Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AKI-administrasjon ved hjelp av elektroniske varsler

2. april 2019 oppdatert av: Shina Menon, Seattle Children's Hospital

Akutt nyreskade: Integrering av e-varsler og klinisk beslutningsstøttesystem for å forbedre resultatene

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig klinisk hendelse med alvorlige konsekvenser. Bare i USA blir mer enn én million innlagte pasienter per år diagnostisert med AKI. Det har vært uavhengig assosiert med lengre sykehusopphold, 25-80 % risiko for dødsfall på sykehus og fremtidig progresjon til kronisk nyresykdom. Selv om det har vært en økning i bevisstheten om prevalensen og betydningen av AKI, har studier avdekket systematisk svikt i håndteringen av AKI, hovedsakelig knyttet til klinikere som ikke gjenkjenner og håndterer tilstanden på riktig måte. Det er her vi kan bruke elektroniske helsejournaler (EPJer) og elektroniske varsler (e-varsler) til vår fordel. I denne studien planlegger etterforskerne å bruke e-varsler integrert i et system for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å forbedre behandlingen av og resultatene til pasienter med AKI. Målene er å studere prevalensen av AKI og dens progresjon blant sykehusinnlagte pasienter ved å bruke en 'AKI-sniffer' (et EPJ-basert automatisert system) og å prospektivt studere om man introduserer en kompleks intervensjon (en e-varsling kombinert med et klinisk beslutningsstøttesystem) vil redusere progresjon av AKI hos barn. Etterforskerne har utviklet en AKI-pleiepakke som gir enkle retningslinjer for håndtering av AKI sammen med spesifikke utskrivningsinstruksjoner for å forbedre oppfølgingsbehandlingen. Det primære resultatet er AKI-progresjon. Sekundære utfall inkluderer sykelighet, dødelighet, lengde på sykehusopphold, behov for nyreerstatningsterapi og gjenoppretting av nyrefunksjonen ved utskrivning fra sykehus. Etterforskerne vil også se på dokumentasjon av AKI og om disse deltakerne får hensiktsmessig oppfølging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter mellom 6 måneder og 18 år innlagt på kirurgiske og medisinske etasjer på Seattle Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kronisk nyresykdom stadium 4 eller verre (dvs. pasienter på kronisk nyreerstatningsterapi eller glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m2)
  2. Anamnese med nyretransplantasjon i løpet av de siste 3 månedene
  3. Anamnese med nefrektomi de siste 3 månedene
  4. Pasienter innlagt på observasjonsenheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinjegruppe
Dette vil være pre- og post-varslingsfasen der e-varsler ikke vil bli sendt til tilbydere
Annen: Varslingsgruppe
Dette vil være fasen da e-varsler sendes til leverandøren
Tilbydere som tar seg av pasienter vil motta et elektronisk varsel og vil bli veiledet til å bruke et klinisk beslutningsstøttesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI dokumentasjon
Tidsramme: 28 dager
Dokumentasjon av AKI pågående notater og utskrivningssammendrag
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI-progresjon
Tidsramme: 7 dager
Progresjon av AKI fra trinn 1 til trinn 2/3
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere