- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03534856
Alterações sensório-motoras no AVC após Mindfulness
Estudo piloto de alterações sensório-motoras em AVC após mindfulness
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta por cento dos sobreviventes de AVC apresentam espasticidade, um aumento dependente da velocidade nos reflexos de estiramento, que afeta negativamente a qualidade de vida e as atividades da vida diária (Thibaut et al. 2013). A espasticidade é um sintoma neurológico secundário induzido por hiperreflexia neurológica observada em acidente vascular cerebral e outros distúrbios neurológicos (Bose et al. 2015). Se não forem tratados, os sobreviventes de AVC podem desenvolver contraturas que podem impedir ainda mais a recuperação motora e a participação nas atividades da vida diária (Thibaut et al. 2013). A espasticidade é normalmente tratada com medicamentos, injeções de botox, bombas intratecais de baclofeno, terapia ocupacional e fisioterapia, mas as opções de tratamento atuais costumam ser caras e a eficácia geralmente insatisfatória (Kheder e Nair 2012). Assim, há a necessidade de encontrar métodos de baixo custo, eficazes e acessíveis que tenham o potencial de ajudar a reduzir a espasticidade e promover a recuperação.
O aumento da espasticidade tem sido associado ao estresse baseado em emoções, como a ansiedade (Bhimani e Anderson 2014). Pesquisas anteriores ligaram anedoticamente a meditação, uma técnica que tem sido usada para reduzir a ansiedade, à diminuição da espasticidade pós-AVC (Bhimani e Anderson 2014). Neste estudo piloto, os pesquisadores tiveram como objetivo testar se duas semanas de meditação mindfulness poderiam levar à redução da ansiedade e redução da espasticidade pós-AVC. Resumidamente, a meditação mindfulness é um tipo de meditação que treina a consciência e a aceitação da realidade interna e externa atual, e é frequentemente ensinada através do curso de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) de 8 semanas de Jon Kabat-Zinn (Kabat-Zinn 1996). É importante ressaltar que, embora normalmente seja ensinado por um professor experiente em uma série de sessões, os estudos também mostraram práticas bem-sucedidas de mindfulness por meio de gravação de áudio/vídeo (Potter 2017), permitindo maior acessibilidade ao treinamento de mindfulness para públicos mais amplos, incluindo aqueles com limitações de mobilidade .
Embora estudos tenham descoberto que a meditação mindfulness pode estar ligada ao humor, ansiedade e redução da dor, ela não foi diretamente ligada à função motora ou espasticidade (Creswell et al. 2014; Moustgaard et al. 2007; Zeidan et al. 2010). Especificamente, estudos de intervenção mindfulness relataram diminuição da fadiga mental em pessoas com TCE ou acidente vascular cerebral (Johansson et al. 2012) e uma redução no estresse psicológico e melhora na função cognitiva em pacientes com esclerose múltipla (Blankespoor et al. 2017). Uma revisão sistemática mostrou que a meditação mindfulness ajudou os pacientes a lidar com suas doenças crônicas, incluindo câncer, depressão e transtorno de ansiedade geral, melhorando seu humor e sintomas de ansiedade (Hofmann et al. 2010). Em sobreviventes de AVC e ataque isquêmico transitório, há evidências pequenas, mas crescentes, de que a atenção plena promove resultados positivos para a saúde psicológica e psicossocial (Lawrence et al. 2013). Um estudo piloto com indivíduos após AVC usou uma intervenção de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) de 8 semanas, que é uma combinação de MBSR com alguns insights da terapia cognitivo-comportamental, e encontrou uma redução na ansiedade e depressão e um aumento na qualidade de vida, incluindo o funcionamento físico. (Moustgaard et al. 2007).
Devido à evidência anedótica que liga o estresse ao aumento da espasticidade e à evidência clínica que liga a meditação à diminuição do estresse, os pesquisadores conduziram um estudo piloto para explorar se duas semanas de meditação mindfulness guiada - uma intervenção caseira de baixo custo - poderiam melhorar a espasticidade, juntamente com qualidade de vida, estresse e ansiedade, em indivíduos após AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC crônico (mais de 1 ano após o AVC)
- Mais de 18 anos
- Déficits motores moderados a graves com espasticidade autorreferida
- Nenhuma experiência anterior de meditação mindfulness
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação mindfulness
Foram fornecidas duas semanas de meditações diárias curtas e guiadas de atenção plena.
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Meditações curtas de mindfulness guiadas foram fornecidas em um MP3 player.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da escala de Ashworth modificada da linha de base em 2 semanas
Prazo: Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Essa escala mede a espasticidade pós-AVC em uma escala que varia de 0 a 4, onde 0 é ausência de espasticidade e o valor mais alto representa maior espasticidade
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Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala de Extremidade Superior de Fugl Meyer da linha de base em 2 semanas
Prazo: Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Esta é uma medida de deficiência sensorial e motora após o AVC.
Essa escala varia de 0 a 66, onde 0 representa maior comprometimento e 66 representa nenhum comprometimento.
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Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Mudança da Pesquisa de Qualidade de Vida Específica de AVC de linha de base em 2 semanas
Prazo: Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Trata-se de uma pesquisa de qualidade de vida para indivíduos após AVC, com as seguintes subescalas: eu. Mobilidade (Intervalo: 0-30), valores mais altos representam um melhor resultado ii. Energia (Intervalo: 0-15), valores mais altos representam um melhor resultado iii. Função da Extremidade Superior (Intervalo: 0-25), valores mais altos representam um melhor resultado iv. Trabalho/produtividade (faixa: 0-15), valores mais altos representam um melhor resultado v. Humor (faixa: 0-25), valores mais altos representam um melhor resultado vi. Autocuidado (Faixa: 0-25), valores mais altos representam um melhor resultado vii. Papéis Sociais (Intervalo: 0-25), valores mais altos representam um melhor resultado viii. Funções Familiares (Intervalo: 0-15), valores mais altos representam um melhor resultado ix. Visão (Intervalo: 0-15), valores mais altos representam um melhor resultado x. Idioma (Intervalo: 0-25), valores mais altos representam um melhor resultado xi. Pensando (Intervalo: 0-15), valores mais altos representam um melhor resultado xii. Personalidade (Intervalo: 0-15), valores mais altos representam um melhor resultado |
Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Mudança do Inventário de Atenção Plena de Freiburg da Linha de Base em 2 semanas
Prazo: Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Esta medida é da capacidade de mindfulness autorreferida.
As pontuações variam de 14 a 56, onde pontuações mais altas representam maior capacidade de atenção plena.
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Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Mudança da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de Base em 2 semanas
Prazo: Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Esta é uma avaliação de ansiedade e depressão.
Existem duas subescalas - i. Subescala de ansiedade (Intervalo: 0-21), valores mais altos representam um pior resultado ii.
Subescala de depressão (intervalo: 0-21), valores mais altos representam um resultado pior
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Isso foi medido antes e depois de duas semanas de meditação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- HS1500196C0005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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