Ubehagsscore identifiserer smerte under usedert koloskopi
16. mai 2018 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
En ny score for intubasjonsubehag identifiserte pasientenes smerte under ubesværet koloskopi
Noen pasienter følte ingen smerte eller bare mildt ubehag med den usederte koloskopien.
Imidlertid ble usedert koloskopi antatt å være et alternativ for noen, men ikke for alle.
Hvis vi kunne identifisere hvilke pasienter med høy risiko for smertefull koloskopi i preoperativt stadium, ville målrettet administrering av beroligende midler eller spesielle teknikker til disse pasientene være et attraktivt alternativ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Her samlet vi prospektivt dataene under koloskopi og undersøkte mulige risikofaktorer forbundet med smertefull koloskopi ved å bruke en trinnvis multivariat regresjonsmodell.
Videre utviklet vi en ny poengscore for å forutsi om pasientene med høy risiko for smertefull koloskopi og målrettet tilbyr en passende metode for koloskopi eller ved hjelp av spesielle teknikker for å hjelpe fullføringen av prosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ble foreskrevet polyetylenglykolelektrolytt for tarmforberedelse i henhold til legens preferanser.
De ble bedt om å drikke de første 2 liter PEG4000e kl. 19.00-20.00 natten før koloskopi innen 2 timer.
Deretter, på undersøkelsesdagen, ble pasientene bedt om å ta de resterende 2L 5 timer før prosedyren.
Pasientene ble oppfordret til å drikke mer klare væsker etter rensemidler for tilstrekkelig hydrering før koloskopi.
I tillegg ble pasientene instruert om å ha et vanlig måltid til lunsj og kun flytende dietter til middag dagen før operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk usedert koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- (1) ingen tarmforberedelse eller tykktarmsrens kun ved klyster; (2) ikke nødvendig å nå blindtarmen; (3) tidligere funn av alvorlig kolonstenose eller obstruerende svulst; (4) historie med kolektomi; (5) ustabil hemodynamikk; (6) gravid; (7) ute av stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Treningskohort
I treningskohorten evaluerte vi effekten av pasientrelaterte faktorer på smerten under koloskopien.
I univariatelogistisk regresjonsanalyse ble alle faktorer assosiert med smerten under koloskopi (p<0,1) inkludert i multivariat analyse.
|
|
Valideringsgruppe
Valideringskohorten ble brukt til å verifisere poengsummen for intubasjonsubehag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angststatusen
Tidsramme: 1 år
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magesmerter
Tidsramme: 1 år
|
Magesmerter evaluert av en tidligere validert 4-punkts verbal vurderingsskala (ingen, lett, moderat, alvorlig smerte)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20180128-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .