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전자 경보를 이용한 AKI 관리

2019년 4월 2일 업데이트: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

급성 신장 손상: E-경고와 임상 결정 지원 시스템을 통합하여 결과 개선

급성 신장 손상(AKI)은 심각한 결과를 초래하는 일반적인 임상 사건입니다. 미국에서만 매년 백만 명 이상의 입원 환자가 AKI로 진단됩니다. 장기 입원, 병원 내 사망 위험 25-80%, 향후 만성 신장 질환으로의 진행과 독립적으로 관련이 있습니다. AKI의 유병률과 중요성에 대한 인식이 높아졌지만 연구에 따르면 AKI 관리의 체계적 실패는 주로 임상의가 상태를 적절하게 인식하고 관리하지 못하는 것과 관련이 있습니다. 여기에서 전자 건강 기록(EHR)과 전자 경고(e-alerts)를 유리하게 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 AKI 환자의 관리 및 결과를 개선하기 위해 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템에 통합된 e-경고를 사용할 계획입니다. 목표는 'AKI 스니퍼'(EHR 기반 자동화 시스템)를 사용하여 입원 환자들 사이에서 AKI의 유병률과 진행을 연구하고 복잡한 개입(임상 의사 결정 지원 시스템과 결합된 전자 경고)을 도입하는 경우 전향적으로 연구하는 것입니다. 어린이의 AKI 진행을 줄일 수 있습니다. 조사관은 후속 치료를 개선하기 위한 구체적인 퇴원 지침과 함께 AKI 관리를 위한 간단한 지침을 제공하는 AKI 관리 번들을 개발했습니다. 주요 결과는 AKI 진행입니다. 이차 결과에는 이환율, 사망률, 입원 기간, 신대체 요법의 필요성, 퇴원 시까지의 신기능 회복이 포함됩니다. 조사관은 또한 AKI 문서를 검토하고 이러한 참가자가 적절한 후속 조치를 받는지 확인할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

시애틀 어린이 병원의 외과 및 의료 층에 입원한 6개월-18세 사이의 모든 환자

제외 기준:

  1. 만성 신장 질환 4기 이상의 병력(즉, 만성 신장 대체 요법을 받는 환자 또는 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m2)
  2. 지난 3개월 이내 신장 이식 병력
  3. 최근 3개월 이내 신장절제술 병력
  4. 관찰실에 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기준선 그룹
이는 전자 알림이 공급자에게 전송되지 않는 사전 및 사후 알림 단계입니다.
다른: 경고 그룹
전자 알림이 공급자에게 전송되는 단계입니다.
환자를 돌보는 제공자는 전자 알림을 받고 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용하도록 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 문서
기간: 28일
진행 중인 AKI 기록 및 퇴원 요약
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 진행
기간: 7 일
AKI의 1단계에서 2/3단계로의 진행
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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