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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540173
불편 점수는 무진정 대장내시경 검사 중 통증을 식별합니다.
2018년 5월 16일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
새로운 삽관 불편 점수는 고정되지 않은 대장내시경 검사 중 환자의 고통을 식별했습니다.
일부 환자는 진정되지 않은 대장내시경 검사에서 통증을 느끼지 않거나 약간의 불편함만 느꼈습니다.
그러나 진정되지 않은 대장내시경 검사는 일부에게는 선택 사항이지만 모두에게는 그렇지 않은 것으로 생각되었습니다.
수술 전 단계에서 고통스러운 대장 내시경 검사를 받을 위험이 높은 환자를 식별할 수 있다면 이러한 환자에게 진정제나 특수 기술을 표적으로 투여하는 것이 매력적인 선택이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
여기에서 우리는 대장 내시경 동안 전향적으로 데이터를 수집하고 단계별 다변량 회귀 모델을 사용하여 고통스러운 대장 내시경과 관련된 가능한 위험 요소를 조사했습니다.
또한 고통스러운 대장 내시경 검사의 위험이 높은 환자와 대상 환자가 적절한 대장 내시경 방법을 제공하는지 또는 절차 완료를 돕는 특수 기술의 도움을 받는지 여부를 예측하기 위해 새로운 포인트 점수를 개발했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 의사의 선호도에 따라 장 정결을 위해 폴리에틸렌 글리콜 전해질을 처방받았다.
그들은 대장내시경 검사 전날 밤 19:00-20:00 PM에 2시간 이내에 PEG4000e의 첫 번째 2L를 마시도록 요청받았습니다.
그리고 검사 당일 남은 2L를 시술 5시간 전에 복용하도록 하였다.
환자들은 대장 내시경 검사 전에 적절한 수분 공급을 위해 하제 후에 더 맑은 액체를 마시도록 권장되었습니다.
또한 수술 전날 점심은 일반식으로, 저녁은 유동식만 먹도록 하였다.
설명
포함 기준:
- 진정되지 않은 대장내시경 검사를 받은 환자
제외 기준:
- (1) 관장만으로 장을 청소하거나 결장을 세척하지 않습니다. (2) 맹장에 도달할 필요가 없음; (3) 심각한 결장 협착증 또는 폐색 종양의 사전 발견; (4) 결장 절제술의 병력; (5) 불안정한 혈역학; (6) 임신; (7) 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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교육 코호트
훈련 코호트에서 대장 내시경 중 통증에 대한 환자 관련 요인의 영향을 평가했습니다.
단변량 회귀분석에서는 대장내시경 시 통증과 관련된 모든 인자(p<0.1)가 다변량 분석에 포함되었다.
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검증 그룹
검증 코호트는 삽관 불편 점수를 확인하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 상태
기간: 일년
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통
기간: 일년
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이전에 검증된 4점 구두 평가 척도(통증 없음, 경미함, 중등도, 중증)로 평가된 복통
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20180128-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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