Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AKI Management ved hjælp af elektroniske alarmer

2. april 2019 opdateret af: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Akut nyreskade: Integrering af e-alarmer og klinisk beslutningsstøttesystem for at forbedre resultaterne

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig klinisk hændelse med alvorlige konsekvenser. Alene i USA er mere end en million indlagte patienter om året diagnosticeret med AKI. Det har været uafhængigt forbundet med forlængede hospitalsophold, 25-80 % risiko for død på hospitalet og fremtidig progression til kronisk nyresygdom. Mens der har været en stigning i bevidstheden om udbredelsen og betydningen af ​​AKI, har undersøgelser afsløret systematiske svigt i håndteringen af ​​AKI, hovedsagelig relateret til klinikeres manglende evne til at genkende og håndtere tilstanden korrekt. Det er her, vi kan bruge elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) og elektroniske alarmer (e-alerts) til vores fordel. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge e-alarmer integreret i et klinisk beslutningsstøttesystem (CDS) for at forbedre behandlingen af ​​og resultaterne af patienter med AKI. Formålet er at studere forekomsten af ​​AKI og dens progression blandt hospitalsindlagte patienter ved hjælp af en 'AKI sniffer' (et EPJ-baseret automatiseret system) og prospektivt at undersøge, om der indføres en kompleks intervention (en e-alarm kombineret med et klinisk beslutningsstøttesystem) vil reducere progression af AKI hos børn. Efterforskerne har udviklet en AKI-plejepakke, som giver enkle retningslinjer for håndtering af AKI sammen med specifikke udskrivningsinstruktioner for at forbedre opfølgningsbehandlingen. Det primære resultat er AKI-progression. Sekundære udfald omfatter sygelighed, dødelighed, hospitalsopholdslængde, behov for nyreudskiftningsterapi og genopretning af nyrefunktionen ved tidspunktet for hospitalsudskrivning. Efterforskerne vil også se på dokumentation af AKI og om disse deltagere får passende opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter mellem 6 måneder og 18 år indlagt på kirurgiske og medicinske etager på Seattle Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kronisk nyresygdom stadium 4 eller værre (dvs. patienter i kronisk nyreudskiftningsterapi eller glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2)
  2. Anamnese med nyretransplantation inden for de sidste 3 måneder
  3. Anamnese med nefrektomi inden for de sidste 3 måneder
  4. Patienter indlagt på observationsafdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Basisgruppe
Dette vil være pre- og post-advarselsfasen, hvor e-alerts ikke vil blive sendt til udbydere
Andet: Alarmgruppe
Dette vil være den fase, hvor e-alarmer vil blive sendt til udbyderen
Udbydere, der tager sig af patienter, vil modtage en elektronisk advarsel og vil blive guidet til at bruge et klinisk beslutningsstøttesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI dokumentation
Tidsramme: 28 dage
Dokumentation af AKI i gang notater og udskrivningsoversigt
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI progression
Tidsramme: 7 dage
Progression af AKI fra trin 1 til trin 2/3
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner