Wynik dyskomfortu identyfikuje bolesność podczas kolonoskopii bez środków uspokajających
16 maja 2018 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Nowa ocena dyskomfortu podczas intubacji zidentyfikowała bolesność pacjentów podczas kolonoskopii bez znieczulenia
Niektórzy pacjenci nie odczuwali bólu lub odczuwali jedynie lekki dyskomfort podczas kolonoskopii bez środków uspokajających.
Jednak uważano, że kolonoskopia bez środków uspokajających jest opcją dla niektórych, ale nie dla wszystkich.
Gdybyśmy byli w stanie zidentyfikować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka bolesnej kolonoskopii na etapie przedoperacyjnym, celowe podawanie środków uspokajających lub specjalnych technik u tych pacjentów byłoby atrakcyjną opcją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Tutaj prospektywnie zebraliśmy dane podczas kolonoskopii i zbadaliśmy możliwe czynniki ryzyka związane z bolesną kolonoskopią za pomocą stopniowego modelu regresji wielowymiarowej.
Ponadto opracowaliśmy nową punktację, aby przewidzieć, czy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka kolonoskopii bolesnej i celowanej oferują odpowiednią metodę kolonoskopii lub specjalne techniki wspomagające zakończenie procedury.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkim pacjentom przepisano elektrolit z glikolu polietylenowego do przygotowania jelita zgodnie z preferencjami lekarzy.
Poproszono ich o wypicie pierwszych 2 litrów PEG4000e o godzinie 19:00-20:00 w noc przed kolonoskopią w ciągu 2 godzin.
Następnie w dniu badania pacjenci byli proszeni o przyjęcie pozostałych 2L na 5 godzin przed zabiegiem.
Pacjentów zachęcano do picia większej ilości klarownych płynów po środkach przeczyszczających w celu odpowiedniego nawodnienia przed kolonoskopią.
Ponadto pacjenci zostali poinstruowani, aby dzień przed operacją spożywać regularny posiłek na obiad i wyłącznie płynną dietę na kolację.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych kolonoskopii bez środków uspokajających
Kryteria wyłączenia:
- (1) brak przygotowania jelita lub oczyszczenia okrężnicy wyłącznie za pomocą lewatywy; (2) brak konieczności sięgania do kątnicy; (3) wcześniejsze stwierdzenie ciężkiego zwężenia okrężnicy lub niedrożnego guza; (4) historia kolektomii; (5) niestabilna hemodynamika; (6) w ciąży; (7) niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta szkoleniowa
W kohorcie szkolącej ocenialiśmy wpływ czynników związanych z pacjentem na odczuwanie bólu podczas kolonoskopii.
W analizie regresji jednowariantowej wszystkie czynniki związane z bólem podczas kolonoskopii (p<0,1) zostały uwzględnione w analizie wieloczynnikowej.
|
|
Grupa walidacyjna
Kohorta walidacyjna została wykorzystana do zweryfikowania wyniku dyskomfortu intubacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan lękowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból brzucha
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ból brzucha oceniany za pomocą wcześniej zatwierdzonej 4-punktowej skali słownej (brak, lekki, umiarkowany, silny ból)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20180128-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .