- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03538769
AKI-administrasjon ved hjelp av elektroniske varsler
2. april 2019 oppdatert av: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Akutt nyreskade: Integrering av e-varsler og klinisk beslutningsstøttesystem for å forbedre resultatene
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig klinisk hendelse med alvorlige konsekvenser.
Bare i USA blir mer enn én million innlagte pasienter per år diagnostisert med AKI.
Det har vært uavhengig assosiert med lengre sykehusopphold, 25-80 % risiko for dødsfall på sykehus og fremtidig progresjon til kronisk nyresykdom.
Selv om det har vært en økning i bevisstheten om prevalensen og betydningen av AKI, har studier avdekket systematisk svikt i håndteringen av AKI, hovedsakelig knyttet til klinikere som ikke gjenkjenner og håndterer tilstanden på riktig måte.
Det er her vi kan bruke elektroniske helsejournaler (EPJer) og elektroniske varsler (e-varsler) til vår fordel.
I denne studien planlegger etterforskerne å bruke e-varsler integrert i et system for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å forbedre behandlingen av og resultatene til pasienter med AKI.
Målene er å studere prevalensen av AKI og dens progresjon blant sykehusinnlagte pasienter ved å bruke en 'AKI-sniffer' (et EPJ-basert automatisert system) og å prospektivt studere om man introduserer en kompleks intervensjon (en e-varsling kombinert med et klinisk beslutningsstøttesystem) vil redusere progresjon av AKI hos barn.
Etterforskerne har utviklet en AKI-pleiepakke som gir enkle retningslinjer for håndtering av AKI sammen med spesifikke utskrivningsinstruksjoner for å forbedre oppfølgingsbehandlingen.
Det primære resultatet er AKI-progresjon.
Sekundære utfall inkluderer sykelighet, dødelighet, lengde på sykehusopphold, behov for nyreerstatningsterapi og gjenoppretting av nyrefunksjonen ved utskrivning fra sykehus.
Etterforskerne vil også se på dokumentasjon av AKI og om disse deltakerne får hensiktsmessig oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter mellom 6 måneder og 18 år innlagt på kirurgiske og medisinske etasjer på Seattle Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk nyresykdom stadium 4 eller verre (dvs. pasienter på kronisk nyreerstatningsterapi eller glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m2)
- Anamnese med nyretransplantasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Anamnese med nefrektomi de siste 3 månedene
- Pasienter innlagt på observasjonsenheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinjegruppe
Dette vil være pre- og post-varslingsfasen der e-varsler ikke vil bli sendt til tilbydere
|
|
|
Annen: Varslingsgruppe
Dette vil være fasen da e-varsler sendes til leverandøren
|
Tilbydere som tar seg av pasienter vil motta et elektronisk varsel og vil bli veiledet til å bruke et klinisk beslutningsstøttesystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI dokumentasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Dokumentasjon av AKI pågående notater og utskrivningssammendrag
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI-progresjon
Tidsramme: 7 dager
|
Progresjon av AKI fra trinn 1 til trinn 2/3
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000811
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .