet og livskvalitet hos individer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

30 procent af de, der overlever slagtilfælde, oplever spasticitet, en hastighedsafhængig stigning i strækreflekser, som negativt påvirker livskvaliteten og dagligdagens aktiviteter (Thibaut et al. 2013). Spasticitet er et sekundært neurologisk symptom induceret af neurologisk hyperrefleksi, der ses ved slagtilfælde og andre neurologiske lidelser (Bose et al. 2015). Hvis de ikke behandles, kan slagtilfældeoverlevere udvikle kontrakturer, som yderligere kan hæmme motorisk restitution og deltagelse i dagligdags aktiviteter (Thibaut et al. 2013). Spasticitet behandles typisk med medicin, botox-indsprøjtninger, intrathekale baclofen-pumper, ergoterapi og fysioterapi, men de nuværende behandlingsmuligheder er ofte dyre, og effektiviteten er generelt utilfredsstillende (Kheder og Nair 2012). Der er således behov for at finde billige, effektive og tilgængelige metoder, der har potentialet til at hjælpe med at reducere spasticitet og fremme restitution.

Øget spasticitet er blevet forbundet med følelsesbaseret stress, såsom angst (Bhimani og Anderson 2014). Tidligere forskning har anekdotisk forbundet meditation, en teknik, der er blevet brugt til at reducere angst, til nedsat spasticitet efter slagtilfælde (Bhimani og Anderson 2014). I dette pilotstudie havde forskerne til formål at teste, om to ugers mindfulness-meditation kunne føre til reduceret angst og reduceret spasticitet efter slagtilfælde. Kort fortalt er mindfulness-meditation en form for meditation, der træner bevidsthed og accept af den nuværende indre og ydre virkelighed, og som ofte undervises gennem Jon Kabat-Zinns 8-ugers Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) kursus (Kabat-Zinn 1996). Det er vigtigt, mens det typisk undervises af en erfaren lærer over en række sessioner, har undersøgelser også vist vellykket mindfulness-praksis via lyd-/videooptagelse (Potter 2017), hvilket giver mulighed for større tilgængelighed til mindfulness-træning for bredere målgrupper, herunder dem med mobilitetsbegrænsninger .

Selvom undersøgelser har fundet ud af, at mindfulness-meditation kan være forbundet med humør, angst og smertereduktion, har det ikke været direkte forbundet med motorisk funktion eller spasticitet (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). Specifikt har mindfulness-interventionsstudier rapporteret nedsat mental træthed hos mennesker med TBI eller slagtilfælde (Johansson et al. 2012) og en reduktion i psykologisk stress og forbedring af kognitiv funktion hos patienter med multipel sklerose (Blankespoor et al. 2017). En systematisk gennemgang viste, at mindfulness-meditation hjalp patienter med at klare deres kroniske sygdomme, herunder kræft, depression og generel angstlidelse, ved at forbedre deres humør og angstsymptomer (Hofmann et al. 2010). Hos overlevende af slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald er der små, men voksende beviser for, at mindfulness fremmer positive resultater for psykologisk og psykosocial sundhed (Lawrence et al. 2013). Et pilotstudie med personer efter slagtilfælde brugte en 8-ugers Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) intervention, som er en kombination af MBSR med nogle indsigter fra kognitiv adfærdsterapi, og fandt en reduktion i angst og depression og en stigning i kvaliteten af liv, herunder fysisk funktion. (Moustgaard et al. 2007).

På grund af de anekdotiske beviser, der forbinder stress med øget spasticitet og de kliniske beviser, der forbinder meditation med nedsat stress, gennemførte forskerne en pilotundersøgelse for at undersøge, om to ugers guidet mindfulness-meditation - en billig hjemmebaseret intervention - kunne forbedre spasticiteten, sammen med livskvalitet, stress og angst hos personer efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk slagtilfælde (mere end 1 år efter slagtilfælde)
  • Over 18 år gammel
  • Moderat til alvorligt motorisk underskud med selvrapporteret spasticitet
  • Ingen forudgående mindfulness-meditationsoplevelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditation
To ugers korte, daglige guidede mindfulness-meditationer blev leveret.
Korte guidede mindfulness-meditationer blev givet på en MP3-afspiller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Modified Ashworth Scale efter 2 uger
Tidsramme: Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Denne skala måler spasticitet efter slagtilfælde på en skala, der går fra 0-4, hvor 0 er ingen spasticitet, og den højere værdi repræsenterer en større spasticitet
Dette blev målt før og efter to ugers meditation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Fugl Meyer øvre ekstremitetsskala efter 2 uger
Tidsramme: Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Dette er et mål for sensorisk og motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Denne skala går fra 0 - 66, hvor 0 repræsenterer større værdiforringelse og 66 repræsenterer ingen værdiforringelse.
Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Ændring fra baseline slagtilfælde specifik livskvalitetsundersøgelse efter 2 uger
Tidsramme: Dette blev målt før og efter to ugers meditation

Dette er en livskvalitetsundersøgelse for personer efter slagtilfælde med følgende underskalaer:

jeg. Mobilitet (interval: 0-30), højere værdier repræsenterer et bedre resultat ii. Energi (interval: 0-15), højere værdier repræsenterer et bedre resultat iii. Øvre ekstremitetsfunktion (interval: 0-25), højere værdier repræsenterer et bedre resultat iv. Arbejde/produktivitet (interval: 0-15), højere værdier repræsenterer et bedre resultat v. humør (interval: 0-25), højere værdier repræsenterer et bedre resultat vi. Egenomsorg (interval: 0-25), højere værdier repræsenterer et bedre resultat vii. Sociale roller (interval: 0-25), højere værdier repræsenterer et bedre resultat viii. Familieroller (interval: 0-15), højere værdier repræsenterer et bedre resultat ix. Syn (interval: 0-15), højere værdier repræsenterer et bedre resultat x. Sprog (interval: 0-25), højere værdier repræsenterer et bedre resultat xi. Når man tænker (interval: 0-15), repræsenterer højere værdier et bedre resultat xii. Personlighed (interval: 0-15), højere værdier repræsenterer et bedre resultat

Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Ændring fra Baseline Freiburg Mindfulness Inventory efter 2 uger
Tidsramme: Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Dette mål er af selvrapporteret mindfulness-kapacitet. Scores spænder fra 14-56, hvor højere score repræsenterer større mindfulness-evne.
Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Ændring fra Baseline Hospital Anxiety and Depression Scale efter 2 uger
Tidsramme: Dette blev målt før og efter to ugers meditation
Dette er en vurdering af angst og depression. Der er to underskalaer - dvs. Angst-underskala (interval: 0-21), højere værdier repræsenterer et dårligere resultat ii. Depression Subscale (interval: 0-21), højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
Dette blev målt før og efter to ugers meditation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner