Epämukavuuspisteet ilmaisevat kivun rauhoittamattoman kolonoskopian aikana
keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Uusi intubaatiokipupistemäärä, joka havaitsi potilaiden kivun istumattoman kolonoskopian aikana
Jotkut potilaat eivät tunteneet kipua tai tunteneet vain lievää epämukavuutta rauhoittamattoman kolonoskopian yhteydessä.
Rauhoittamattoman kolonoskopian uskottiin kuitenkin olevan vaihtoehto joillekin, mutta ei kaikille.
Jos pystyisimme tunnistamaan, mitkä potilaat ovat suuressa riskissä kivuliaalle kolonoskopialle ennen leikkausta, kohdennettu rauhoittavien lääkkeiden tai erikoistekniikoiden antaminen näille potilaille olisi houkutteleva vaihtoehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Täällä keräsimme dataa prospektiivisesti kolonoskopian aikana ja tutkimme kivuliaaseen kolonoskopiaan liittyviä mahdollisia riskitekijöitä käyttämällä vaiheittaista monimuuttujaregressiomallia.
Lisäksi kehitimme uudenlaisen pistemäärän ennustamaan, tarjoavatko potilaat, joilla on suuri riski saada kivulias kolonoskopia ja kohdennettuja, sopivaa kolonoskopiamenetelmää vai erityisten tekniikoiden avulla toimenpiteen loppuunsaattamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille määrättiin polyetyleeniglykolielektrolyyttiä suolen valmistukseen lääkäreiden toiveiden mukaisesti.
Heitä pyydettiin juomaan ensimmäiset 2 litraa PEG4000e:tä klo 19.00-22.00 kolonoskopiaa edeltävänä iltana kahden tunnin sisällä.
Sitten tutkimuspäivänä potilaita pyydettiin ottamaan loput 2 litraa 5 tuntia ennen toimenpidettä.
Potilaita kannustettiin juomaan enemmän kirkkaita nesteitä puhdistuksen jälkeen riittävän nesteytyksen saamiseksi ennen kolonoskopiaa.
Lisäksi potilaita ohjeistettiin syömään säännöllinen lounas lounaalla ja vain nestemäistä ruokavaliota päivällisellä leikkausta edeltävänä päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joille tehtiin rauhoittamaton kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei suolen valmistelua tai paksusuolen puhdistusta pelkällä peräruiskeella; (2) ei tarvitse päästä umpisuoleen; (3) vakavan paksusuolen ahtauman tai tukkivan kasvaimen aikaisempi löydös; (4) kolektomiahistoria; (5) epästabiili hemodynamiikka; (6) raskaana; (7) ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutuskohortti
Koulutuskohortissa arvioimme potilaaseen liittyvien tekijöiden vaikutusta kipuun kolonoskopian aikana.
Yksimuuttujalogistisessa regressioanalyysissä kaikki kolonoskopian aikaiseen kipuun liittyvät tekijät (p<0,1) sisällytettiin monimuuttujaanalyysiin.
|
|
Validointiryhmä
Validointikohorttia käytettiin intubaatio-epämukavuuspisteiden tarkistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsakipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vatsakipu, joka on arvioitu aiemmin validoidulla 4-pisteen verbaalisella luokitusasteikolla (ei, lievä, kohtalainen, voimakas kipu)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20180128-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .