- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03538769
AKI-hallinta sähköisten hälytysten avulla
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Shina Menon, Seattle Children's Hospital
Akuutti munuaisvaurio: E-hälytysten ja kliinisten päätösten tukijärjestelmän integrointi tulosten parantamiseksi
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen kliininen tapahtuma, jolla on vakavia seurauksia.
Pelkästään Yhdysvalloissa yli miljoona sairaalahoidossa olevaa potilasta saa vuosittain AKI-diagnoosin.
Se on yhdistetty itsenäisesti pitkittyneeseen sairaalahoitoon, 25–80 %:n riskiin sairaalassa kuolla ja tulevaan krooniseen munuaissairauteen.
Vaikka tietoisuus AKI:n esiintyvyydestä ja merkityksestä on lisääntynyt, tutkimukset ovat paljastaneet systemaattisia epäonnistumisia AKI:n hoidossa, mikä liittyy suurelta osin kliinikkojen kyvyttömyyteen tunnistaa ja hoitaa sairautta asianmukaisesti.
Täällä voimme hyödyntää sähköisiä terveystietoja (EHR) ja sähköisiä hälytyksiä (e-hälytyksiä).
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää sähköisiä hälytyksiä, jotka on integroitu kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmään (CDS) parantaakseen AKI-potilaiden hoitoa ja tuloksia.
Tavoitteena on tutkia AKI:n esiintyvyyttä ja sen etenemistä sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa käyttämällä "AKI-snifferiä" (EHR-pohjainen automatisoitu järjestelmä) ja prospektiivista tutkimusta, otetaanko käyttöön monimutkainen interventio (e-hälytys yhdistettynä kliinisen päätöksen tukijärjestelmään). vähentää AKI:n etenemistä lapsilla.
Tutkijat ovat kehittäneet AKI-hoitopaketin, joka tarjoaa yksinkertaiset ohjeet AKI:n hallintaan sekä erityisiä kotiutusohjeita seurantahoidon parantamiseksi.
Ensisijainen tulos on AKI:n eteneminen.
Toissijaisia tuloksia ovat sairastuvuus, kuolleisuus, sairaalahoidon pituus, munuaiskorvaushoidon tarve ja munuaisten toiminnan palautuminen sairaalasta kotiuttamishetkellä.
Tutkijat tarkastelevat myös AKI:n dokumentaatiota ja sitä, saavatko nämä osallistujat asianmukaista seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 6 kuukauden–18-vuotiaat potilaat otetaan Seattlen lastensairaalan kirurgisiin ja lääketieteellisiin kerroksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 tai pahempi (eli potilaat, jotka saavat kroonista munuaiskorvaushoitoa tai glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2)
- Munuaisensiirtohistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nefrektomiahistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat otettu tarkkailuyksiköihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perusryhmä
Tämä on hälytyksen edeltävä ja jälkeinen vaihe, jolloin palveluntarjoajille ei lähetetä sähköisiä hälytyksiä
|
|
|
Muut: Varoitusryhmä
Tämä on vaihe, jolloin palveluntarjoajalle lähetetään sähköisiä hälytyksiä
|
Potilaita hoitavat palveluntarjoajat saavat sähköisen hälytyksen ja opastetaan käyttämään kliinistä päätöksentekojärjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI dokumentaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
AKI:n dokumentaatio käynnissä muistiinpanot ja vastuuvapausyhteenveto
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI eteneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
AKI:n eteneminen vaiheesta 1 vaiheeseen 2/3
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .