Unbehagen-Score identifiziert Schmerzhaftigkeit während einer nicht sedierten Koloskopie
16. Mai 2018 aktualisiert von: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Ein neuer Score für Intubationsbeschwerden identifizierte die Schmerzhaftigkeit von Patienten während einer Koloskopie ohne Betäubung
Einige Patienten verspürten bei der unsedierten Koloskopie keine Schmerzen oder nur leichte Beschwerden.
Es wurde jedoch angenommen, dass eine unsedierte Koloskopie für einige, aber nicht für alle eine Option ist.
Wenn wir in der Lage wären, Patienten mit einem hohen Risiko für eine schmerzhafte Koloskopie im präoperativen Stadium zu identifizieren, wäre die gezielte Verabreichung von Beruhigungsmitteln oder speziellen Techniken an diese Patienten eine attraktive Option.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Hier erhoben wir prospektiv die Daten während der Koloskopie und untersuchten die möglichen Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer schmerzhaften Koloskopie mithilfe eines schrittweisen multivariaten Regressionsmodells.
Darüber hinaus haben wir einen neuartigen Punktwert entwickelt, um vorherzusagen, ob Patienten mit hohem Risiko für eine schmerzhafte Koloskopie und gezielt eine geeignete Methode der Koloskopie anbieten oder mit Hilfe spezieller Techniken den Abschluss des Eingriffs unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allen Patienten wurde nach ärztlicher Vorliebe Polyethylenglykol-Elektrolyt zur Darmvorbereitung verschrieben.
Sie wurden gebeten, die ersten 2 Liter PEG4000e in der Nacht vor der Koloskopie innerhalb von 2 Stunden um 19:00-20:00 Uhr zu trinken.
Dann wurden die Patienten am Tag der Untersuchung gebeten, die restlichen 2 l 5 Stunden vor dem Eingriff zu sich zu nehmen.
Die Patienten wurden ermutigt, nach Abführmitteln klarere Flüssigkeiten zu trinken, um vor der Koloskopie eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu gewährleisten.
Darüber hinaus wurden die Patienten angewiesen, am Tag vor der Operation eine regelmäßige Mahlzeit zum Mittagessen und nur flüssige Nahrung zum Abendessen einzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer unsedierten Koloskopie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- (1) keine Darmvorbereitung oder Darmreinigung nur durch Einlauf; (2) keine Notwendigkeit, den Blinddarm zu erreichen; (3) vorherige Feststellung einer schweren Dickdarmstenose oder eines obstruktiven Tumors; (4) Geschichte der Kolektomie; (5) instabile Hämodynamik; (6) schwanger; (7) unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Trainingskohorte
In der Trainingskohorte evaluierten wir den Einfluss patientenbezogener Faktoren auf die Schmerzen während der Koloskopie.
In der univariaten logistischen Regressionsanalyse wurden alle Faktoren, die mit den Schmerzen während der Koloskopie assoziiert sind (p < 0,1), in die multivariate Analyse einbezogen.
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Validierungsgruppe
Die Validierungskohorte wurde verwendet, um den Score für Intubationsbeschwerden zu verifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Angstzustand
Zeitfenster: 1 Jahr
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauchschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bauchschmerzen, bewertet anhand einer zuvor validierten verbalen 4-Punkte-Skala (keine, leichte, mäßige, starke Schmerzen)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20180128-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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