[18F]DASA-23 y PET Scan en la evaluación de la expresión de piruvato quinasa M2 en pacientes con tumores intracraneales o glioblastoma recurrente y voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

Edad ≥18 años.

2. Función adecuada del órgano (obtenida dentro de los 14 días anteriores a la exploración PET [PARTE 1, Parte 2 y Parte 3 ÚNICAMENTE] o dentro de los 28 días anteriores a la exploración PET [PARTE 4 SOLAMENTE]) según lo evidenciado por:

1. ANC ≥ 1,5 X 10^9/L sin apoyo del factor de crecimiento mieloide durante los 7 días anteriores a la evaluación de laboratorio
2. Hgb ≥ 9 g/dL (90 g/L); < 9 g/dL (< 90 g/L) es aceptable si la Hgb se corrige a ≥ 9 g/dL (90 g/L) como por factor de crecimiento o transfusión antes de la exploración PET
3. Recuento de plaquetas ≥ 100 X 10^9/L sin transfusiones de sangre durante los 7 días anteriores a la evaluación de laboratorio
4. Bilirrubina ≤ 1,5 X LSN excepto para pacientes con antecedentes documentados de enfermedad de Gilbert
5. ALT y AST ≤ 2,5 X LSN
6. Fosfatasa alcalina (AP) ≤ 3 X LSN

7. Mujeres en edad fértil (WCBP): prueba de embarazo en suero negativa

   3. Habilidad para ponerse de pie y subir dos escalones con asistencia mínima.

   4. Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

   5. (Parte 2, SOLO pacientes con tumor intracraneal) (a) Evidencia radiográfica o patológica de tumor intracraneal recién diagnosticado que se encuentra en estado previo a la resección quirúrgica, o (b) Evidencia radiográfica o patológica de tumor intracraneal progresivo/recurrente, (c) Cuestión de pseudoprogresión frente a progresión verdadera en la resonancia magnética cerebral estándar de atención más reciente, o (d) Evidencia en la resonancia magnética cerebral estándar de atención más reciente de metástasis intracraneal/metástasis en un paciente con cáncer primario extracraneal conocido.

   6. (Parte 3, pacientes con GBM ÚNICAMENTE) Cualquier paciente con al menos una lesión realzada con contraste de 1 cm3 sospechosa de GBM (ya sea recién diagnosticada o 1ra / 2da / 3ra recurrencia de GBM, GBM molecular, astrocitomas difusos con características moleculares de GBM, gliomas de línea media H3K27M, gliosarcomas o cualquier otro glioma de grado IV de la OMS) en una resonancia magnética cerebral estándar de atención (SOC). Si el paciente se somete a una biopsia o resección por GBM (ya sea recién diagnosticado o 1.°/2.°/3.° recurrencia de GBM, GBM molecular, astrocitomas difusos con características moleculares de GBM, gliomas de línea media H3K27M, gliosarcomas o cualquier otro glioma de grado IV de la OMS) luego, la lesión que realza el contraste restante tiene un tamaño de al menos 1 cm3 en la exploración posoperatoria.

   7. (Parte 3, SOLO pacientes con GBM) Esperanza de vida de ≥ 6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida a las cintas adhesivas u otros adhesivos para la piel utilizados en la atención médica

2. Sujetos con la siguiente enfermedad comórbida o enfermedad presente:

   1. Con cirrosis conocida diagnosticada con enfermedad hepática Child-Pugh Clase A o superior.
   2. Enfermedad intercurrente grave/no controlada en los 28 días previos a la exploración PET
   3. Pacientes que tienen dispositivos implantables que están contraindicados para resonancia magnética
   4. Desorden sangrante
   5. Cualquier otra condición comórbida significativa que, en opinión del investigador, podría afectar la participación o la cooperación en el estudio.
   6. (Voluntarios sanos ÚNICAMENTE - Parte 1 y Parte 4) malignidad previa o actual
   7. (Voluntarios sanos SOLAMENTE - Parte 1 y Parte 4) enfermedad renal conocida
3. Participantes embarazadas o lactantes
4. Historial de reacciones alérgicas al agente de contraste de resonancia magnética basado en gadolinio
5. (Parte 2, SOLO pacientes con tumor intracraneal) Otra quimioterapia (además de la que se usa para tratar el tumor intracraneal)
6. (Parte 3, SOLO pacientes con GBM) Ya ha comenzado la terapia, antes de la primera de dos exploraciones PET/MRI [18F]DASA-23.