Ubehagsscore identificerer smerte under usederet koloskopi
16. maj 2018 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
En ny score for intubations-ubehag identificerede patienters smerte under ubesværet koloskopi
Nogle patienter følte ingen smerte eller kun mildt ubehag ved den usederede koloskopi.
Imidlertid blev usederet koloskopi anset for at være en mulighed for nogle, men ikke for alle.
Hvis vi kunne identificere, hvilke patienter med høj risiko for smertefuld koloskopi i præoperationel fase, ville målrettet administration af beroligende midler eller specielle teknikker til disse patienter være en attraktiv mulighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Her indsamlede vi prospektivt dataene under koloskopi og undersøgte de mulige risikofaktorer forbundet med smertefuld koloskopi ved at bruge en trinvis multivariat regressionsmodel.
Desuden udviklede vi en ny pointscore til at forudsige, om patienter med høj risiko for smertefuld koloskopi og målrettet tilbyder en passende metode til koloskopi eller ved hjælp af specielle teknikker til at hjælpe med at fuldføre proceduren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter fik ordineret polyethylenglycolelektrolyt til tarmforberedelse i henhold til lægernes præferencer.
De blev bedt om at drikke de første 2 L PEG4000e kl. 19.00-20.00 natten før koloskopi inden for 2 timer.
Derefter, på undersøgelsesdagen, blev patienterne bedt om at tage de resterende 2L 5 timer før proceduren.
Patienterne blev opfordret til at drikke mere klare væsker efter udrensningsmidler for tilstrækkelig hydrering før koloskopi.
Derudover blev patienterne instrueret i at have et fast måltid til frokost og kun flydende kost til aftensmad dagen før operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået usederet koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- (1) ingen tarmforberedelse eller tyktarmsrensning kun ved lavement; (2) intet behov for at nå blindtarmen; (3) tidligere fund af alvorlig colonstenose eller obstruerende tumor; (4) kolektomis historie; (5) ustabil hæmodynamik; (6) gravid; (7) ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uddannelseskohorte
I træningskohorten evaluerede vi effekten af patientrelaterede faktorer på smerten under koloskopien.
I univariatelogistisk regressionsanalyse blev alle faktorer forbundet med smerten under koloskopi (p<0,1) inkluderet i multivariat analyse.
|
|
Valideringsgruppe
Valideringskohorten blev brugt til at verificere scoren for intubationsubehag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst status
Tidsramme: 1 år
|
Hospital Angst and Depression Scale (HAD)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavesmerter
Tidsramme: 1 år
|
Mavesmerter vurderet ved en tidligere valideret 4-punkts verbal vurderingsskala (ingen, let, moderat, svær smerte)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20180128-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .