[18F] 頭蓋内腫瘍または再発膠芽腫患者および健康なボランティアにおけるピルビン酸キナーゼ M2 発現の評価における DASA-23 および PET スキャン

包含基準:

年齢は18歳以上。

2. 適切な臓器機能 (PET スキャンの 14 日以内 [パート 1、パート 2、およびパート 3 のみ] または PET スキャンの 28 日以内 [パート 4 のみ]) によって証明される:

1. ANC ≥ 1.5 X 10^9/L w/o myeloid growth factor support for 7 d before lab assessment
2. Hgb ≥ 9 g/dL (90 g/L); 9 g/dL 未満 (90 g/L 未満) は、PET スキャンの前に成長因子または輸血によって Hgb が 9 g/dL (90 g/L) 以上に補正されている場合に許容されます。
3. -血小板数≧100 X 10 ^ 9 / L ラボ評価の7日前の輸血なし
4. -ビリルビン≤1.5 X ULN ギルバート病の病歴が記録されているptsを除く
5. -ALTおよびAST ≤ 2.5 X ULN
6. -アルカリホスファターゼ（AP）≤3 X ULN

7. 出産の可能性のある女性 (WCBP): 陰性の血清妊娠検査

   3. 最小限の介助で立ち上がり、2 段の階段を上ることができる。

   4.書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

   5. (パート 2、頭蓋内腫瘍患者のみ) (a) 外科的切除前の状態である、新たに診断された頭蓋内腫瘍のレントゲン写真または病理学的証拠、または (b) 進行性/再発性頭蓋内腫瘍のレントゲン写真または病理学的証拠、(c)最新の標準治療の脳 MRI での疑似進行と真の進行の問題、または (d) 既知の頭蓋外原発がん患者における頭蓋内転移/転移の最新の標準治療の脳 MRI スキャンに関する証拠。

   6. (パート 3、GBM 患者のみ) GBM が疑われる 1cm3 以上のコントラスト増強病変を有する患者 (新たに診断された、または GBM の 1 回目/2 回目/3 回目の再発、分子性 GBM、GBM の分子的特徴を伴うびまん性星細胞腫、 H3K27M 正中神経膠腫、神経膠肉腫、またはその他の WHO グレード IV 神経膠腫) 標準治療 (SOC) 脳 MRI スキャン。 患者がGBMの生検または切除を受ける場合（新たに診断された、またはGBMの1回目/2回目/3回目の再発、分子GBM、GBMの分子的特徴を伴うびまん性星細胞腫、H3K27M正中神経膠腫、神経膠肉腫、またはその他のWHOグレードIV神経膠腫）その後、残りのコントラスト増強病変は、術後スキャンで少なくとも 1cm3 のサイズです。

   7. (パート 3、GBM 患者のみ) 平均余命が 6 か月以上。

除外基準:

1. -粘着テープまたは医療で使用される他の皮膚接着剤に対する既知のアレルギー

2. -以下の併存疾患または進行中の疾患のある被験者：

   1. Child-PughクラスA以上の肝疾患と診断された既知の肝硬変。
   2. -PETスキャン前の過去28日以内の重度/制御不能の併発疾患
   3. -MRIが禁忌である埋め込み型デバイスを使用している患者
   4. 出血性疾患
   5. -治験責任医師の意見では、研究への参加または協力を損なうその他の重大な併存疾患。
   6. (健康なボランティアのみ - パート 1 およびパート 4) 以前または現在の悪性腫瘍
   7. (健康なボランティアのみ - パート 1 およびパート 4) 既知の腎臓病
3. 妊娠中または授乳中の参加者
4. -ガドリニウムベースのMRI造影剤に対するアレルギー反応の病歴
5. (パート 2、頭蓋内腫瘍患者のみ) その他の化学療法 (頭蓋内腫瘍の治療に使用されているもの以外)
6. (パート 3、GBM 患者のみ) 2 回の [18F]DASA-23 PET/MRI スキャンの最初の前に、すでに治療を開始している。