Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie AKI za pomocą alertów elektronicznych

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Ostre uszkodzenie nerek: integracja alertów elektronicznych i systemu wspomagania decyzji klinicznych w celu poprawy wyników

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym zdarzeniem klinicznym o poważnych konsekwencjach. W samych Stanach Zjednoczonych AKI diagnozuje się u ponad miliona hospitalizowanych pacjentów rocznie. Zostało to niezależnie związane z przedłużonym pobytem w szpitalu, 25-80% ryzykiem zgonu wewnątrzszpitalnego i przyszłym postępem w przewlekłą chorobę nerek. Chociaż nastąpił wzrost świadomości na temat rozpowszechnienia i znaczenia AKI, badania ujawniły systematyczne niepowodzenia w leczeniu AKI, w dużej mierze związane z niepowodzeniem klinicystów w rozpoznawaniu i odpowiednim leczeniu tego stanu. W tym miejscu możemy wykorzystać elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) i alerty elektroniczne (e-alert) na naszą korzyść. W tym badaniu badacze planują wykorzystać e-alert zintegrowane z systemem wspomagania decyzji klinicznych (CDS), aby poprawić opiekę i wyniki pacjentów z AKI. Celem jest zbadanie częstości występowania AKI i jej progresji wśród hospitalizowanych pacjentów przy użyciu „sniffera AKI” (zautomatyzowanego systemu opartego na EHR) oraz prospektywne badanie, czy wprowadza się złożoną interwencję (e-alert połączony z systemem wspomagania decyzji klinicznych) zmniejszy progresję AKI u dzieci. Badacze opracowali pakiet opieki nad AKI, który zawiera proste wytyczne dotyczące leczenia AKI wraz ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi wypisu ze szpitala w celu poprawy dalszej opieki. Głównym wynikiem jest progresja AKI. Drugorzędowe wyniki obejmują zachorowalność, śmiertelność, długość pobytu w szpitalu, potrzebę leczenia nerkozastępczego i powrót funkcji nerek do czasu wypisu ze szpitala. Śledczy przyjrzą się również dokumentacji AKI i czy ci uczestnicy otrzymają odpowiednią obserwację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat przyjęci na oddziały chirurgiczne i medyczne Szpitala Dziecięcego w Seattle

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia przewlekłej choroby nerek w stadium 4 lub gorszym (tj. pacjenci poddawani przewlekłej terapii nerkozastępczej lub współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2)
  2. Historia przeszczepu nerki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Historia nefrektomii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Pacjenci przyjmowani do oddziałów obserwacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa podstawowa
Będzie to faza poprzedzająca i następująca po ostrzeżeniu, w której alerty elektroniczne nie będą wysyłane do dostawców
Inny: Grupa alertów
Na tym etapie do dostawcy będą wysyłane e-alerty
Inny: elektroniczny system ostrzegania i wspomagania decyzji klinicznych
Dostawcy opieki nad pacjentami otrzymają elektroniczne powiadomienie i zostaną poinstruowani, jak korzystać z systemu wspomagania decyzji klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja AKI
Ramy czasowe: 28 dni
Dokumentacja notatek w toku AKI i podsumowanie absolutorium
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja AKI
Ramy czasowe: 7 dni
Progresja AKI od Etapu 1 do Etapu 2/3
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj