A pontuação de desconforto identifica a dor durante a colonoscopia sem sedação
16 de maio de 2018 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Uma nova pontuação de desconforto na intubação identificou a dor dos pacientes durante a colonoscopia sem saciedade
Alguns pacientes não sentiram dor ou apenas um leve desconforto com a colonoscopia sem sedação.
No entanto, a colonoscopia sem sedação foi considerada uma opção para alguns, mas não para todos.
Se pudéssemos identificar quais pacientes com alto risco para colonoscopia dolorosa no estágio pré-operatório, a administração direcionada de sedativos ou técnicas especiais para esses pacientes seria uma opção atraente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Aqui, coletamos prospectivamente os dados durante a colonoscopia e investigamos os possíveis fatores de risco associados à colonoscopia dolorosa usando um modelo de regressão multivariada passo a passo.
Além disso, desenvolvemos um novo escore de pontos para prever se os pacientes com alto risco de colonoscopia dolorosa e direcionados oferecem um método apropriado de colonoscopia ou com o auxílio de técnicas especiais para auxiliar na conclusão do procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes receberam eletrólito de polietileno glicol para preparo intestinal de acordo com a preferência dos médicos.
Eles foram solicitados a beber os primeiros 2L de PEG4000e às 19h00-20h00 na noite anterior à colonoscopia dentro de 2 horas.
Então, no dia do exame, os pacientes foram solicitados a tomar os 2L restantes 5 horas antes do procedimento.
Os pacientes foram encorajados a beber mais líquidos claros após purgativos para hidratação adequada antes da colonoscopia.
Além disso, os pacientes foram instruídos a fazer uma refeição regular no almoço e apenas dieta líquida no jantar no dia anterior à operação.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a colonoscopia sem sedação
Critério de exclusão:
- (1) nenhuma preparação intestinal ou limpeza do cólon apenas por enema; (2) não há necessidade de atingir o ceco; (3) descoberta prévia de estenose grave do cólon ou tumor obstrutivo; (4) história de colectomia; (5) hemodinâmica instável; (6) grávida; (7) incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de treinamento
Na coorte de treinamento, avaliamos o impacto dos fatores relacionados ao paciente na dor durante a colonoscopia.
Na análise de regressão logística univariada, Todos os fatores associados à dor durante a colonoscopia (p<0,1) foram incluídos na análise multivariada.
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Grupo de validação
A coorte de validação foi utilizada para verificar o escore de desconforto na intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O estado de ansiedade
Prazo: 1 ano
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor abdominal
Prazo: 1 ano
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Dor abdominal avaliada por uma escala de classificação verbal de 4 pontos previamente validada (nenhuma, leve, moderada, dor intensa)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20180128-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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