[18F]DASA-23 e PET Scan na avaliação da expressão de piruvato quinase M2 em pacientes com tumores intracranianos ou glioblastoma recorrente e voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

Idade ≥18 anos.

2. Função adequada do órgão (obtida dentro de 14 dias antes do PET scan [APENAS Parte 1, Parte 2 e Parte 3] ou dentro de 28 dias antes do PET scan [APENAS Parte 4]) conforme evidenciado por:

1. ANC ≥ 1,5 X 10^9/L sem suporte de fator de crescimento mielóide por 7 d antes da avaliação laboratorial
2. Hgb ≥ 9 g/dL (90 g/L); < 9 g/dL (< 90 g/L) é aceitável se a Hgb for corrigida para ≥ 9 g/dL (90 g/L) como por fator de crescimento ou transfusão antes da PET scan
3. Contagem de plaquetas ≥ 100 X 10^9/L sem transfusões de sangue por 7 d antes da avaliação laboratorial
4. Bilirrubina ≤ 1,5 X LSN, exceto para pacientes com história documentada de doença de Gilbert
5. ALT e AST ≤ 2,5 X LSN
6. Fosfatase alcalina (AP) ≤ 3 X LSN

7. Mulheres com potencial para engravidar (WCBP): teste de gravidez sérico negativo

   3. Capacidade de se levantar e subir dois degraus com o mínimo de assistência.

   4. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

   5. (Parte 2, APENAS pacientes com tumor intracraniano) (a) Evidência radiográfica ou patológica de tumor intracraniano recém-diagnosticado que é status pré-ressecção cirúrgica, ou (b) Evidência radiográfica ou patológica de tumor intracraniano progressivo/recorrente, (c) Questão de pseudoprogressão versus progressão verdadeira na ressonância magnética cerebral padrão mais recente, ou (d) Evidência na ressonância magnética cerebral padrão mais recente de metástases/metástases intracranianas em um paciente com câncer primário extracraniano conhecido.

   6. (Parte 3, APENAS pacientes com GBM) Qualquer paciente com pelo menos uma lesão de realce de contraste de 1 cm3 suspeita de GBM (seja recém-diagnosticada ou 1ª/2ª/3ª recorrência de GBM, GBM molecular, astrocitomas difusos com características moleculares de GBM, H3K27M gliomas de linha média, gliossarcomas ou qualquer outro glioma de Grau IV da OMS) em uma ressonância magnética cerebral padrão de atendimento (SOC). Se o paciente for submetido a uma biópsia ou ressecção para GBM (recém-diagnosticado ou 1ª/2ª/3ª recorrência de GBM, GBM molecular, astrocitomas difusos com características moleculares de GBM, gliomas de linha média H3K27M, gliossarcomas ou qualquer outro glioma de Grau IV da OMS) então a lesão remanescente com realce de contraste tem pelo menos 1 cm3 de tamanho na varredura pós-operatória.

   7. (Parte 3, SOMENTE pacientes com GBM) Expectativa de vida de ≥ 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida a fitas adesivas ou outros adesivos de pele usados ​​em cuidados médicos

2. Indivíduos com a seguinte doença comórbida ou doença recorrente:

   1. Com cirrose conhecida diagnosticada com doença hepática Child-Pugh Classe A ou superior.
   2. Doença intercorrente grave/descontrolada nos 28 dias anteriores à PET scan
   3. Pacientes com dispositivos implantáveis ​​contra-indicados para ressonância magnética
   4. Distúrbio hemorrágico
   5. Quaisquer outras condições comórbidas significativas que, na opinião do investigador, prejudicariam a participação ou cooperação no estudo.
   6. (APENAS voluntários saudáveis ​​- Parte 1 e Parte 4) malignidade anterior ou atual
   7. (APENAS voluntários saudáveis ​​- Parte 1 e Parte 4) doença renal conhecida
3. Participantes grávidas ou lactantes
4. História de reações alérgicas ao agente de contraste para ressonância magnética à base de gadolínio
5. (Parte 2, APENAS pacientes com tumor intracraniano) Outra quimioterapia (além do que está sendo usado para tratar o tumor intracraniano)
6. (Parte 3, APENAS pacientes com GBM) Já iniciou a terapia, antes da primeira das duas varreduras [18F]DASA-23 PET/MRI.