Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo de AKI mediante alertas electrónicas

2 de abril de 2019 actualizado por: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Lesión renal aguda: integración de alertas electrónicas y sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas para mejorar los resultados

La lesión renal aguda (IRA) es un evento clínico frecuente con graves consecuencias. Solo en los Estados Unidos, más de un millón de pacientes hospitalizados por año son diagnosticados con LRA. Se ha asociado de forma independiente con estadías prolongadas en el hospital, un riesgo del 25 al 80 % de muerte en el hospital y una progresión futura a la enfermedad renal crónica. Si bien ha habido un aumento en la conciencia sobre la prevalencia y la importancia de la LRA, los estudios han descubierto fallas sistemáticas en el manejo de la LRA, en gran parte relacionadas con la falla de los médicos para reconocer y manejar la afección de manera adecuada. Aquí es donde podemos utilizar los registros de salud electrónicos (EHR) y las alertas electrónicas (e-alerts) para nuestro beneficio. En este estudio, los investigadores planean usar alertas electrónicas integradas en un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDS) para mejorar la atención y los resultados de los pacientes con LRA. Los objetivos son estudiar la prevalencia de AKI y su progresión entre pacientes hospitalizados usando un 'Sniffer AKI' (un sistema automatizado basado en EHR) y estudiar prospectivamente si se introduce una intervención compleja (una alerta electrónica combinada con un sistema de apoyo a la decisión clínica) reducirá la progresión de la LRA en los niños. Los investigadores han desarrollado un paquete de atención de AKI que proporciona pautas simples para el manejo de AKI junto con instrucciones específicas de alta para mejorar la atención de seguimiento. El resultado primario es la progresión de la LRA. Los resultados secundarios incluyen morbilidad, mortalidad, duración de la estancia hospitalaria, necesidad de terapia de reemplazo renal y recuperación de la función renal al momento del alta hospitalaria. Los investigadores también observarán la documentación de AKI y si estos participantes obtienen el seguimiento adecuado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes entre 6 meses y 18 años admitidos en los pisos quirúrgicos y médicos del Seattle Children's Hospital

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de enfermedad renal crónica en estadio 4 o peor (es decir, pacientes en terapia de reemplazo renal crónica o tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m2)
  2. Antecedentes de trasplante renal en los últimos 3 meses
  3. Antecedentes de nefrectomía en los últimos 3 meses
  4. Pacientes ingresados ​​en unidades de observación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de referencia
Esta será la fase previa y posterior a la alerta donde no se enviarán alertas electrónicas a los proveedores.
Otro: Grupo de alerta
Esta será la fase en la que se enviarán alertas electrónicas al proveedor
Los proveedores que atienden a los pacientes recibirán una alerta electrónica y se les guiará para que utilicen un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación AKI
Periodo de tiempo: 28 días
Documentación de AKI en notas de progreso y resumen de alta
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de la LRA
Periodo de tiempo: 7 días
Progresión de AKI de la Etapa 1 a la Etapa 2/3
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000811

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir