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AKI-Management mit elektronischen Benachrichtigungen

2. April 2019 aktualisiert von: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Akute Nierenverletzung: Integration von E-Warnungen und klinischem Entscheidungsunterstützungssystem zur Verbesserung der Ergebnisse

Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiges klinisches Ereignis mit schwerwiegenden Folgen. Allein in den Vereinigten Staaten wird bei mehr als einer Million Krankenhauspatienten pro Jahr AKI diagnostiziert. Es wurde unabhängig mit verlängerten Krankenhausaufenthalten, einem 25-80%igen Risiko für den Tod im Krankenhaus und einem zukünftigen Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung in Verbindung gebracht. Während das Bewusstsein für die Prävalenz und Bedeutung von AKI zugenommen hat, haben Studien ein systematisches Versagen bei der Behandlung von AKI aufgedeckt, was hauptsächlich auf das Versagen von Ärzten zurückzuführen ist, die Erkrankung angemessen zu erkennen und zu behandeln. Hier können wir elektronische Patientenakten (EHRs) und elektronische Benachrichtigungen (e-Alerts) zu unserem Vorteil nutzen. In dieser Studie planen die Forscher, elektronische Warnmeldungen zu verwenden, die in ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDS) integriert sind, um die Versorgung und die Ergebnisse von Patienten mit AKI zu verbessern. Die Ziele sind die Untersuchung der Prävalenz von AKI und ihres Fortschreitens bei Krankenhauspatienten mit einem "AKI-Sniffer" (einem EHR-basierten automatisierten System) und die prospektive Untersuchung der Einführung einer komplexen Intervention (ein E-Alert in Kombination mit einem klinischen Entscheidungsunterstützungssystem). wird das Fortschreiten von AKI bei Kindern reduzieren. Die Ermittler haben ein AKI-Pflegepaket entwickelt, das einfache Richtlinien für das Management von AKI zusammen mit spezifischen Entlassungsanweisungen zur Verbesserung der Nachsorge enthält. Das primäre Ergebnis ist die AKI-Progression. Zu den sekundären Endpunkten zählen Morbidität, Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie und Wiederherstellung der Nierenfunktion bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Ermittler werden sich auch die Dokumentation von AKI ansehen und ob diese Teilnehmer angemessen weiterverfolgt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten zwischen 6 Monaten und 18 Jahren wurden in den chirurgischen und medizinischen Etagen des Seattle Children's Hospital aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung Stadium 4 oder schlimmer (d. h. Patienten unter chronischer Nierenersatztherapie oder glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2)
  2. Geschichte der Nierentransplantation innerhalb der letzten 3 Monate
  3. Geschichte der Nephrektomie innerhalb der letzten 3 Monate
  4. Patienten, die in Beobachtungseinheiten aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Basisgruppe
Dies ist die Vor- und Nachwarnphase, in der keine E-Warnungen an Anbieter gesendet werden
Sonstiges: Alarmgruppe
Dies ist die Phase, in der E-Alerts an den Anbieter gesendet werden
Anbieter, die sich um Patienten kümmern, erhalten eine elektronische Benachrichtigung und werden angeleitet, ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem zu verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI-Dokumentation
Zeitfenster: 28 Tage
Dokumentation der AKI-Laufzettel und des Entlassungsbriefes
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI-Progression
Zeitfenster: 7 Tage
Fortschreiten der AKI von Stufe 1 zu Stufe 2/3
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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