- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03538769
Správa AKI pomocí elektronických upozornění
2. dubna 2019 aktualizováno: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Akutní poškození ledvin: Integrace elektronických výstrah a systému podpory klinického rozhodování ke zlepšení výsledků
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou klinickou příhodou s vážnými následky.
Jen ve Spojených státech je AKI diagnostikováno u více než jednoho milionu hospitalizovaných pacientů ročně.
Nezávisle byla spojena s prodlouženými pobyty v nemocnici, 25–80% rizikem úmrtí v nemocnici a budoucí progresí do chronického onemocnění ledvin.
I když došlo ke zvýšení povědomí o prevalenci a významu AKI, studie odhalily systematické selhání v léčbě AKI, z velké části související se selháním lékařů rozpoznat a náležitě zvládat tento stav.
Zde můžeme využít elektronické zdravotní záznamy (EHR) a elektronické výstrahy (e-upozornění) ve svůj prospěch.
V této studii vyšetřovatelé plánují používat e-upozornění integrovaná do systému podpory klinického rozhodování (CDS) ke zlepšení péče a výsledků pacientů s AKI.
Cílem je studovat prevalenci AKI a její progresi mezi hospitalizovanými pacienty pomocí „AKI sniffer“ (automatický systém založený na EHR) a prospektivně studovat, zda je zavedena komplexní intervence (elektronické upozornění kombinované se systémem podpory klinického rozhodování) sníží progresi AKI u dětí.
Vyšetřovatelé vyvinuli balíček péče o AKI, který poskytuje jednoduché pokyny pro řízení AKI spolu se specifickými pokyny pro propuštění pro zlepšení následné péče.
Primárním výsledkem je progrese AKI.
Sekundární výsledky zahrnují morbiditu, mortalitu, délku hospitalizace, potřebu renální substituční terapie a obnovení renálních funkcí do doby propuštění z nemocnice.
Vyšetřovatelé se také podívají na dokumentaci AKI a na to, zda tito účastníci dostanou vhodná následná opatření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti ve věku od 6 měsíců do 18 let byli přijati na chirurgické a lékařské patro dětské nemocnice v Seattlu
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění ledvin stadia 4 nebo horší v anamnéze (tj. pacienti na chronické renální substituční terapii nebo glomerulární filtraci < 30 ml/min/1,73 m2)
- Transplantace ledvin v anamnéze během posledních 3 měsíců
- Nefrektomie v anamnéze během posledních 3 měsíců
- Pacienti přijati na observační oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Základní skupina
Toto bude fáze před a po upozornění, kdy nebudou poskytovatelům zasílána elektronická upozornění
|
|
Jiný: Výstražná skupina
Toto bude fáze, kdy budou poskytovateli zasílána elektronická upozornění
|
Poskytovatelé pečující o pacienty obdrží elektronické upozornění a budou vedeni k použití systému podpory klinického rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokumentace AKI
Časové okno: 28 dní
|
Dokumentace rozpracovaných poznámek AKI a shrnutí absolutoria
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progrese AKI
Časové okno: 7 dní
|
Postup AKI z 1. do 2./3
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na systém elektronické výstrahy a klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy