Ongemakscore identificeert pijn tijdens ongesedeerde colonoscopie
16 mei 2018 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Een nieuwe intubatieongemakscore identificeerde de pijn van patiënten tijdens unsesated colonoscopie
Sommige patiënten voelden geen pijn of slechts een licht ongemak bij de onverdoofde colonoscopie.
Er werd echter gedacht dat een niet-verdoofde colonoscopie voor sommigen een optie was, maar niet voor iedereen.
Als we zouden kunnen identificeren welke patiënten een hoog risico lopen op pijnlijke colonoscopie in de preoperatieve fase, zou gerichte toediening van sedativa of speciale technieken aan deze patiënten een aantrekkelijke optie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hier verzamelden we prospectief de gegevens tijdens colonoscopie en onderzochten we de mogelijke risicofactoren geassocieerd met pijnlijke colonoscopie door een stapsgewijs multivariaat regressiemodel te gebruiken.
Verder hebben we een nieuwe puntenscore ontwikkeld om te voorspellen of de patiënten met een hoog risico op pijnlijke colonoscopie en gerichte colonoscopie een geschikte methode van colonoscopie aanbieden of met behulp van speciale technieken om de procedure te helpen voltooien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten kregen polyethyleenglycolelektrolyt voorgeschreven voor darmvoorbereiding volgens de voorkeur van artsen.
Hen werd gevraagd om de eerste 2L PEG4000e op de avond voor colonoscopie om 19:00-20:00 uur binnen 2 uur te drinken.
Vervolgens werd de patiënten op de dag van het onderzoek gevraagd om de resterende 2L 5 uur voor de procedure in te nemen.
Patiënten werden aangemoedigd om meer heldere vloeistoffen te drinken na purgeermiddelen voor voldoende hydratatie vóór colonoscopie.
Bovendien kregen patiënten de instructie om de dag voor de operatie een gewone maaltijd voor de lunch te gebruiken en alleen vloeibare diëten voor het avondeten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een ongesedeerde colonoscopie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- (1) geen darmvoorbereiding of colonreiniging alleen door klysma; (2) het is niet nodig om blindedarm te bereiken; (3) eerdere bevinding van ernstige colonstenose of obstructieve tumor; (4) geschiedenis van colectomie; (5) onstabiele hemodynamica; (6) zwanger; (7) niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Trainingscohort
In het trainingscohort evalueerden we de impact van patiëntgerelateerde factoren op de pijn tijdens de colonoscopie.
In univariatelogistische regressieanalyse werden alle factoren die verband houden met de pijn tijdens colonoscopie (p<0,1) meegenomen in multivariate analyse.
|
|
Validatie groep
Het validatiecohort werd gebruikt om de intubatie-ongemakscore te verifiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De angststatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HAD)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikpijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Buikpijn geëvalueerd door een eerder gevalideerde 4-punts verbale beoordelingsschaal (geen, lichte, matige, ernstige pijn)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20180128-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .