La puntuación de malestar identifica el dolor durante la colonoscopia sin sedación
16 de mayo de 2018 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Una nueva puntuación de incomodidad de intubación identificó el dolor de los pacientes durante la colonoscopia sin intubación
Algunos pacientes no sintieron dolor o solo una molestia leve con la colonoscopia sin sedación.
Sin embargo, se pensó que la colonoscopia sin sedación era una opción para algunos, pero no para todos.
Si pudiéramos identificar qué pacientes tienen un alto riesgo de colonoscopia dolorosa en la etapa preoperatoria, la administración dirigida de sedantes o técnicas especiales a estos pacientes sería una opción atractiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Aquí recolectamos prospectivamente los datos durante la colonoscopia e investigamos los posibles factores de riesgo asociados con la colonoscopia dolorosa mediante el uso de un modelo de regresión multivariado por pasos.
Además, desarrollamos una puntuación de puntos novedosa para predecir si los pacientes con alto riesgo de colonoscopia dolorosa y dirigida ofrecen un método apropiado de colonoscopia o con la ayuda de técnicas especiales para ayudar a completar el procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Shaanxi Second People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los pacientes se les prescribió electrolito de polietilenglicol para la preparación intestinal según la preferencia de los médicos.
Se les pidió que bebieran los primeros 2 l de PEG4000e entre las 19:00 y las 20:00 p. m. la noche anterior a la colonoscopia dentro de las 2 horas.
Luego, el día del examen, se pidió a los pacientes que tomaran los 2L restantes 5 horas antes del procedimiento.
Se animó a los pacientes a beber más líquidos claros después de los purgantes para una hidratación adecuada antes de la colonoscopia.
Además, se instruyó a los pacientes para que tuvieran una comida regular para el almuerzo y solo dietas líquidas para la cena el día anterior a la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una colonoscopia sin sedación
Criterio de exclusión:
- (1) sin preparación intestinal o limpieza de colon solo con enema; (2) no hay necesidad de llegar al ciego; (3) hallazgo previo de estenosis grave de colon o tumor obstructivo; (4) antecedentes de colectomía; (5) hemodinámica inestable; (6) embarazada; (7) incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de entrenamiento
En la cohorte de entrenamiento, evaluamos el impacto de los factores relacionados con el paciente sobre el dolor durante la colonoscopia.
En el análisis de regresión logística univariante, todos los factores asociados con el dolor durante la colonoscopia (p<0,1) se incluyeron en el análisis multivariante.
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Grupo de validación
La cohorte de validación se utilizó para verificar el puntaje de incomodidad de la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor abdominal
Periodo de tiempo: 1 año
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Dolor abdominal evaluado mediante una escala de calificación verbal de 4 puntos previamente validada (sin dolor, leve, moderado, intenso)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20180128-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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