[18F] DASA-23 e PET Scan nella valutazione dell'espressione della piruvato chinasi M2 in pazienti con tumori intracranici o glioblastoma ricorrente e volontari sani

Criterio di inclusione:

Età ≥18 anni.

2. Funzionalità organica adeguata (ottenuta entro 14 giorni prima della scansione PET [SOLO parte 1, parte 2 e parte 3] o entro 28 giorni prima della scansione PET [SOLO parte 4]) come evidenziato da:

1. ANC ≥ 1,5 X 10^9/L senza supporto del fattore di crescita mieloide per 7 giorni prima della valutazione di laboratorio
2. Hgb ≥ 9 g/dL (90 g/L); < 9 g/dL (< 90 g/L) è accettabile se Hgb viene corretto a ≥ 9 g/dL (90 g/L) come fattore di crescita o trasfusione prima della scansione PET
3. Conta piastrinica ≥ 100 X 10^9/L senza trasfusioni di sangue per 7 giorni prima della valutazione di laboratorio
4. Bilirubina ≤ 1,5 X ULN ad eccezione dei pazienti con anamnesi documentata di malattia di Gilbert
5. ALT e AST ≤ 2,5 X ULN
6. Fosfatasi alcalina (AP) ≤ 3 X ULN

7. Donne in età fertile (WCBP): test di gravidanza su siero negativo

   3. Capacità di alzarsi e salire due gradini con assistenza minima.

   4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

   5. (Parte 2, SOLO pazienti con tumore intracranico) (a) Evidenza radiografica o patologica di tumore intracranico di nuova diagnosi che è stato prima della resezione chirurgica, o (b) Evidenza radiografica o patologica di tumore intracranico progressivo/ricorrente, (c) Questione di pseudoprogressione rispetto alla vera progressione sulla più recente risonanza magnetica cerebrale standard di cura, o (d) Evidenza sulla più recente scansione MRI cerebrale standard di cura di metastasi/metastasi intracraniche in un paziente con carcinoma primario extracranico noto.

   6. (Parte 3, SOLO pazienti con GBM) Qualsiasi paziente con una lesione con mezzo di contrasto di almeno 1 cm3 sospetta per GBM (di nuova diagnosi o 1a/2a/3a recidiva di GBM, GBM molecolare, astrocitomi diffusi con caratteristiche molecolari di GBM, H3K27M gliomi della linea mediana, gliosarcomi o qualsiasi altro glioma di grado IV dell'OMS) su una risonanza magnetica cerebrale standard di cura (SOC). Se il paziente viene sottoposto a biopsia o resezione per GBM (di nuova diagnosi o 1a/2a/3a recidiva di GBM, GBM molecolare, astrocitomi diffusi con caratteristiche molecolari di GBM, gliomi della linea mediana H3K27M, gliosarcomi o qualsiasi altro glioma di grado IV dell'OMS) quindi la restante lesione che aumenta il contrasto ha una dimensione di almeno 1 cm3 sulla scansione post-operatoria.

   7. (Parte 3, SOLO pazienti GBM) Aspettativa di vita ≥ 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Allergia nota ai nastri adesivi o ad altri adesivi per la pelle utilizzati nelle cure mediche

2. Soggetti con la seguente malattia in comorbilità o malattia in corso:

   1. Con cirrosi nota diagnosticata con malattia epatica di classe Child-Pugh A o superiore.
   2. Malattia intercorrente grave/non controllata nei 28 giorni precedenti la scansione PET
   3. Pazienti con dispositivi impiantabili controindicati per la risonanza magnetica
   4. Disturbo emorragico
   5. Qualsiasi altra significativa condizione di comorbilità che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbe la partecipazione o la cooperazione allo studio.
   6. (SOLO volontari sani - Parte 1 e Parte 4) malignità precedente o attuale
   7. (SOLO volontari sani - Parte 1 e Parte 4) malattia renale nota
3. Partecipanti in gravidanza o allattamento
4. Storia di reazioni allergiche all'agente di contrasto MRI a base di gadolinio
5. (Parte 2, SOLO pazienti con tumore intracranico) Altra chemioterapia (oltre a quella utilizzata per trattare il tumore intracranico)
6. (Parte 3, SOLO pazienti GBM) Ha già iniziato la terapia, prima della prima delle due scansioni PET/MRI [18F]DASA-23.