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Gerenciamento de AKI usando alertas eletrônicos

2 de abril de 2019 atualizado por: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Lesão Renal Aguda: Integrando Alertas Eletrônicos e Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Melhorar os Resultados

A lesão renal aguda (LRA) é um evento clínico comum com consequências graves. Somente nos Estados Unidos, mais de um milhão de pacientes hospitalizados por ano são diagnosticados com LRA. Tem sido associado de forma independente com internações hospitalares prolongadas, 25-80% de risco de morte intra-hospitalar e progressão futura para doença renal crônica. Embora tenha havido um aumento na conscientização sobre a prevalência e a importância da IRA, estudos revelaram falhas sistemáticas no manejo da IRA, em grande parte relacionadas à falha dos médicos em reconhecer e administrar a condição adequadamente. É aqui que podemos usar registros eletrônicos de saúde (EHRs) e alertas eletrônicos (e-alerts) a nosso favor. Neste estudo, os pesquisadores planejam usar alertas eletrônicos integrados a um sistema de suporte à decisão clínica (CDS) para melhorar o atendimento e os resultados de pacientes com LRA. Os objetivos são estudar a prevalência de AKI e sua progressão entre pacientes hospitalizados usando um 'AKI sniffer' (um sistema automatizado baseado em EHR) e estudar prospectivamente a introdução de uma intervenção complexa (um e-alert combinado com um sistema de apoio à decisão clínica) reduzirá a progressão da LRA em crianças. Os investigadores desenvolveram um pacote de cuidados AKI que fornece diretrizes simples para o manejo de AKI, juntamente com instruções de alta específicas para melhorar os cuidados de acompanhamento. O desfecho primário é a progressão da LRA. Os desfechos secundários incluem morbidade, mortalidade, tempo de internação, necessidade de terapia renal substitutiva e recuperação da função renal no momento da alta hospitalar. Os investigadores também analisarão a documentação de AKI e se esses participantes obtiverem acompanhamento adequado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes entre 6 meses e 18 anos internados nos andares cirúrgico e médico do Hospital Infantil de Seattle

Critério de exclusão:

  1. História de doença renal crônica estágio 4 ou pior (ou seja, pacientes em terapia renal substitutiva crônica ou taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73 m2)
  2. Histórico de transplante renal nos últimos 3 meses
  3. História de nefrectomia nos últimos 3 meses
  4. Pacientes internados em unidades de observação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de linha de base
Esta será a fase pré e pós-alerta em que os e-alerts não serão enviados aos provedores
Outro: Grupo de alerta
Esta será a fase em que os e-alerts serão enviados ao provedor
Os profissionais que cuidam dos pacientes receberão um alerta eletrônico e serão orientados a usar um sistema de suporte à decisão clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação AKI
Prazo: 28 dias
Documentação de AKI em notas de progresso e resumo de alta
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão IRA
Prazo: 7 dias
Progressão da IRA do Estágio 1 para o Estágio 2/3
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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