[18F]DASA-23 og PET-skanning ved evaluering av pyruvatkinase M2-ekspresjon hos pasienter med intrakranielle svulster eller tilbakevendende glioblastom og friske frivillige

Inklusjonskriterier:

Alder ≥18 år.

2. Tilstrekkelig organfunksjon (oppnådd innen 14 dager før PET-skanning [KUN del 1, del 2 og del 3] eller innen 28 dager før PET-skanning [KUN del 4]) som dokumentert av:

1. ANC ≥ 1,5 X 10^9/L uten myeloide vekstfaktorstøtte for 7 dager før laboratorievurdering
2. Hgb ≥ 9 g/dL (90 g/L); < 9 g/dL (< 90 g/L) er akseptabelt hvis Hgb er korrigert til ≥ 9 g/dL (90 g/L) som ved vekstfaktor eller transfusjon før PET-skanning
3. Blodplateantall ≥ 100 X 10^9/L uten blodtransfusjoner i 7 dager før laboratorievurdering
4. Bilirubin ≤ 1,5 X ULN bortsett fra poeng med dokumentert historie med Gilberts sykdom
5. ALT og AST ≤ 2,5 X ULN
6. Alkalisk fosfatase (AP) ≤ 3 X ULN

7. Kvinner i fertil alder (WCBP): negativ serumgraviditetstest

   3. Evne til å stå opp og klatre to trinn med minimal assistanse.

   4. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

   5. (Del 2, KUN intrakranielle tumorpasienter) (a) Radiografiske eller patologiske bevis på nydiagnostisert intrakraniell tumor som er status-prekirurgisk reseksjon, eller (b) Radiografisk eller patologisk bevis på progressiv/residiverende intrakraniell tumor, (c) Spørsmål om pseudoprogresjon vs. sann progresjon på siste standard-of-care hjerne-MR, eller (d) Bevis på den nyeste standard-of-care hjerne-MR-skanning av intrakranielle metastaser/metastaser hos en pasient med kjent ekstrakraniell primær kreft.

   6. (Del 3, KUN GBM-pasienter) Enhver pasient med minst 1 cm3 kontrastforsterkende lesjon mistenkelig for GBM (enten nylig diagnostisert eller 1. /2./ 3. tilbakefall av GBM, molekylær GBM, diffuse astrocytomer med molekylære trekk ved GBM, H3K27M midtlinjegliomer, gliosarkomer eller andre WHO grad IV gliomer) på en standard-of-care (SOC) hjerne MR-skanning. Hvis pasienten gjennomgår en biopsi eller reseksjon for GBM (enten nydiagnostisert eller 1. /2./ 3. tilbakefall av GBM, molekylær GBM, diffuse astrocytomer med molekylære trekk ved GBM, H3K27M midtlinjegliomer, gliosarkomer eller andre WHO-gliomer) Grad IV da er den gjenværende kontrastforsterkende lesjonen minst 1 cm3 stor på den postoperative skanningen.

   7. (Del 3, KUN GBM-pasienter) Forventet levealder på ≥ 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergi mot selvklebende tape eller andre hudlim brukt i medisinsk behandling

2. Personer med følgende komorbide sykdom eller pågående sykdom:

   1. Med kjent cirrhose diagnostisert med Child-Pugh klasse A eller høyere leversykdom.
   2. Alvorlig/ukontrollert interkurrent sykdom i løpet av de siste 28 dagene før PET-skanning
   3. Pasienter som har implanterbare enheter som er kontraindisert for MR
   4. Blødningsforstyrrelse
   5. Eventuelle andre signifikante komorbide tilstander som etter utrederens oppfatning vil svekke studiedeltakelse eller samarbeid.
   6. (KUN sunne frivillige - del 1 og del 4) tidligere eller nåværende malignitet
   7. (KUN sunne frivillige - del 1 og del 4) kjent nyresykdom
3. Deltakere som er gravide eller ammende
4. Anamnese med allergiske reaksjoner på gadolinium-basert MR-kontrastmiddel
5. (Del 2, KUN intrakranielle svulstpasienter) Annen kjemoterapi (foruten det som brukes til å behandle den intrakranielle svulsten)
6. (Del 3, KUN GBM-pasienter) Har allerede begynt behandlingen, før den første av to [18F]DASA-23 PET/MRI-skanninger.