- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03538769
Gestione dell'AKI mediante avvisi elettronici
2 aprile 2019 aggiornato da: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Lesione renale acuta: integrazione di avvisi elettronici e sistema di supporto alle decisioni cliniche per migliorare i risultati
Il danno renale acuto (AKI) è un evento clinico comune con gravi conseguenze.
Solo negli Stati Uniti, a più di un milione di pazienti ospedalizzati all'anno viene diagnosticato l'AKI.
È stato associato in modo indipendente a degenze ospedaliere prolungate, rischio del 25-80% di morte in ospedale e futura progressione verso la malattia renale cronica.
Mentre c'è stato un aumento della consapevolezza sulla prevalenza e sul significato dell'AKI, gli studi hanno scoperto un fallimento sistematico nella gestione dell'AKI, in gran parte correlato all'incapacità dei medici di riconoscere e gestire la condizione in modo appropriato.
È qui che possiamo utilizzare a nostro vantaggio le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e gli avvisi elettronici (e-alert).
In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare gli avvisi elettronici integrati in un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per migliorare la cura e gli esiti dei pazienti con AKI.
Gli obiettivi sono studiare la prevalenza di AKI e la sua progressione tra i pazienti ospedalizzati utilizzando un "AKI sniffer" (un sistema automatizzato basato su EHR) e studiare in modo prospettico se introdurre un intervento complesso (un e-alert combinato con un sistema di supporto alle decisioni cliniche) ridurrà la progressione dell'AKI nei bambini.
I ricercatori hanno sviluppato un pacchetto per la cura dell'AKI che fornisce semplici linee guida per la gestione dell'AKI insieme a specifiche istruzioni di dimissione per migliorare l'assistenza di follow-up.
L'outcome primario è la progressione dell'AKI.
Gli esiti secondari includono morbilità, mortalità, durata della degenza ospedaliera, necessità di terapia renale sostitutiva e recupero della funzione renale al momento della dimissione ospedaliera.
Gli investigatori esamineranno anche la documentazione dell'AKI e se questi partecipanti riceveranno un follow-up appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 18 anni ricoverati nei reparti chirurgici e medici del Seattle Children's Hospital
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattia renale cronica di stadio 4 o peggiore (cioè pazienti in terapia sostitutiva renale cronica o velocità di filtrazione glomerulare < 30 mL/min/1,73 mq)
- Storia di trapianto renale negli ultimi 3 mesi
- Storia di nefrectomia negli ultimi 3 mesi
- Pazienti ricoverati in unità di osservazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di base
Questa sarà la fase pre e post avviso in cui gli avvisi elettronici non verranno inviati ai fornitori
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Altro: Gruppo di allerta
Questa sarà la fase in cui gli avvisi elettronici verranno inviati al provider
|
I fornitori che si prendono cura dei pazienti riceveranno un avviso elettronico e saranno guidati a utilizzare un sistema di supporto alle decisioni cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Documentazione dell'AKI
Lasso di tempo: 28 giorni
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Documentazione delle note sullo stato di avanzamento dell'AKI e riepilogo delle dimissioni
|
28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione dell'AKI
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Progressione dell'AKI dallo stadio 1 allo stadio 2/3
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000811
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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