不快感スコアは、無鎮静大腸内視鏡検査中の痛みを識別します
2018年5月16日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
新しい挿管不快感スコアは、鎮静していない大腸内視鏡検査中の患者の痛みを特定しました
一部の患者は、無鎮静の大腸内視鏡検査で痛みを感じないか、軽度の不快感しか感じませんでした。
しかし、鎮静剤を使わない結腸内視鏡検査は、すべての患者ではなく一部の患者の選択肢であると考えられていました。
術前段階で痛みを伴う大腸内視鏡検査のリスクが高い患者を特定できれば、これらの患者への鎮静剤または特別な技術の的を絞った投与は魅力的な選択肢になるでしょう。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ここでは、大腸内視鏡検査中に前向きにデータを収集し、段階的な多変量回帰モデルを使用して、痛みを伴う大腸内視鏡検査に関連する可能性のある危険因子を調査しました。
さらに、痛みを伴う結腸内視鏡検査のリスクが高く、ターゲットを絞った患者が適切な結腸内視鏡検査方法を提供するか、または手順の完了を支援する特別な技術を使用しているかを予測するための新しいポイントスコアを開発しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、医師の好みに応じて、腸の準備のためにポリエチレングリコール電解質を処方されました。
彼らは、大腸内視鏡検査の前夜の午後 19 時から午後 20 時までに 2 時間以内に最初の 2L の PEG4000e を飲むように求められました。
その後、検査当日、残りの 2L を処置の 5 時間前に服用するよう患者に依頼しました。
患者は、結腸内視鏡検査の前に十分な水分補給のために、下剤の後により透明な液体を飲むように勧められました.
さらに、手術前日の昼食は通常の食事、夕食は流動食のみを摂取するよう患者に指示した。
説明
包含基準:
- 無鎮静大腸内視鏡検査を受けた患者
除外基準:
- (1) 浣腸のみによる腸の準備または結腸の洗浄なし。 （2）盲腸に到達する必要はありません。 （3）重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍の事前の発見; (4) 結腸切除歴。 (5) 不安定な血行動態; (6) 妊娠している。 (7) インフォームドコンセントができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トレーニングコホート
トレーニング コホートでは、大腸内視鏡検査中の痛みに対する患者関連の要因の影響を評価しました。
単変量回帰分析では、大腸内視鏡検査中の痛みに関連するすべての要因 (p<0.1) が多変量解析に含まれていました。
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検証グループ
検証コホートは、挿管時の不快感スコアを検証するために使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の状態
時間枠：1年
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病院の不安とうつ病の尺度 (HAD)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹痛
時間枠：1年
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-以前に検証された4点の口頭評価尺度（なし、軽度、中等度、重度の痛み）によって評価された腹痛
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年10月10日
研究の完了 (実際)
2017年10月10日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月16日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20180128-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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