- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03538769
AKI Management ved hjælp af elektroniske alarmer
2. april 2019 opdateret af: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Akut nyreskade: Integrering af e-alarmer og klinisk beslutningsstøttesystem for at forbedre resultaterne
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig klinisk hændelse med alvorlige konsekvenser.
Alene i USA er mere end en million indlagte patienter om året diagnosticeret med AKI.
Det har været uafhængigt forbundet med forlængede hospitalsophold, 25-80 % risiko for død på hospitalet og fremtidig progression til kronisk nyresygdom.
Mens der har været en stigning i bevidstheden om udbredelsen og betydningen af AKI, har undersøgelser afsløret systematiske svigt i håndteringen af AKI, hovedsagelig relateret til klinikeres manglende evne til at genkende og håndtere tilstanden korrekt.
Det er her, vi kan bruge elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) og elektroniske alarmer (e-alerts) til vores fordel.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge e-alarmer integreret i et klinisk beslutningsstøttesystem (CDS) for at forbedre behandlingen af og resultaterne af patienter med AKI.
Formålet er at studere forekomsten af AKI og dens progression blandt hospitalsindlagte patienter ved hjælp af en 'AKI sniffer' (et EPJ-baseret automatiseret system) og prospektivt at undersøge, om der indføres en kompleks intervention (en e-alarm kombineret med et klinisk beslutningsstøttesystem) vil reducere progression af AKI hos børn.
Efterforskerne har udviklet en AKI-plejepakke, som giver enkle retningslinjer for håndtering af AKI sammen med specifikke udskrivningsinstruktioner for at forbedre opfølgningsbehandlingen.
Det primære resultat er AKI-progression.
Sekundære udfald omfatter sygelighed, dødelighed, hospitalsopholdslængde, behov for nyreudskiftningsterapi og genopretning af nyrefunktionen ved tidspunktet for hospitalsudskrivning.
Efterforskerne vil også se på dokumentation af AKI og om disse deltagere får passende opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter mellem 6 måneder og 18 år indlagt på kirurgiske og medicinske etager på Seattle Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk nyresygdom stadium 4 eller værre (dvs. patienter i kronisk nyreudskiftningsterapi eller glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2)
- Anamnese med nyretransplantation inden for de sidste 3 måneder
- Anamnese med nefrektomi inden for de sidste 3 måneder
- Patienter indlagt på observationsafdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Basisgruppe
Dette vil være pre- og post-advarselsfasen, hvor e-alerts ikke vil blive sendt til udbydere
|
|
|
Andet: Alarmgruppe
Dette vil være den fase, hvor e-alarmer vil blive sendt til udbyderen
|
Udbydere, der tager sig af patienter, vil modtage en elektronisk advarsel og vil blive guidet til at bruge et klinisk beslutningsstøttesystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI dokumentation
Tidsramme: 28 dage
|
Dokumentation af AKI i gang notater og udskrivningsoversigt
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI progression
Tidsramme: 7 dage
|
Progression af AKI fra trin 1 til trin 2/3
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000811
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .