[18F]DASA-23 ja PET-skannaus pyruvaattikinaasi M2:n ilmentymisen arvioinnissa potilailla, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia tai uusiutuva glioblastooma ja terveillä vapaaehtoisilla

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta vanha.

2. Riittävä elimen toiminta (saatu 14 päivän sisällä ennen PET-skannausta [VAIN osa 1, osa 2 ja 3) tai 28 päivän sisällä ennen PET-skannausta [VAIN OSA 4]), mikä todistetaan:

1. ANC ≥ 1,5 x 10^9/l ilman myeloidista kasvutekijätukea 7 päivää ennen laboratorioarviointia
2. Hgb ≥ 9 g/dl (90 g/l); < 9 g/dl (< 90 g/l) on hyväksyttävä, jos Hgb korjataan arvoon ≥ 9 g/dl (90 g/l) kasvutekijällä tai verensiirrolla ennen PET-skannausta
3. Verihiutalemäärä ≥ 100 x 10^9/l ilman verensiirtoa 7 päivää ennen laboratorioarviointia
4. Bilirubiini ≤ 1,5 X ULN paitsi pisteet, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti
5. ALT ja AST ≤ 2,5 X ULN
6. Alkalinen fosfataasi (AP) ≤ 3 X ULN

7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WCBP): negatiivinen seerumin raskaustesti

   3. Kyky nousta seisomaan ja kiivetä kahdella askeleella minimaalisella avusta.

   4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

   5. (Osa 2, VAIN kallonsisäiset kasvaimet) (a) Radiografiset tai patologiset todisteet äskettäin diagnosoidusta kallonsisäisestä kasvaimesta, joka on ennen leikkausta tapahtuvaa resektiota, tai (b) Röntgenkuvaus tai patologinen näyttö etenevästä/toistuvasta kallonsisäisestä kasvaimesta, (c) Kysymys pseudoprogression vs. todellisesta etenemisestä viimeisimmässä hoidon standardin mukaisessa aivo-MRI:ssä tai (d) todisteet viimeisimmästä hoidon standardin mukaisesta aivojen MRI-skannauksesta kallonsisäisistä etäpesäkkeistä/etäpesäkkeistä potilaalla, jolla on tunnettu ekstrakraniaalinen primaarinen syöpä.

   6. (Osa 3, VAIN GBM-potilaat) Potilaat, joilla on vähintään 1 cm3:n kontrastia tehostava leesio, jota epäillään GBM:n suhteen (joko äskettäin diagnosoitu tai 1./2./3. GBM:n uusiutuminen, molekulaarinen GBM, diffuusi astrosytoomat, joissa on GBM:n molekyyliominaisuuksia, H3K27M keskilinjan glioomat, gliosarkoomat tai mikä tahansa muu WHO:n asteen IV gliooma) aivojen magneettikuvauksessa (SOC). Jos potilaalle tehdään biopsia tai resektio GBM:n varalta (joko äskettäin diagnosoitu tai 1./2./3. GBM:n uusiutuminen, molekulaarinen GBM, diffuusi astrosytoomat, joissa on GBM:n molekulaarisia piirteitä, H3K27M-keskilinjan glioomat, gliosarkoomat tai mikä tahansa muu WHO:n asteen IV gliooma) Jäljellä oleva kontrastia lisäävä vaurio on kooltaan vähintään 1 cm3 leikkauksen jälkeisessä skannauksessa.

   7. (Osa 3, VAIN GBM-potilaat) Elinajanodote ≥ 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu allergia teipille tai muille sairaanhoidossa käytetyille iholiimoille

2. Potilaat, joilla on seuraava samanaikainen sairaus tai jokin muu sairaus:

   1. Tiedossa oleva maksakirroosi, jolla on diagnosoitu Child-Pugh-luokan A tai korkeampi maksasairaus.
   2. Vaikea/kontrolloimaton toistuva sairaus viimeisten 28 päivän aikana ennen PET-skannausta
   3. Potilaat, joilla on implantoitavia laitteita, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen
   4. Verenvuotohäiriö
   5. Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan haittaisivat tutkimukseen osallistumista tai yhteistyötä.
   6. (VAIN terveet vapaaehtoiset – osa 1 ja osa 4) aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuus
   7. (VAIN terveet vapaaehtoiset – osa 1 ja osa 4) tunnettu munuaissairaus
3. Osallistujat raskaana tai imettäville
4. Aiemmat allergiset reaktiot gadoliniumpohjaiselle MRI-varjoaineelle
5. (Osa 2, VAIN kallonsisäiset kasvainpotilaat) Muu kemoterapia (paitsi se, jota käytetään kallonsisäisen kasvaimen hoitoon)
6. (Osa 3, VAIN GBM-potilaat) On jo aloittanut hoidon ennen ensimmäistä kahdesta [18F]DASA-23 PET/MRI-skannauksesta.