Il punteggio di disagio identifica il dolore durante la colonscopia non sedata
16 maggio 2018 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Un nuovo punteggio di disagio dell'intubazione ha identificato il dolore dei pazienti durante la colonscopia non sedata
Alcuni pazienti non hanno avvertito dolore o solo un lieve disagio con la colonscopia non sedata.
Tuttavia, si pensava che la colonscopia non sedata fosse un'opzione per alcuni, ma non per tutti.
Se potessimo identificare quali pazienti ad alto rischio di colonscopia dolorosa in fase preoperatoria, la somministrazione mirata di sedativi o tecniche speciali a questi pazienti sarebbe un'opzione interessante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Qui abbiamo raccolto in modo prospettico i dati durante la colonscopia e studiato i possibili fattori di rischio associati alla colonscopia dolorosa utilizzando un modello di regressione multivariata graduale.
Inoltre abbiamo sviluppato un nuovo punteggio per prevedere se i pazienti ad alto rischio di colonscopia dolorosa e mirata offrono un metodo appropriato di colonscopia o con l'ausilio di tecniche speciali per aiutare il completamento della procedura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A tutti i pazienti è stato prescritto un elettrolita di polietilenglicole per la preparazione intestinale secondo la preferenza dei medici.
È stato chiesto loro di bere i primi 2 litri di PEG4000e alle 19:00-20:00 della sera prima della colonscopia entro 2 ore.
Quindi, il giorno dell'esame, ai pazienti è stato chiesto di assumere le restanti 2L 5 ore prima della procedura.
I pazienti sono stati incoraggiati a bere liquidi più chiari dopo i purganti per un'adeguata idratazione prima della colonscopia.
Inoltre, i pazienti sono stati istruiti a consumare un pasto regolare a pranzo e solo diete liquide a cena il giorno prima dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a colonscopia non sedata
Criteri di esclusione:
- (1) nessuna preparazione intestinale o pulizia del colon solo con clistere; (2) non è necessario raggiungere il cieco; (3) precedente riscontro di grave stenosi del colon o tumore ostruente; (4) anamnesi di colectomia; (5) emodinamica instabile; (6) incinta; (7) incapace di dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di formazione
Nella coorte di formazione, abbiamo valutato l'impatto dei fattori correlati al paziente sul dolore durante la colonscopia.
Nell'analisi di regressione logistica univariata, tutti i fattori associati al dolore durante la colonscopia (p<0,1) sono stati inclusi nell'analisi multivariata.
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Gruppo di convalida
La coorte di validazione è stata utilizzata per verificare il punteggio del disagio da intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo stato d'ansia
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore addominale
Lasso di tempo: 1 anno
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Dolore addominale valutato da una scala di valutazione verbale a 4 punti precedentemente convalidata (dolore assente, lieve, moderato, grave)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20180128-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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