AKI-beheer met behulp van elektronische waarschuwingen
2 april 2019 bijgewerkt door: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Acuut nierletsel: integratie van e-waarschuwingen en klinisch beslissingsondersteunend systeem om de resultaten te verbeteren
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende klinische gebeurtenis met ernstige gevolgen.
Alleen al in de Verenigde Staten wordt bij meer dan een miljoen ziekenhuispatiënten per jaar de diagnose AKI gesteld.
Het is onafhankelijk geassocieerd met langdurig ziekenhuisverblijf, 25-80% risico op overlijden in het ziekenhuis en toekomstige progressie naar chronische nierziekte.
Hoewel er een toename is in het bewustzijn over de prevalentie en het belang van AKI, hebben studies systematisch falen in het beheer van AKI blootgelegd, grotendeels gerelateerd aan het falen van clinici om de aandoening op de juiste manier te herkennen en te behandelen.
Hier kunnen we elektronische medische dossiers (EPD's) en elektronische waarschuwingen (e-alerts) in ons voordeel gebruiken.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan e-alerts te gebruiken die zijn geïntegreerd in een systeem voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) om de zorg voor en de resultaten van patiënten met AKI te verbeteren.
Het doel is om de prevalentie van AKI en de progressie ervan bij gehospitaliseerde patiënten te bestuderen met behulp van een 'AKI sniffer' (een op een EPD gebaseerd geautomatiseerd systeem) en om prospectief te onderzoeken of een complexe interventie wordt geïntroduceerd (een e-alert gecombineerd met een klinisch beslissingsondersteunend systeem). zal de progressie van AKI bij kinderen verminderen.
De onderzoekers hebben een AKI-zorgbundel ontwikkeld die eenvoudige richtlijnen biedt voor het beheer van AKI, samen met specifieke ontslaginstructies om de nazorg te verbeteren.
Het primaire resultaat is AKI-progressie.
Secundaire uitkomstmaten zijn morbiditeit, mortaliteit, opnameduur in het ziekenhuis, behoefte aan nierfunctievervangende therapie en herstel van de nierfunctie bij ontslag uit het ziekenhuis.
De onderzoekers zullen ook kijken naar de documentatie van AKI en of deze deelnemers de juiste follow-up krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten tussen 6 maanden en 18 jaar werden opgenomen op de chirurgische en medische afdelingen van het Seattle Children's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische nierziekte stadium 4 of erger (d.w.z. patiënten op chronische nierfunctievervangende therapie of glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²)
- Geschiedenis van niertransplantatie in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van nefrectomie in de afgelopen 3 maanden
- Patiënten opgenomen op observatie-afdelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn groep
Dit is de pre- en post-alarmfase waarin geen e-alerts naar aanbieders worden verzonden
|
|
|
Ander: Alerte groep
Dit is de fase waarin e-alerts naar de aanbieder worden gestuurd
|
Aanbieders die voor patiënten zorgen, ontvangen een elektronische waarschuwing en worden begeleid bij het gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AKI-documentatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Documentatie van AKI in voortgangsnota's en ontslagsamenvatting
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AKI-voortgang
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Progressie van AKI van fase 1 naar fase 2/3
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .