[18F]두개내 종양 또는 재발성 교모세포종이 있는 환자 및 건강한 지원자에서 피루베이트 키나제 M2 발현 평가에서 DASA-23 및 PET 스캔

포함 기준:

연령 ≥18세.

2. 적절한 장기 기능(PET 스캔 전 14일 이내[파트 1, 파트 2 및 파트 3에만 해당] 또는 PET 스캔 전 28일 이내에 획득[파트 4에만 해당]):

1. ANC ≥ 1.5 X 10^9/L w/o myeloid growth factor support for 7 d 선행 실험실 평가
2. Hgb ≥ 9g/dL(90g/L); Hgb가 PET 스캔 전에 성장 인자 또는 수혈에 의해 ≥ 9g/dL(90g/L)로 교정된 경우 < 9g/dL(< 90g/L)이 허용됩니다.
3. 실험실 평가 전 7일 동안 수혈 없이 혈소판 수 ≥ 100 X 10^9/L
4. 빌리루빈 ≤ 1.5 X ULN, 길버트병 병력이 있는 환자 제외
5. ALT 및 AST ≤ 2.5 X ULN
6. 알칼리성 포스파타제(AP) ≤ 3 X ULN

7. 가임기 여성(WCBP): 음성 혈청 임신 검사

   3. 최소한의 도움으로 일어서서 두 계단을 오를 수 있는 능력.

   4. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

   5. (파트 2, 두개내 종양 환자만 해당) (a) 수술 전 절제술 상태인 새로 진단된 두개내 종양의 방사선학적 또는 병리학적 증거, 또는 (b) 진행성/재발성 두개내 종양의 방사선학적 또는 병리학적 증거, (c) 가장 최근의 치료 표준 뇌 MRI에서 가성 진행 대 실제 진행의 질문, 또는 (d) 알려진 두개외 원발성 암 환자의 두개내 전이/전이에 대한 가장 최근 치료 표준 뇌 MRI 스캔에 대한 증거.

   6. (파트 3, GBM 환자만 해당) GBM이 의심되는 1cm3 이상의 조영 증강 병변이 있는 모든 환자(신규 진단 또는 GBM의 1차/2차/3차 재발, 분자 GBM, GBM의 분자적 특징을 가진 미만성 성상세포종, 표준 치료(SOC) 뇌 MRI 스캔에서 H3K27M 정중선 신경아교종, 신경아교종 또는 기타 WHO 등급 IV 신경아교종). 환자가 GBM에 대해 생검 또는 절제술을 받는 경우(새로 진단되거나 GBM의 1차/2차/3차 재발, 분자 GBM, GBM의 분자적 특징을 가진 미만성 성상세포종, H3K27M 정중선 신경교종, 신경아교종 또는 기타 WHO 등급 IV 신경아교종) 남은 조영제 증강 병변은 수술 후 스캔에서 최소 1cm3 크기입니다.

   7. (파트 3, GBM 환자만 해당) 기대 수명 ≥ 6개월.

제외 기준:

1. 의료에 사용되는 접착 테이프 또는 기타 피부 접착제에 대한 알려진 알레르기

2. 다음과 같은 동반 질환 또는 현재 질환이 있는 피험자:

   1. Child-Pugh Class A 이상의 간 질환으로 진단된 간경변증이 있는 경우.
   2. PET 스캔 이전 28일 이내의 중증/통제되지 않은 현재 질병
   3. MRI에 금기인 이식형 장치를 가진 환자
   4. 출혈 장애
   5. 연구자의 의견으로 연구 참여 또는 협력을 손상시킬 수 있는 다른 중요한 동반이환 상태.
   6. (건강한 지원자만 해당 - 파트 1 및 파트 4) 이전 또는 현재 악성 종양
   7. (건강한 지원자만 해당 - 파트 1 및 파트 4) 알려진 신장 질환
3. 임신 또는 간호 참가자
4. 가돌리늄 기반 MRI 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
5. (파트 2, 두개내 종양 환자만 해당) 기타 화학 요법(두개내 종양 치료에 사용되는 것 외)
6. (파트 3, GBM 환자만 해당) 두 번의 [18F]DASA-23 PET/MRI 스캔 중 첫 번째 스캔 전에 이미 치료를 시작했습니다.