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電子アラートを使用した AKI 管理

2019年4月2日 更新者:Shina Menon、Seattle Children's Hospital

急性腎障害: Eアラートと臨床意思決定支援システムを統合して転帰を改善

急性腎障害 (AKI) は、深刻な結果をもたらす一般的な臨床イベントです。 米国だけでも、年間 100 万人を超える入院患者が AKI と診断されています。 それは、長期の入院、25-80% の院内死亡リスク、および将来の慢性腎臓病への進行と独立して関連しています。 AKI の有病率と重要性についての認識が高まっている一方で、臨床医が AKI の状態を適切に認識および管理できていないことに大きく関係する、AKI の管理における体系的な失敗が研究によって明らかにされています。 ここで、電子医療記録 (EHR) と電子アラート (e-アラート) を活用できます。 この研究では、治験責任医師は臨床意思決定支援 (CDS) システムに統合された e アラートを使用して、AKI 患者のケアと転帰を改善することを計画しています。 目的は、「AKI スニファー」(EHR ベースの自動システム)を使用して入院患者の AKI の有病率とその進行を調査し、複雑な介入(e アラートと臨床意思決定支援システムを組み合わせたもの)を導入するかどうかを前向きに調査することです。子供のAKIの進行を抑えます。 研究者は、フォローアップケアを改善するための特定の退院指示とともに、AKI の管理に関する簡単なガイドラインを提供する AKI ケアバンドルを開発しました。 主要な転帰は AKI の進行です。 二次転帰には、罹患率、死亡率、入院期間、腎代替療法の必要性、および退院時までの腎機能の回復が含まれます。 調査官はまた、AKI の文書を調べ、これらの参加者が適切なフォローアップを受けているかどうかを調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

シアトル小児病院の外科および医療フロアに入院した 6 か月から 18 歳までのすべての患者

除外基準:

  1. -慢性腎臓病の病歴4期以下(すなわち、慢性腎代替療法を受けている患者または糸球体濾過率が30 mL /分/ 1.73未満の患者) m2)
  2. -過去3か月以内の腎移植の歴史
  3. -過去3か月以内の腎摘出術の歴史
  4. 観察病棟に入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ベースライン グループ
これは、e アラートがプロバイダーに送信されない事前および事後アラート フェーズになります。
他の:アラート グループ
これは、電子アラートがプロバイダーに送信されるフェーズです。
患者の世話をする医療提供者は電子アラートを受け取り、臨床意思決定支援システムを使用するように案内されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アキのドキュメント
時間枠:28日
進行中の AKI の記録と退院の概要
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKIの進行
時間枠:7日
ステージ 1 からステージ 2/3 への AKI の進行
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月18日

一次修了 (実際)

2018年10月16日

研究の完了 (実際)

2018年10月16日

試験登録日

最初に提出

2018年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月24日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000811

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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