[18F]DASA-23 og PET-scanning til evaluering af pyruvatkinase M2-ekspression hos patienter med intrakranielle tumorer eller tilbagevendende glioblastom og raske frivillige

Inklusionskriterier:

Alder ≥18 år.

2. Tilstrækkelig organfunktion (opnået inden for 14 dage før PET-scanning [KUN del 1, del 2 og del 3] eller inden for 28 dage før PET-scanning [KUN del 4]) som dokumenteret af:

1. ANC ≥ 1,5 X 10^9/L uden myeloide vækstfaktorstøtte i 7 dage forud for laboratorievurdering
2. Hgb ≥ 9 g/dL (90 g/L); < 9 g/dL (< 90 g/L) er acceptabelt, hvis Hgb korrigeres til ≥ 9 g/dL (90 g/L) som ved vækstfaktor eller transfusion før PET-scanning
3. Blodpladeantal ≥ 100 X 10^9/L uden blodtransfusioner i 7 dage forud for laboratorievurdering
4. Bilirubin ≤ 1,5 X ULN undtagen for pts med dokumenteret anamnese med Gilberts sygdom
5. ALT og ASAT ≤ 2,5 X ULN
6. Alkalisk fosfatase (AP) ≤ 3 X ULN

7. Kvinder i den fødedygtige alder (WCBP): negativ serumgraviditetstest

   3. Evne til at stå op og klatre to trin med minimal assistance.

   4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

   5. (Del 2, KUN intrakranielle tumorpatienter) (a) Radiografiske eller patologiske tegn på nydiagnosticeret intrakraniel tumor, der er status-prækirurgisk resektion, eller (b) Radiografisk eller patologisk tegn på progressiv/tilbagevendende intrakraniel tumor, (c) Spørgsmål om pseudoprogression vs. sand progression på seneste standard-of-care hjerne-MR, eller (d) Evidens for den seneste standard-of-care hjerne-MR-scanning af intrakranielle metastaser/metastaser hos en patient med kendt ekstrakraniel primær cancer.

   6. (Del 3, KUN GBM-patienter) Enhver patient med mindst en 1 cm3 kontrastforstærkende læsion, der er mistænkelig for GBM (enten nydiagnosticeret eller 1./2./3. recidiv af GBM, molekylær GBM, diffuse astrocytomer med molekylære træk ved GBM, H3K27M midtlinjegliomer, gliosarkomer eller andre WHO Grad IV gliomer) på en standard-of-care (SOC) hjerne MR-scanning. Hvis patienten gennemgår en biopsi eller resektion for GBM (enten nydiagnosticeret eller 1./2./3. recidiv af GBM, molekylær GBM, diffuse astrocytomer med molekylære træk af GBM, H3K27M midtlinjegliomer, gliosarkomer eller andre WHO-gliomer) Grad IV så er den resterende kontrastforstærkende læsion mindst 1 cm3 stor på den postoperative scanning.

   7. (Del 3, KUN GBM-patienter) Forventet levetid på ≥ 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi over for klæbebånd eller andre hudklæbemidler, der anvendes i lægebehandling

2. Personer med følgende komorbide sygdom eller pågående sygdom:

   1. Med kendt cirrhose diagnosticeret med Child-Pugh klasse A eller højere leversygdom.
   2. Alvorlig/ukontrolleret interaktuel sygdom inden for de foregående 28 dage før PET-scanning
   3. Patienter, der har implanterbare anordninger, der er kontraindiceret til MR
   4. Blødningsforstyrrelse
   5. Alle andre væsentlige komorbide tilstande, som efter investigatorens mening ville forringe studiedeltagelse eller samarbejde.
   6. (KUN raske frivillige - Del 1 og Del 4) tidligere eller nuværende malignitet
   7. (KUN raske frivillige - Del 1 og Del 4) kendt nyresygdom
3. Gravide eller ammende deltagere
4. Anamnese med allergiske reaktioner på gadolinium-baseret MR-kontrastmiddel
5. (Del 2, KUN intrakranielle tumorpatienter) Anden kemoterapi (udover det, der bruges til at behandle den intrakranielle tumor)
6. (Del 3, KUN GBM-patienter) Har allerede påbegyndt terapien forud for den første af to [18F]DASA-23 PET/MRI-scanninger.