Skóre diskomfortu identifikuje bolestivost během kolonoskopie bez sedativ
16. května 2018 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Nové skóre nepohodlí při intubaci identifikovalo bolestivost pacientů během nesesedající kolonoskopie
Někteří pacienti necítili při kolonoskopii bez sedativ žádnou bolest nebo jen mírné nepohodlí.
Koloskopie bez sedativ se však považovala za možnost pro některé, ale ne pro všechny.
Pokud bychom dokázali identifikovat pacienty s vysokým rizikem bolestivé kolonoskopie v předoperačním stadiu, byla by atraktivní možnost cílené podávání sedativ nebo speciální techniky těmto pacientům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zde jsme prospektivně sbírali data během kolonoskopie a zkoumali možné rizikové faktory spojené s bolestivou kolonoskopií pomocí krokového multivariačního regresního modelu.
Dále jsme vyvinuli nové bodové skóre, abychom předpověděli, zda pacienti s vysokým rizikem bolestivé kolonoskopie a cíleně nabízejí vhodnou metodu kolonoskopie nebo pomocí speciálních technik, které pomohou dokončit výkon.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všem pacientům byl předepsán polyetylenglykolový elektrolyt k přípravě střeva dle preference lékařů.
Byli požádáni, aby vypili první 2 l PEG4000e v 19:00-20:00 večer před kolonoskopií do 2 hodin.
Poté, v den vyšetření, byli pacienti požádáni, aby si vzali zbývající 2L 5 hodin před výkonem.
Pacienti byli vyzváni, aby po pročištění vypili více čirých tekutin pro dostatečnou hydrataci před kolonoskopií.
Kromě toho byli pacienti instruováni k pravidelnému obědu a k večeři pouze tekuté diety den před operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii bez sedativ
Kritéria vyloučení:
- (1) žádná příprava střev nebo čištění tlustého střeva pouze klystýrem; (2) není třeba dosáhnout slepého střeva; (3) předchozí nález těžké stenózy tlustého střeva nebo obstrukčního nádoru; (4) anamnéza kolektomie; (5) nestabilní hemodynamika; (6) těhotná; (7) neschopný dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Školicí kohorta
V tréninkové kohortě jsme hodnotili vliv faktorů souvisejících s pacientem na bolest během kolonoskopie.
V univariatelogistické regresní analýze byly do multivariační analýzy zahrnuty všechny faktory spojené s bolestí během kolonoskopie (p<0,1).
|
|
Validační skupina
Validační kohorta byla použita k ověření skóre nepohodlí při intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest břicha
Časové okno: 1 rok
|
Bolest břicha hodnocená dříve ověřenou 4bodovou slovní hodnotící stupnicí (žádná, mírná, střední, silná bolest)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY20180128-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .