- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03538769
AKI-Management mit elektronischen Benachrichtigungen
2. April 2019 aktualisiert von: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Akute Nierenverletzung: Integration von E-Warnungen und klinischem Entscheidungsunterstützungssystem zur Verbesserung der Ergebnisse
Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiges klinisches Ereignis mit schwerwiegenden Folgen.
Allein in den Vereinigten Staaten wird bei mehr als einer Million Krankenhauspatienten pro Jahr AKI diagnostiziert.
Es wurde unabhängig mit verlängerten Krankenhausaufenthalten, einem 25-80%igen Risiko für den Tod im Krankenhaus und einem zukünftigen Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung in Verbindung gebracht.
Während das Bewusstsein für die Prävalenz und Bedeutung von AKI zugenommen hat, haben Studien ein systematisches Versagen bei der Behandlung von AKI aufgedeckt, was hauptsächlich auf das Versagen von Ärzten zurückzuführen ist, die Erkrankung angemessen zu erkennen und zu behandeln.
Hier können wir elektronische Patientenakten (EHRs) und elektronische Benachrichtigungen (e-Alerts) zu unserem Vorteil nutzen.
In dieser Studie planen die Forscher, elektronische Warnmeldungen zu verwenden, die in ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDS) integriert sind, um die Versorgung und die Ergebnisse von Patienten mit AKI zu verbessern.
Die Ziele sind die Untersuchung der Prävalenz von AKI und ihres Fortschreitens bei Krankenhauspatienten mit einem "AKI-Sniffer" (einem EHR-basierten automatisierten System) und die prospektive Untersuchung der Einführung einer komplexen Intervention (ein E-Alert in Kombination mit einem klinischen Entscheidungsunterstützungssystem). wird das Fortschreiten von AKI bei Kindern reduzieren.
Die Ermittler haben ein AKI-Pflegepaket entwickelt, das einfache Richtlinien für das Management von AKI zusammen mit spezifischen Entlassungsanweisungen zur Verbesserung der Nachsorge enthält.
Das primäre Ergebnis ist die AKI-Progression.
Zu den sekundären Endpunkten zählen Morbidität, Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie und Wiederherstellung der Nierenfunktion bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Die Ermittler werden sich auch die Dokumentation von AKI ansehen und ob diese Teilnehmer angemessen weiterverfolgt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten zwischen 6 Monaten und 18 Jahren wurden in den chirurgischen und medizinischen Etagen des Seattle Children's Hospital aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung Stadium 4 oder schlimmer (d. h. Patienten unter chronischer Nierenersatztherapie oder glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2)
- Geschichte der Nierentransplantation innerhalb der letzten 3 Monate
- Geschichte der Nephrektomie innerhalb der letzten 3 Monate
- Patienten, die in Beobachtungseinheiten aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Basisgruppe
Dies ist die Vor- und Nachwarnphase, in der keine E-Warnungen an Anbieter gesendet werden
|
|
|
Sonstiges: Alarmgruppe
Dies ist die Phase, in der E-Alerts an den Anbieter gesendet werden
|
Anbieter, die sich um Patienten kümmern, erhalten eine elektronische Benachrichtigung und werden angeleitet, ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem zu verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AKI-Dokumentation
Zeitfenster: 28 Tage
|
Dokumentation der AKI-Laufzettel und des Entlassungsbriefes
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AKI-Progression
Zeitfenster: 7 Tage
|
Fortschreiten der AKI von Stufe 1 zu Stufe 2/3
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000811
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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