- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03538769
Gerenciamento de AKI usando alertas eletrônicos
2 de abril de 2019 atualizado por: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Lesão Renal Aguda: Integrando Alertas Eletrônicos e Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Melhorar os Resultados
A lesão renal aguda (LRA) é um evento clínico comum com consequências graves.
Somente nos Estados Unidos, mais de um milhão de pacientes hospitalizados por ano são diagnosticados com LRA.
Tem sido associado de forma independente com internações hospitalares prolongadas, 25-80% de risco de morte intra-hospitalar e progressão futura para doença renal crônica.
Embora tenha havido um aumento na conscientização sobre a prevalência e a importância da IRA, estudos revelaram falhas sistemáticas no manejo da IRA, em grande parte relacionadas à falha dos médicos em reconhecer e administrar a condição adequadamente.
É aqui que podemos usar registros eletrônicos de saúde (EHRs) e alertas eletrônicos (e-alerts) a nosso favor.
Neste estudo, os pesquisadores planejam usar alertas eletrônicos integrados a um sistema de suporte à decisão clínica (CDS) para melhorar o atendimento e os resultados de pacientes com LRA.
Os objetivos são estudar a prevalência de AKI e sua progressão entre pacientes hospitalizados usando um 'AKI sniffer' (um sistema automatizado baseado em EHR) e estudar prospectivamente a introdução de uma intervenção complexa (um e-alert combinado com um sistema de apoio à decisão clínica) reduzirá a progressão da LRA em crianças.
Os investigadores desenvolveram um pacote de cuidados AKI que fornece diretrizes simples para o manejo de AKI, juntamente com instruções de alta específicas para melhorar os cuidados de acompanhamento.
O desfecho primário é a progressão da LRA.
Os desfechos secundários incluem morbidade, mortalidade, tempo de internação, necessidade de terapia renal substitutiva e recuperação da função renal no momento da alta hospitalar.
Os investigadores também analisarão a documentação de AKI e se esses participantes obtiverem acompanhamento adequado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes entre 6 meses e 18 anos internados nos andares cirúrgico e médico do Hospital Infantil de Seattle
Critério de exclusão:
- História de doença renal crônica estágio 4 ou pior (ou seja, pacientes em terapia renal substitutiva crônica ou taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73 m2)
- Histórico de transplante renal nos últimos 3 meses
- História de nefrectomia nos últimos 3 meses
- Pacientes internados em unidades de observação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de linha de base
Esta será a fase pré e pós-alerta em que os e-alerts não serão enviados aos provedores
|
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|
Outro: Grupo de alerta
Esta será a fase em que os e-alerts serão enviados ao provedor
|
Os profissionais que cuidam dos pacientes receberão um alerta eletrônico e serão orientados a usar um sistema de suporte à decisão clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Documentação AKI
Prazo: 28 dias
|
Documentação de AKI em notas de progresso e resumo de alta
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão IRA
Prazo: 7 dias
|
Progressão da IRA do Estágio 1 para o Estágio 2/3
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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