[18F]DASA-23 et TEP dans l'évaluation de l'expression de la pyruvate kinase M2 chez des patients atteints de tumeurs intracrâniennes ou de glioblastome récurrent et de volontaires sains

Critère d'intégration:

Âge ≥18 ans.

2. Fonction organique adéquate (obtenue dans les 14 jours précédant la TEP [Partie 1, Partie 2 et Partie 3 UNIQUEMENT] ou dans les 28 jours précédant la TEP [Partie 4 UNIQUEMENT]), attestée par :

1. NAN ≥ 1,5 x 10^9/L sans prise en charge du facteur de croissance myéloïde pendant les 7 jours précédant l'évaluation en laboratoire
2. Hb ≥ 9 g/dL (90 g/L); < 9 g/dL (< 90 g/L) est acceptable si l'Hb est corrigée à ≥ 9 g/dL (90 g/L) par facteur de croissance ou transfusion avant la TEP
3. Numération plaquettaire ≥ 100 X 10 ^ 9 / L sans transfusions sanguines pendant 7 jours précédant l'évaluation en laboratoire
4. Bilirubine ≤ 1,5 X LSN sauf pour les patients avec antécédents documentés de maladie de Gilbert
5. ALT et AST ≤ 2,5 X LSN
6. Phosphatase alcaline (AP) ≤ 3 X LSN

7. Femmes en âge de procréer (WCBP) : test de grossesse sérique négatif

   3. Capacité à se lever et à monter deux marches avec une assistance minimale.

   4. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

   5. (Partie 2, patients atteints d'une tumeur intracrânienne UNIQUEMENT) (a) Preuve radiographique ou pathologique d'une tumeur intracrânienne nouvellement diagnostiquée qui est en état de pré-résection chirurgicale, ou (b) Preuve radiographique ou pathologique d'une tumeur intracrânienne progressive/récidivante, (c) Question de la pseudo-progression par rapport à la progression réelle sur la plus récente IRM cérébrale standard de soins, ou (d) Preuve sur la plus récente IRM cérébrale standard de soins de métastases/métastases intracrâniennes chez un patient atteint d'un cancer primitif extracrânien connu.

   6. (Partie 3, patients atteints de GBM UNIQUEMENT) Tout patient présentant une lésion de contraste d'au moins 1 cm3 suspecte de GBM (soit nouvellement diagnostiquée, soit 1ère/2e/3e récidive de GBM, GBM moléculaire, astrocytomes diffus avec des caractéristiques moléculaires de GBM, gliomes de la ligne médiane H3K27M, gliosarcomes ou tout autre gliome de grade IV de l'OMS) sur une IRM cérébrale standard de soins (SOC). Si le patient subit une biopsie ou une résection pour GBM (nouveau diagnostic ou 1ère/2ème/3ème récidive de GBM, GBM moléculaire, astrocytomes diffus avec caractéristiques moléculaires de GBM, gliomes de la ligne médiane H3K27M, gliosarcomes ou tout autre gliome de grade IV de l'OMS) alors la lésion de contraste restante mesure au moins 1 cm3 sur le scanner postopératoire.

   7. (Partie 3, patients GBM UNIQUEMENT) Espérance de vie ≥ 6 mois.

Critère d'exclusion:

1. Allergie connue aux rubans adhésifs ou autres adhésifs cutanés utilisés dans les soins médicaux

2. Sujets atteints de la maladie comorbide ou de la maladie incurrente suivante :

   1. Avec une cirrhose connue diagnostiquée avec une maladie du foie de classe Child-Pugh A ou supérieure.
   2. Maladie intercurrente grave/incontrôlée au cours des 28 jours précédant la TEP
   3. Patients porteurs de dispositifs implantables contre-indiqués pour l'IRM
   4. Trouble de saignement
   5. Toute autre condition comorbide importante qui, de l'avis de l'investigateur, nuirait à la participation ou à la coopération à l'étude.
   6. (Volontaires en bonne santé UNIQUEMENT - Partie 1 et Partie 4) malignité antérieure ou actuelle
   7. (Volontaires en bonne santé UNIQUEMENT - Partie 1 et Partie 4) maladie rénale connue
3. Participants enceintes ou allaitantes
4. Antécédents de réactions allergiques au produit de contraste IRM à base de gadolinium
5. (Partie 2, patients atteints de tumeur intracrânienne UNIQUEMENT) Autre chimiothérapie (en plus de ce qui est utilisé pour traiter la tumeur intracrânienne)
6. (Partie 3, patients atteints de GBM UNIQUEMENT) A déjà commencé le traitement, avant la première des deux [18F]DASA-23 TEP/IRM.