Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa AKI pomocí elektronických upozornění

2. dubna 2019 aktualizováno: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Akutní poškození ledvin: Integrace elektronických výstrah a systému podpory klinického rozhodování ke zlepšení výsledků

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou klinickou příhodou s vážnými následky. Jen ve Spojených státech je AKI diagnostikováno u více než jednoho milionu hospitalizovaných pacientů ročně. Nezávisle byla spojena s prodlouženými pobyty v nemocnici, 25–80% rizikem úmrtí v nemocnici a budoucí progresí do chronického onemocnění ledvin. I když došlo ke zvýšení povědomí o prevalenci a významu AKI, studie odhalily systematické selhání v léčbě AKI, z velké části související se selháním lékařů rozpoznat a náležitě zvládat tento stav. Zde můžeme využít elektronické zdravotní záznamy (EHR) a elektronické výstrahy (e-upozornění) ve svůj prospěch. V této studii vyšetřovatelé plánují používat e-upozornění integrovaná do systému podpory klinického rozhodování (CDS) ke zlepšení péče a výsledků pacientů s AKI. Cílem je studovat prevalenci AKI a její progresi mezi hospitalizovanými pacienty pomocí „AKI sniffer“ (automatický systém založený na EHR) a prospektivně studovat, zda je zavedena komplexní intervence (elektronické upozornění kombinované se systémem podpory klinického rozhodování) sníží progresi AKI u dětí. Vyšetřovatelé vyvinuli balíček péče o AKI, který poskytuje jednoduché pokyny pro řízení AKI spolu se specifickými pokyny pro propuštění pro zlepšení následné péče. Primárním výsledkem je progrese AKI. Sekundární výsledky zahrnují morbiditu, mortalitu, délku hospitalizace, potřebu renální substituční terapie a obnovení renálních funkcí do doby propuštění z nemocnice. Vyšetřovatelé se také podívají na dokumentaci AKI a na to, zda tito účastníci dostanou vhodná následná opatření.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věku od 6 měsíců do 18 let byli přijati na chirurgické a lékařské patro dětské nemocnice v Seattlu

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické onemocnění ledvin stadia 4 nebo horší v anamnéze (tj. pacienti na chronické renální substituční terapii nebo glomerulární filtraci < 30 ml/min/1,73 m2)
  2. Transplantace ledvin v anamnéze během posledních 3 měsíců
  3. Nefrektomie v anamnéze během posledních 3 měsíců
  4. Pacienti přijati na observační oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní skupina
Toto bude fáze před a po upozornění, kdy nebudou poskytovatelům zasílána elektronická upozornění
Jiný: Výstražná skupina
Toto bude fáze, kdy budou poskytovateli zasílána elektronická upozornění
Poskytovatelé pečující o pacienty obdrží elektronické upozornění a budou vedeni k použití systému podpory klinického rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace AKI
Časové okno: 28 dní
Dokumentace rozpracovaných poznámek AKI a shrnutí absolutoria
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese AKI
Časové okno: 7 dní
Postup AKI z 1. do 2./3
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na systém elektronické výstrahy a klinického rozhodování

3
Předplatit